Lurasidon

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia lurazydonem i lurazydonem 

Do oceny czystości i bezpieczeństwa lurazydonu, aktywnego składnika farmaceutycznego, Firma Daicel Pharma oferuje dostosowaną do indywidualnych potrzeb syntezę standardów zanieczyszczeń lurazydonem. Te standardy zanieczyszczeń obejmują kluczowe związki, takie jak zanieczyszczenie endo-epoksydowe lurazydonu, endo-hydroksylurazydon, izomer Endo-RS+SR lurazidonu (Cis-Endo), izomer-1 lurazydonu, zanieczyszczenie olefiną lurazydonu-1 i inne. Ponadto Daicel Pharma zapewnia opcje dostawy na całym świecie standardów zanieczyszczeń lurazydonem.

Lurasidon [KAS: 367514-87-2] jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym stosowanym w leczeniu schizofrenii i depresji w chorobie afektywnej dwubiegunowej. Działa jako antagonista adrenergiczny, dopaminergiczny i serotoninergiczny, co czyni go lekiem przeciwpsychotycznym drugiej generacji. Lurazydon w postaci soli chlorowodorkowej stosuje się w celach terapeutycznych.

Lurazydon: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Lurazydon, sprzedawany pod marką Latuda, to lek należący do klasy benzizotiazoli. Jest to atypowy lek przeciwpsychotyczny stosowany w leczeniu schizofrenii i depresji w chorobie afektywnej dwubiegunowej. Początkowo zatwierdzony przez FDA do leczenia schizofrenii u dorosłych, w czerwcu 2013 r. uzyskał aprobatę FDA do leczenia depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej. Było to znaczące osiągnięcie, ponieważ stał się pierwszym lekiem zatwierdzonym do monoterapii i leczenia wspomagającego litem lub walproinianem. Następnie w styczniu 2017 r. lurazydon otrzymał zgodę FDA na leczenie schizofrenii u młodzieży. W marcu 2018 r. jego zastosowanie obejmowało pacjentów pediatrycznych (w wieku od 10 do 17 lat) w leczeniu epizodów dużej depresji związanych z depresją w chorobie afektywnej dwubiegunowej.

Struktura i mechanizm działania lurazydonu

Nazwa chemiczna lurazydonu to (3aR,4S,7R,7aS)-2-[[(1R,2R)-2-[[4-(1,2-benzizotiazol-3-ilo)-1-piperazynylo]metyl] cykloheksylo]metylo]heksahydro-4,7-metano-1H-izoindolo-1,3(2H)-dion. Jego wzór chemiczny to C₂₈H₃₆N₄O₂S, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 492.7 g/mol.

Mechanizm działania lurazydonu jest nieznany.

Zanieczyszczenia i synteza lurazydonu

Analiza i kontrola zanieczyszczeń w lurazydonie¹, leku przeciwpsychotycznego, jest niezbędne dla zapewnienia jego bezpieczeństwa i skuteczności. Zanieczyszczenia w preparatach lurazydonu mogą zawierać pokrewne substancje i produkty rozkładu. Techniki analityczne, takie jak wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC) i chromatografia cieczowa (LC), pomagają identyfikować i określać ilościowo zanieczyszczenia. Rygorystyczne środki kontroli i specyfikacje ograniczają poziomy zanieczyszczeń w Lurazydonie, zgodnie z wymogami regulacyjnymi.

Daicel Pharma ściśle przestrzega standardów cGMP i posiada ośrodek analityczny do przygotowywania standardów zanieczyszczeń lurazydonem, które obejmują zanieczyszczenie endo-epoksydem lurazydonu, lurazydon Endo hydroksy, izomer lurazydonu Endo-RS+SR (Cis-Endo), izomer-1 lurazidonu , Zanieczyszczenie olefiną lurazydonu-1 i inne. Nasze standardy zanieczyszczeń lurazydonem posiadają szczegółowy certyfikat analizy (CoA), który zapewnia kompleksowy raport charakterystyki. Ten raport zawiera dane uzyskane za pomocą technik, analizy czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC². Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane typu 13C-DEPT. Co więcej, możemy zsyntetyzować nieznane standardy zanieczyszczeń i produkty degradacji lurazydonu. Każda dostawa posiada kompleksowy raport charakterystyki.