Lewetyracetam

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia lewetiracetamem i lewetiracetamem

Daicel Pharma oferuje opcje dostaw na cały świat w celu niestandardowej syntezy standardów zanieczyszczeń lewetiracetamem, w tym kluczowych standardów zanieczyszczeń, takich jak kwas 2-(2-oksopirolidyn-1-ylo)butanowy, 2-(2-oksopirolidyn-1-ylo)butanian etylu, 2-(2-oksopirolidyn-1-ylo)butanian etylu (2-oksopirolidyn-2-ylo)butanian, enancjomer lewetyracetamu, 1-(XNUMX-oksopirolidyn-XNUMX-ylo)butanian metylu i rac-Levetiracetam / Etiracetam. Te standardy zanieczyszczeń odgrywają kluczową rolę w ocenie czystości i bezpieczeństwa lewetyracetamu, aktywnego składnika farmaceutycznego.

Lewetyracetam [CAS: 102767-28-2] jest pochodną pirolidyny o działaniu przeciwpadaczkowym. Łączy się z innymi lekami przeciwpadaczkowymi w celu leczenia napadów częściowych. Ponadto lewetyracetam leczy drgawki i zaburzenia ruchu oraz jest środkiem nootropowym.

Lewetyracetam: zastosowanie i dostępność komercyjna 

Zatwierdzony przez FDA lewetyracetam stosowany jest w leczeniu napadów ogniskowych, napadów mioklonicznych i napadów pierwotnie uogólnionych, jako leczenie wspomagające. Jest dostępny pod markami takimi jak Elepsia XR, Keppra, Keppra XR i Spritam. Lewetyracetam jest nowym lekiem przeciwpadaczkowym stosowanym w leczeniu napadów częściowych, mioklonicznych i toniczno-klonicznych.

Struktura i mechanizm działania lewetyracetamu 

Nazwa chemiczna lewetiracetamu to (αS)-α-etylo-2-okso-1-pirolidynoacetamid. Jego wzór chemiczny to C₈H₁₄N₂O_2, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 170.21 g/mol.

Mechanizm działania lewetyracetamu nie jest znany.

Zanieczyszczenia i synteza lewetyracetamu

Zanieczyszczenia lewetyracetamu mogą powstawać w procesie produkcyjnym¹jako produkty uboczne lub produkty rozkładu. Mogą one wynikać z materiałów wyjściowych, etapów syntezy lub warunków przechowywania. Techniki analityczne, takie jak wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC), pomagają identyfikować i określać ilościowo zanieczyszczenia. Ścisłe środki kontroli zapewniają, że poziom zanieczyszczeń mieści się w dopuszczalnych granicach, co gwarantuje jakość i bezpieczeństwo lewetyracetamu. Dokładna analiza i monitorowanie podczas całego procesu produkcyjnego pomagają utrzymać skuteczność i czystość leku.

Daicel Pharma ściśle przestrzega standardów cGMP i posiada zaplecze analityczne do przygotowywania standardów zanieczyszczeń. Oferujemy szeroką gamę standardów zanieczyszczeń lewetiracetamem, takich jak kwas 2-(2-oksopirolidyn-1-ylo)butanowy, 2-(2-oksopirolidyn-1-ylo)butanian etylu, 2-(2-oksopirolidyn-1-ylo) izobutylu ) butanian, enancjomer lewetyracetamu, 2-(2-oksopirolidyn-1-ylo)butanian metylu i rac-Levetiracetam / Etiracetam. Nasze standardy zanieczyszczeń posiadają szczegółowy certyfikat analizy (CoA) i kompleksowy raport charakteryzujący. CoA obejmuje dane uzyskane za pomocą technik, analizy czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC². Dodatkowe dane, takie jak 13C-DEPT, mogą być dostarczone na żądanie. Możemy syntetyzować nieznane standardy zanieczyszczeń lub produkty degradacji lewetiracetamu. Każda dostawa posiada kompleksowy raport charakterystyki.