Lifetegrast

Sortuj według

(S)-benzylo 2-(5,7-dichloro-1,2,3,4-tetrahydroizokwas...

  • NUMER KOTA DCTI-C-2062
  • NUMER CAS 1194864-18-0
  • FORMUŁA MOLEKULARNA C27H26Cl2N2O5S
  • WAGA MOLEKULARNA 561.47

5,7,8-TRICHLORO-1,2,3,4-TETRAHYDROIZOCHINOLINA

  • Numer KAT DCTI-C-413
  • Numer CAS 73075-51-1
  • Molecular Formula C9H8Cl3N
  • Waga molekularna 236.52

Lifitegrast Zanieczyszczenie 1

  • NUMER KOTA DCTI-C-2059
  • NUMER CAS 1194550-61-2
  • FORMUŁA MOLEKULARNA C32H34Cl2N2O7S
  • WAGA MOLEKULARNA 661.59

Lifitegrast Zanieczyszczenie 11

  • NUMER KOTA DCTI-C-2985
  • NUMER CAS 77095-51-3
  • FORMUŁA MOLEKULARNA C9H6O3
  • WAGA MOLEKULARNA 162.14

Lifitegrast Zanieczyszczenie 3

  • NUMER KOTA DCTI-C-2061
  • NUMER CAS 1194550-67-8
  • FORMUŁA MOLEKULARNA C36H30Cl2N2O7S
  • WAGA MOLEKULARNA 705.6

Lifitegrast Zanieczyszczenie 5

  • NUMER KOTA DCTI-C-2058
  • NUMER CAS 2129597-34-6
  • FORMUŁA MOLEKULARNA C19H13Cl2NO4
  • WAGA MOLEKULARNA 390.22

Lifetegrast R-izomer

  • NUMER KOTA DCTI-C-2060
  • NUMER CAS 2271299-08-0
  • FORMUŁA MOLEKULARNA C29H24Cl2N2O7S
  • WAGA MOLEKULARNA 615.48

Zanieczyszczenia tert-butyloestru Lifitegrastu

  • NUMER KOTA DCTI-C-2822
  • NUMER CAS 2414639-05-5
  • FORMUŁA MOLEKULARNA C33H32Cl2N2O7S
  • WAGA MOLEKULARNA 671.59

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia Lifitegrast i Lifitegrast

W trosce o czystość i bezpieczeństwo Lifetegrastu, aktywnego składnika farmaceutycznego, Firma Daicel Pharma oferuje dostosowaną do indywidualnych potrzeb syntezę standardów zanieczyszczeń Lifitegrast. Te standardy zanieczyszczeń obejmują kluczowe związki, takie jak 2-(5,7-dichloro-1,2,3,4-tetrahydroizochinolino-6-karboksyamido)-3-(3-(metylosulfonylo)fenylo)propanian (S)-benzylu, 5,7,8 ,1,2,3,4-trichloro-1-tetrahydroizochinolina, zanieczyszczenie Lifitegrast 3, zanieczyszczenie Lifitegrast 5, zanieczyszczenie Lifitegrast XNUMX, izomer R Lifitegrastu i zanieczyszczenie trzeciorzędowym estrem butylu Lifitegrast. Dodatkowo Daicel Pharma zapewnia opcje dostawy na całym świecie standardów zanieczyszczeń Lifitegrast.

Lifetegrast [CAS: 1025967-78-5] jest lekiem przeciwzapalnym i związanym z funkcją limfocytów antagonistą antygenu-1, stosowanym w leczeniu suchego zapalenia rogówki i spojówek, znanego również jako zespół suchego oka.

Lifetegrast: zastosowanie i dostępność komercyjna

Lifitegrast, sprzedawany pod nazwą Xiidra, jest miejscowym środkiem przeciwzapalnym zatwierdzonym przez amerykańską FDA do leczenia zespołu suchego oka. Działa jako antagonista antygenu 1 związanego z funkcją małych limfocytów (LFA-1), zmniejszając stan zapalny i łagodząc objawy suchego oka. Lifetegrast podaje się w postaci jednej kropli 5% roztworu do oczu i stosuje w leczeniu sztucznych łez.

