Lerkanidypina
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia lerkanidypinowe i lerkanidypina
Daicel Pharma oferuje opcje dostaw na całym świecie w celu niestandardowej syntezy standardów zanieczyszczeń lerkanidypiny, w tym kluczowych standardów zanieczyszczeń, takich jak R-lerkanidypina i S-lerkanidypina. Te standardy zanieczyszczeń odgrywają kluczową rolę w ocenie czystości i bezpieczeństwa lerkanidypiny, aktywnego składnika farmaceutycznego.
Zespół Raynauda, leczenie dusznicy bolesnej i nadciśnienie to terapeutyczne zastosowania lerkanidypiny [CAS: 100427-26-7]. Jest to związek diarylometanowy i należy do klasy dihydropirydynowych blokerów kanału wapniowego.
Lerkanidypina: zastosowanie i dostępność komercyjna
Lerkanidypina, dostępna pod nazwą Zanidip, jest lipofilowym dihydropirydynowym antagonistą wapnia. Ma długi okres półtrwania na receptorze i wykazuje powolny początek działania, co pomaga zapobiegać tachykardii odruchowej, często związanej z innymi dihydropirydynami. Lerkanidypina zapewnia stałą i trwałą redukcję ciśnienia krwi. Wykazuje porównywalną skuteczność przeciwnadciśnieniową z innymi lekami i może być stosowany jako wstępna monoterapia lub w połączeniu z innymi lekami.
Struktura i mechanizm działania lerkanidypiny
Nazwa chemiczna lerkanidypiny to 1,4-dihydro-2,6-dimetylo-4-(3-nitrofenylo)-3-[2-[(3,3-difenylopropylo)metyloamino]-1,1-dimetyloetylo] 5- ester metylowy kwasu 3,5-pirydynodikarboksylowego. Jego wzór chemiczny to C36H41N3O6, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 611.7 g/mol.
Lerkanidypina zapobiega przedostawaniu się zewnątrzkomórkowego wapnia przez błony komórek mięśni gładkich naczyń.
Zanieczyszczenia i synteza lerkanidypiny
Podczas produkcji mogą powstawać zanieczyszczenia1 procesie lerkanidypiny jako produkty uboczne lub produkty rozkładu. Mogą one wynikać z materiałów wyjściowych, warunków reakcji lub innych czynników. Techniki analityczne, takie jak wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC), pomagają wykryć i określić ilościowo te zanieczyszczenia. Rygorystyczne środki kontroli zapewniają, że poziom zanieczyszczeń utrzymuje się w dopuszczalnych granicach, zapewniając czystość i jakość lerkanidypiny. Dokładna analiza i monitorowanie pomagają w całym procesie produkcyjnym w celu utrzymania bezpieczeństwa i skuteczności leku.
Daicel Pharma ściśle przestrzega standardów cGMP i posiada zaplecze analityczne do przygotowywania standardów zanieczyszczeń lerkanidypiną. