Lewotyroksyna

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia lewotyroksyną i lewotyroksyną

Ze względu na czystość i bezpieczeństwo lewotyroksyny, aktywnego składnika farmaceutycznego, Firma Daicel Pharma oferuje dostosowaną do indywidualnych potrzeb syntezę standardów zanieczyszczeń lewotyroksyną. Te standardy zanieczyszczeń obejmują kluczowe związki, takie jak kwas 3,3′,5-trijodotyrooctowy, 3-dijodo-L-tyronina, 5-dijodo-L-tyrozyna, lewotyroksyna zanieczyszczająca F, lewotyroksyna zanieczyszczająca-J, lewotyroksyna-N -Laktozyd, T3,5-aldehyd (zanieczyszczenie-I) i inne. Dodatkowo Daicel Pharma zapewnia opcje dostawy na całym świecie standardów zanieczyszczeń lewotyroksyną.

Lewotyroksyna [CAS: 51-48-9] to syntetyczna wersja tyroksyny, która działa jako hormon tarczycy i lek przeciwtarczycowy. Trójjodotyronina (T3) wywiera szereg stymulacji metabolicznej na komórki. Lewotyroksyna, chemicznie przypominająca naturalny hormon tarczycy, naśladuje jego funkcje i przeciwdziała schorzeniom związanym z tarczycą.

Lewotyroksyna: zastosowanie i dostępność komercyjna

Lewotyroksyna, dostępna pod markami takimi jak Euthyrox, Levo-T, Synthroid, Levolet, Levoxyl, Thyquidity, Thyro-Tabs, Tirosint, Tirosint-Sol, Unithroid itp., jest lekiem doustnym stosowanym głównie w leczeniu różnych postaci niedoczynności tarczycy. Ponadto lewotyroksyna uzyskała zgodę amerykańskiej FDA na hamowanie tyreotropiny przysadkowej jako leczenie wspomagające wysoko zróżnicowanego raka tarczycy zależnego od tyreotropiny.

Struktura i mechanizm działania lewotyroksyny  

Nazwa chemiczna lewotyroksyny to O-(4-Hydroksy-3,5-dijodofenylo)-3,5-dijodo-L-tyrozyna. Jego wzór chemiczny to C₁₅H₁₁I₄NIE_4, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 776.87 g/mol.

Lewotyroksyna bezpośrednio wpływa na transkrypcję DNA, zwiększając metabolizm organizmu poprzez zwiększenie glukoneogenezy, syntezy białek, mobilizacji zapasów glikogenu i innych funkcji.

Zanieczyszczenia i synteza lewotyroksyny 

Zanieczyszczenia lewotyroksyną odnoszą się do niezamierzonych substancji, które mogą być obecne w preparatach lewotyroksyny. Mogą powstać w trakcie procesu produkcyjnego¹ lub przechowywania leku. Monitorowanie i kontrolowanie poziomów zanieczyszczeń lewotyroksyną ma kluczowe znaczenie, ponieważ mogą one wpływać na czystość, siłę działania i bezpieczeństwo leku. Rygorystyczne środki kontroli jakości pomagają zminimalizować poziom zanieczyszczeń i zapewniają niezawodność i skuteczność lewotyroksyny w leczeniu niedoczynności tarczycy. Zachowując rygorystyczne standardy, producenci farmaceutyków dążą do zapewnienia pacjentom wysokiej jakości preparatów lewotyroksyny, spełniających wymogi regulacyjne i zapewniających zamierzone korzyści terapeutyczne.

Daicel Pharma ściśle przestrzega standardów cGMP i posiada zaplecze analityczne do przygotowywania standardów zanieczyszczeń lewotyroksyną, które obejmują kwas 3,3′,5-trijodotyrooctowy, 3-dijodo-L-tyroninę, 5-dijodo-L- tyrozyna, zanieczyszczenie lewotyroksyną F, zanieczyszczenie lewotyroksyną-J, lewotyroksyna-N-laktozyd, aldehyd T3,5 (zanieczyszczenie-I) i inne. Ponadto oferujemy standardy lewotyroksyny znakowane deuterem, takie jak Lewotyroksyna-D4, która jest niezbędna do prowadzenia badań bioanalitycznych i studiów BA/BE. Nasze standardy zanieczyszczeń lewotyroksyną posiadają szczegółowy Certyfikat Analizy (CoA), który zapewnia kompleksowy raport charakterystyki. Ten raport zawiera dane uzyskane za pomocą technik, analizy czystości 3H NMR, 1C NMR, IR, MASS i HPLC². Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane typu 13C-DEPT. Co więcej, możemy syntetyzować nieznane standardy zanieczyszczeń lewotyroksyną, produkty degradacji i znakowane związki, aby ocenić skuteczność generycznej lewotyroksyny. Każda dostawa posiada kompleksowy raport charakterystyki.