Struktura i mechanizm działania LifetegrastuStruktura i mechanizm działania Lifetegrastu

Nazwa chemiczna Lifitegrastu to N-[[2-(6-Benzofuranylokarbonylo)-5,7-dichloro-1,2,3,4-tetrahydro-6-izochinolinylo]karbonylo]-3-(metylosulfonylo)-L-fenyloalanina . Jego wzór chemiczny to C29H24Cl2N2O7S, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 615.5 g/mol.

Lifitegrast blokuje interakcję antygenu-1 związanego z funkcją limfocytów (LFA-1) z pokrewnym ligandem, cząsteczką adhezji międzykomórkowej-1 (ICAM-1).

Zanieczyszczenia i synteza Lifetegrastu 

Zanieczyszczenia Lifitegrast to niezamierzone substancje, które mogą występować w preparatach Lifitegrast. Mogą wystąpić podczas syntezy leku1, przechowywania lub transportu. Aby zapewnić bezpieczeństwo, skuteczność i jakość leku Lifitegrast, należy ściśle monitorować i kontrolować poziom zanieczyszczeń. Producenci farmaceutyków stosują rygorystyczne środki kontroli jakości, aby zminimalizować poziom zanieczyszczeń i utrzymać czystość Lifitegrastu. Przestrzegając ścisłych wytycznych i standardów regulacyjnych, firmy starają się dostarczać pacjentom niezawodne i skuteczne preparaty Lifitegrast do leczenia zespołu suchego oka. Ciągłe monitorowanie i testowanie pomagają zapewnić, że zanieczyszczenia utrzymują się na akceptowalnym poziomie, zachowując ich integralność przez cały okres przydatności do spożycia.

Daicel Pharma ściśle przestrzega standardów cGMP i posiada zaplecze analityczne do przygotowywania standardów zanieczyszczeń Lifitegrast, które obejmują (S)-benzylo-2-(5,7-dichloro-1,2,3,4-tetrahydroizochinolino-6-karboksyamido)-3 -(3-(metylosulfonylo)fenylo)propanian, 5,7,8-trichloro-1,2,3,4-tetrahydroizochinolina, Lifitegrast Zanieczyszczenie 1, Lifitegrast Zanieczyszczenie 3, Lifitegrast Zanieczyszczenie 5, Lifitegrast R-Izomer i Lifitegrast trzeciorzędowy butyl zanieczyszczenie estrowe. Nasze standardy zanieczyszczeń Lifitegrast posiadają szczegółowy Certyfikat Analizy (CoA), który zapewnia kompleksowy raport charakterystyki. Ten raport zawiera dane uzyskane za pomocą technik, analizy czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane typu 13C-DEPT. Co więcej, możemy zsyntetyzować nieznane standardy zanieczyszczeń i produkty degradacji Lifitegrastu. Każda dostawa posiada kompleksowy raport charakterystyki.

Referencje
Najczęściej zadawane pytania

Często Zadawane Pytania

Chociaż producenci starają się zachować spójne profile zanieczyszczeń, pomiędzy partiami leku Lifitegrast mogą wystąpić niewielkie różnice w poziomach zanieczyszczeń.

Niektóre zanieczyszczenia mogą zakłócać wchłanianie, dystrybucję lub metabolizm leku Lifitegrast, potencjalnie wpływając na jego biodostępność i działanie terapeutyczne.

Rozkład substancji pomocniczych stosowanych w leku Lifitegrast może prowadzić do powstawania zanieczyszczeń, które należy dokładnie kontrolować i monitorować.

Zanieczyszczenia Lifitegrast należy przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej, zwykle pomiędzy 2-8°C.

Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.

Powrót do góry
Produkt został dodany do Twojego koszyka