Lumateperon
Informacje ogólne
Lumateperone Zanieczyszczenia i Lumateperone
Firma Daicel Pharma jest niezawodnym źródłem do syntezy wysokiej jakości zanieczyszczeń Lumateperone, w szczególności Desmethyl Lumateperone, Lumateperone Metabolite 308, Lumateperone Metabolite 565, Lumateperone metabolit M131, Lumateperone Metabolite M309, Lumateperone Tosylate i Ortho Isomer of Lumateperone (sól tosylanowa). Te zanieczyszczenia pomagają ocenić jakość, stabilność i bezpieczeństwo aktywnego składnika farmaceutycznego, Lumateperonu. Daicel Pharma oferuje również niestandardowe syntezy zanieczyszczeń Lumateperone, które mogą być wysyłane na cały świat.
Lumateperon [KAS: 313368-91-1] jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym stosowanym w leczeniu schizofrenii. Należy do leków przeciwpsychotycznych drugiej generacji i selektywnie i jednocześnie moduluje poziom serotoniny, dopaminy i glutaminianu w mózgu człowieka.
Lumateperone: zastosowanie i dostępność komercyjna
Lumateperone jest lekiem stosowanym w leczeniu schizofrenii u dorosłych i epizodów depresyjnych związanych z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym (znanym jako depresja afektywna dwubiegunowa) u dorosłych, w monoterapii lub w skojarzeniu z litem lub walproinianem. Jest dostępny pod marką Caplyta. Lumateperon jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym drugiej generacji. Jest unikalny w swoim mechanizmie działania w zarządzaniu i leczeniu różnych zaburzeń neuropsychiatrycznych.
Struktura lumateperonu i mechanizm działania 
Nazwa chemiczna Lumateperonu to 1-(4-Fluorofenylo)-4-[(6bR,10aS)-2,3,6b,9,10,10a-heksahydro-3-metylo-1H-pirydo[3′,4′ :4,5]pirolo[1,2,3-de]chinoksalin-8(7H)-ylo]-1-butanon. Jego wzór chemiczny to C24H28FN3O, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 393.5 g/mol.
Mechanizm działania lumateperonu w leczeniu schizofrenii jest nieznany. Jednak skuteczność lumateperonu jest zależna od połączenia postsynaptycznej aktywności antagonistycznej wobec centralnych receptorów dopaminy D2 i aktywności antagonistycznej wobec centralnych receptorów serotoniny 5-HT2A.
Zanieczyszczenia i synteza lumateperonu
Podczas syntezy1 i przechowywania Lumateperonu mogą tworzyć się zanieczyszczenia, w tym substancje degradujące, zanieczyszczenia związane z procesem i potencjalnie genotoksyczne. Kontrola tych zanieczyszczeń2 jest niezbędna do zapewnienia bezpieczeństwa, jakości i skuteczności leku. Do identyfikacji, oznaczania ilościowego i kontroli tych zanieczyszczeń stosuje się różne techniki, takie jak wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC).
Daicel Pharma wydaje Certyfikat Analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń Lumateperone, w tym Desmethyl Lumateperone, Lumateperone Metabolite 308, Lumateperone Metabolite 565, Lumateperone Metabolite M131, Lumateperone Metabolite M309, Lumateperone Tosylate i Ortho Isomer of Lumateperone (sól tosylanowa). Certyfikat CoA pochodzi z zakładu analitycznego, który spełnia aktualne Dobre Praktyki Wytwarzania (cGMP) i zawiera obszerne dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC. Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane charakterystyczne, takie jak 13C-DEPT i CHN. Daicel Pharma może przygotować nieznane zanieczyszczenia Lumateperone lub produkty degradacji i zaoferować oznakowane związki pomagające zmierzyć skuteczność Lumateperonu. Dodatkowo oferujemy wysoce czystą sól tosylanową Lumateperonu 13CD3, znakowany deuterem standard Lumateperonu do badań bioanalitycznych i badań BA/BE. Do każdej dostawy dołączany jest pełny raport z charakterystyki.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Robichaud, Albert J.; Lee, Taekyu; Deng, Wei; Mitchell, Ian S.; Hajdar, Szymon; Chen, idąc; McClung, Christopher D.; Calvello, Emilie JB; Zawrotny, David M., Substituted heterocycle fused gamma-carbolines, Du Pont Pharmaceuticals Company, Stany Zjednoczone, US6548493B1, 15 kwietnia 2003
- Mates i inni, pochodne pirydo[3′,4′:4,5]pirolo[1,2,3-de]chinoksaliny i [1,4]oksazyno[2,3,4-hi]pirydo[4,3 -b] pochodne indolu, Intra-Cellular Therapies, Inc, US8993572B2, 31 marca 2015 r.
Często Zadawane Pytania
W jaki sposób można zminimalizować zanieczyszczenia w Lumateperone?
Zanieczyszczenia w Lumateperone są minimalizowane przy użyciu wysokiej jakości materiałów wyjściowych, zoptymalizowanych procesów produkcyjnych i odpowiednich warunków przechowywania. Ponadto metody analityczne monitorują je i kontrolują.
Jaka jest rola testów analitycznych w kontrolowaniu zanieczyszczeń Lumateperone?
Testy analityczne odgrywają kluczową rolę w kontrolowaniu zanieczyszczeń w Lumateperone, dostarczając informacji na temat tożsamości i ilości produktu leczniczego.
Który rozpuszczalnik pomaga w analizie zanieczyszczeń Lumateperone?
Acetonitryl jest rozpuszczalnikiem używanym do analizy wielu zanieczyszczeń w Lumateperone.
W jakich warunkach temperaturowych należy przechowywać zanieczyszczenia Lumateperone?
Zanieczyszczenia Lumateperone są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2-8 ⁰C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.