losartan

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia Losartanem i Losartanem

Do oceny czystości i bezpieczeństwa losartanu, niezbędnego aktywnego składnika farmaceutycznego, Firma Daicel Pharma oferuje dostosowaną do indywidualnych potrzeb syntezę standardów zanieczyszczeń losartanem. Te standardy zanieczyszczeń obejmują kluczowe związki, takie jak 4-(azydometylo)-2-butylo-5-chloro-1H-imidazol, azydek losartanu, azydek nitrylowy losartanu i inne. Ponadto Daicel Pharma zapewnia opcje dostawy na całym świecie standardów zanieczyszczeń Losartan.

Losartan [KAS: 114798-26-4], skuteczny lek przeciwnadciśnieniowy, działa jako niepeptydowy antagonista receptora angiotensyny II typu 1. Leczy nadciśnienie i nefropatię cukrzycową.

Losartan: zastosowanie i dostępność komercyjna 

Losartan, sprzedawany pod marką Cozaar, jest lekiem zatwierdzonym przez amerykańską FDA na różne schorzenia. Leczy nadciśnienie i nefropatię cukrzycową. Losartan jest blokerem receptora angiotensyny II (ARB) i ma działanie renoprotekcyjne u osób chorych na cukrzycę typu 2. Ponadto w przypadku nadciśnienia tętniczego z przerostem lewej komory losartan hamuje przebudowę serca indukowaną angiotensyną II i zmniejsza ryzyko udaru mózgu u tych pacjentów.

Struktura losartanu i mechanizm działania 

Nazwa chemiczna losartanu to 2-butylo-4-chloro-1-[[2′-(2H-tetrazol-5-ilo)[1,1′-bifenyl]-4-ilo]metylo]-1H-imidazol- 5-metanol. Jego wzór chemiczny to C₂₂H₂₃ClN₆O, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 422.9 g/mol.

Losartan jest lekiem zwężającym naczynia krwionośne, który blokuje wiązanie angiotensyny II z receptorem AT1 występującym w wielu tkankach.

Zanieczyszczenia i synteza losartanu

Analiza i kontrola zanieczyszczeń w Losartanie¹, bloker receptora angiotensyny II, ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia jakości i bezpieczeństwa leku. Różne zanieczyszczenia losartanem obejmują pokrewne substancje i produkty degradacji, które wymagają identyfikacji i określenia ilościowego. Techniki analityczne, takie jak wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC) i chromatografia cieczowa (LC), analizują te zanieczyszczenia. Rygorystyczne środki kontroli i specyfikacje ograniczają poziom zanieczyszczeń w Losartanie, zapewniając zgodność z wymogami regulacyjnymi.

Daicel Pharma ściśle przestrzega standardów cGMP i posiada ośrodek analityczny do przygotowywania standardów zanieczyszczeń losartanem, które obejmują 4-(azydometylo)-2-butylo-5-chloro-1H-imidazol, azydek losartanu, azydek nitrylowy losartanu i tak dalej . Ponadto oferujemy znakowany deuterem związek losartanu Losartan Impurity 21-D4, który jest niezbędny do prowadzenia badań bioanalitycznych i studiów BA/BE. Nasze standardy zanieczyszczeń Losartan posiadają szczegółowy Certyfikat Analizy (CoA), który zapewnia kompleksowy raport charakterystyki. Ten raport zawiera dane uzyskane za pomocą technik, analizy czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC². Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane typu 13C-DEPT. Co więcej, możemy zsyntetyzować nieznane standardy zanieczyszczeń losartanu, produkty degradacji i znakowane związki, aby ocenić skuteczność generycznego losartanu. Każda dostawa posiada kompleksowy raport charakterystyki.