Macytentan

Sortuj według

5-(4-bromofenylo)-4,6-dichloropirymidyna (zanieczyszczenie-V)

  • NUMER KOTA DCTI-C-2069
  • NUMER CAS 146533-41-7
  • FORMUŁA MOLEKULARNA C10H5BrCl2N2
  • WAGA MOLEKULARNA 303.96

HN-MCTRCO1

  • NUMER KOTA DCTI-C-2171
  • NUMER CAS 32779-36-5
  • FORMUŁA MOLEKULARNA C4H2BrClN2
  • WAGA MOLEKULARNA 193.43

HN-MCTRCO2

  • Numer KAT DCTI-C-1903
  • Numer CAS 1393813-43-8
  • Molecular Formula C15H19BrN4O4S
  • Waga molekularna 431.31

HN-MCTRCO3

  • Numer KAT DCTI-C-1904
  • Numer CAS 1393813-42-7
  • Molecular Formula C13H14BrClN4O2S
  • Waga molekularna 405.7

HN-MCTRCO4

  • NUMER KOTA DCTI-C-2212
  • NUMER CAS 441798-36-3
  • FORMUŁA MOLEKULARNA C19H20BrClN6O4S
  • WAGA MOLEKULARNA 543.82

HN-MCTRCO6

  • NUMER KOTA DCTI-C-2213
  • NUMER CAS 441796-13-0
  • FORMUŁA MOLEKULARNA C18H18Br2N6O4S
  • WAGA MOLEKULARNA 574.25

HN-MCTRCO7

  • NUMER KOTA DCTI-C-2214
  • NUMER CAS NA
  • FORMUŁA MOLEKULARNA C19H20Cl2N6O4S
  • WAGA MOLEKULARNA 499.37

Amina Macitentanu

  • NUMER KOTA DCTI-C-3227
  • NUMER CAS 1433875-21-8
  • FORMUŁA MOLEKULARNA C16H13Br2N5O2
  • WAGA MOLEKULARNA 467.12

Zanieczyszczenie chlorem Macitentan

  • NUMER KOTA DCTI-C-3517
  • NUMER CAS 1393813-42-7
  • FORMUŁA MOLEKULARNA C13H14BrClN4O2S
  • WAGA MOLEKULARNA 405.7
ZAŁADUJ WIĘCEJ
Oglądasz 9 z 14 produktów

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia Macitentan i Macitentan 

Do oceny czystości i bezpieczeństwa Macitetanu, niezbędnego aktywnego składnika farmaceutycznego, Firma Daicel Pharma oferuje dostosowaną do indywidualnych potrzeb syntezę standardów zanieczyszczeń Macitentan. Te standardy zanieczyszczeń obejmują kluczowe związki, takie jak HN-MCTRCO1, HN-MCTRCO2, N-despropylomacitentan, HN-MCTRCO3 i inne. Dodatkowo Daicel Pharma zapewnia opcje dostawy na całym świecie standardów zanieczyszczeń Macitentan.

Macytentan [KAS: 441798-33-0] ma właściwości przeciwnadciśnieniowe i przeciwnowotworowe oraz jest podwójnym antagonistą receptora endoteliny (ETR). Leczy tętnicze nadciśnienie płucne (PAH). Działając jako antagonista receptora endoteliny, Macytentan działa jako lek przeciwnadciśnieniowy, blokując działanie endoteliny – hormonu biorącego udział w zwężaniu naczyń krwionośnych.

Macitentan: zastosowanie i dostępność komercyjna 

Opsumit, który zawiera substancję czynną Macitentan, to lek przeznaczony do długotrwałego leczenia pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym (PAH) sklasyfikowanym w II lub III klasie czynnościowej Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). Zmniejsza zachorowalność w przypadkach PAH związanych z czynnikami idiopatycznymi lub dziedzicznymi oraz związanymi z chorobą tkanki łącznej lub wrodzoną wadą serca. Opsumit można stosować samodzielnie lub w skojarzeniu z inhibitorami fosfodiesterazy-5 (PDE-5) w ramach schematu leczenia.

Struktura Macitentana i mechanizm działaniaStruktura Macitentana i mechanizm działania

Nazwa chemiczna Macitentanu to N-[5-(4-Bromofenylo)-6-[2-[(5-bromo-2-pirymidynylo)oksy]etoksy]-4-pirymidynylo]-N′-propylosulfamid. Jego wzór chemiczny to C19H20Br2N6O4S, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 588.3 g/mol.

Macytentan zapobiega wiązaniu się endoteliny (ET)-1 z ETA i ETB receptory w komórkach mięśni gładkich.

Zanieczyszczenia i synteza macytentanu

Analiza i kontrola zanieczyszczeń w Macitentanie1, antagonista receptora endoteliny stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego, mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia jego bezpieczeństwa i skuteczności. Zanieczyszczenia Macitetanu mogą obejmować pokrewne związki i produkty rozkładu. Techniki analityczne, takie jak wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC) i spektrometria mas (MS), pomagają zidentyfikować i określić ilościowo te zanieczyszczenia. Rygorystyczne środki kontroli i specyfikacje ograniczają obecność zanieczyszczeń w Macitentanie, zgodnie z wytycznymi regulacyjnymi.

Daicel Pharma ściśle przestrzega standardów cGMP i posiada zaplecze analityczne do przygotowywania standardów zanieczyszczeń Macitentan, które obejmują HN-MCTRCO1, HN-MCTRCO2, N-despropylomacitentan, HN-MCTRCO3 i inne. Ponadto oferujemy standard Macitentan znakowany deuterem, Macitentan-D4, który jest niezbędny do prowadzenia badań bioanalitycznych i studiów BA/BE. Nasze standardy zanieczyszczeń Macitentan posiadają szczegółowy Certyfikat Analizy (CoA), który zapewnia kompleksowy raport charakterystyki. Ten raport zawiera dane uzyskane za pomocą technik, analizy czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane typu 13C-DEPT. Co więcej, możemy syntetyzować nieznane standardy zanieczyszczeń Macitentanu, produkty degradacji i znakowane związki, aby ocenić skuteczność generycznego Macitetanu. Każda dostawa posiada kompleksowy raport charakterystyki.

Referencje
Najczęściej zadawane pytania

Często Zadawane Pytania

Organy regulacyjne wymagają od producentów zgłaszania i dokumentowania obecności zanieczyszczeń w preparatach Macitentan, w tym ich identyfikacji, oznaczania ilościowego i zgodności z określonymi limitami.

Niektóre zanieczyszczenia w Macitentanie mogą przyczyniać się do zmiany koloru, zapachu lub smaku. Stosuje się rygorystyczne środki kontroli mające na celu zapewnienie, że właściwości organoleptyczne produktu mieszczą się w dopuszczalnych granicach.

Acetonitryl jest rozpuszczalnikiem stosowanym do analizy wielu zanieczyszczeń w Macitetanie.

Zanieczyszczenia Macytentanem należy przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej, zwykle pomiędzy 2-8°C.

Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.

Powrót do góry
Produkt został dodany do Twojego koszyka