Lopinawir

Sortuj według

Lopinawir EP Zanieczyszczenie-E

  • Numer KAT DCTI-C-535
  • Numer CAS 192725-49-8
  • Molecular Formula C28H34N2O3
  • Waga molekularna 446.59

Lopinawir EP Zanieczyszczenie-F

  • Numer KAT DCTI-C-536
  • Numer CAS NA
  • Molecular Formula C29H34N2O4
  • Waga molekularna 474.6

Lopinavir EP Zanieczyszczenie-G

  • Numer KAT DCTI-C-460
  • Numer CAS NA
  • Molecular Formula C30H36N2O4
  • Waga molekularna 488.63

Lopinawir Metabolit M1 Zanieczyszczenia

  • Numer KAT DCTI-A-192
  • Numer CAS 192725-39-6
  • Molecular Formula C37H46N4O6
  • Waga molekularna 642.8

Lopinawir Metabolit M3-M4 Zanieczyszczenia

  • Numer KAT DCTI-A-196
  • Numer CAS 357275-54-8
  • Molecular Formula C37H48N4O6
  • Waga molekularna 644.81

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia lopinawiru i lopinawir

Do oceny czystości i bezpieczeństwa lopinawiru, niezbędnego aktywnego składnika farmaceutycznego, Firma Daicel Pharma oferuje dostosowaną do indywidualnych potrzeb syntezę standardów zanieczyszczeń Lopinavirem. Te standardy zanieczyszczeń obejmują kluczowe związki, takie jak Lopinawir EP Zanieczyszczenie-E, Lopinawir EP Zanieczyszczenie-F, Lopinawir EP Zanieczyszczenie-G, Lopinawir Metabolit M1 Zanieczyszczenie i Lopinawir Metabolit M3-M4 Zanieczyszczenie. Dodatkowo Daicel Pharma zapewnia opcje dostawy na całym świecie standardów zanieczyszczeń Lopinavirem.

Lopinawir [CAS: 192725-17-0] jest przeciwretrowirusowym inhibitorem proteazy stosowanym w połączeniu z rytonawirem do leczenia i zapobiegania zakażeniom wirusem HIV i AIDS. Jest to peptydomimetyczny inhibitor proteazy HIV, który pozostaje skuteczny przeciwko proteazie HIV nawet w obecności mutacji Val 82.

Lopinawir: zastosowanie i dostępność komercyjna

Kaletra to marka produktu złożonego Lopinavir/Ritonavir, który łączy się z lekami przeciwretrowirusowymi i leczy zakażenie wirusem HIV-1 u dorosłych i dzieci w wieku ≥14 dni. Ten produkt składa się z inhibitora proteazy HIV, lopinawiru i inhibitora cytochromu P-450 CYP3A, rytonawiru.

Struktura i mechanizm działania lopinawiruStruktura i mechanizm działania lopinawiru 

Nazwa chemiczna lopinawiru to (αS)-N-[(1S,3S,4S)-4-[[2-(2,6-dimetylofenoksy)acetylo]amino]-3-hydroksy-5-fenylo-1-( fenylometylo)pentylo]tetrahydro-α-(1-metyloetylo)-2-okso-1(2H)-pirymidynoacetamid. Jego wzór chemiczny to C37H48N4O5, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 628.8 g/mol.

Lopinawir zapobiega rozszczepianiu poliproteiny Gag-Pol. Hamuje wytwarzanie niedojrzałych, niezakaźnych cząstek wirusa.

Zanieczyszczenia i synteza lopinawiru

Zanieczyszczenia Lopinawiru to niezamierzone substancje, które mogą występować w produkcie leczniczym z aktywnym składnikiem farmaceutycznym (API). Mogą pochodzić z produkcji1, materiały wyjściowe lub interakcje z czynnikami środowiskowymi. Typowe zanieczyszczenia lopinawirem obejmują pokrewne związki, produkty degradacji, pozostałości rozpuszczalników i zanieczyszczenia związane z procesem. Monitorowanie i kontrolowanie poziomu tych zanieczyszczeń podczas wytwarzania ma kluczowe znaczenie, aby zapewnić bezpieczeństwo, skuteczność i jakość produktu leczniczego Lopinavir. Organy regulacyjne ustaliły wytyczne i limity dotyczące poziomów zanieczyszczeń w celu utrzymania czystości i zminimalizowania potencjalnego ryzyka związanego z lekiem. Rygorystyczne środki kontroli jakości minimalizują poziom zanieczyszczeń i zapewniają integralność produktu.

Daicel Pharma ściśle przestrzega standardów cGMP i prowadzi ośrodek analityczny do przygotowywania standardów zanieczyszczeń Lopinavir, które obejmują Lopinavir EP Impurity-E, Lopinavir EP Impurity-F, Lopinavir EP Impurity-G, Lopinavir Metabolite M1 Impurity i Lopinavir Metabolite M3-M4 Impurity . Nasze standardy zanieczyszczeń Lopinawirem posiadają szczegółowy Certyfikat Analizy (CoA), który zapewnia kompleksowy raport charakterystyki. Ten raport zawiera dane uzyskane za pomocą technik, analizy czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane typu 13C-DEPT. Co więcej, możemy zsyntetyzować nieznane standardy zanieczyszczeń Lopinaviru i produkty degradacji. Każda dostawa posiada kompleksowy raport charakterystyki.

Referencje
Najczęściej zadawane pytania

Często Zadawane Pytania

Niektóre zanieczyszczenia Lopinawiru, szczególnie pokrewne związki, mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami, prowadząc do interakcji między lekami. Właściwe monitorowanie i kontrola poziomu zanieczyszczeń pozwala zminimalizować ryzyko takich interakcji oraz zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność leku.

Zanieczyszczenia lopinawiru mogą potencjalnie wpływać na jego biorównoważność z innymi postaciami. Agencje regulacyjne wymagają, aby preparaty generyczne wykazywały porównywalny profil zanieczyszczeń i biorównoważność z produktem referencyjnym, aby zapewnić równoważność terapeutyczną i bezpieczeństwo pacjenta.

Metanol i acetonitryl to rozpuszczalniki stosowane podczas analizy wielu zanieczyszczeń w Lopinawirze.

Zanieczyszczenia lopinawirem należy przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej, zwykle pomiędzy 2–8°C.

Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.

Powrót do góry
Produkt został dodany do Twojego koszyka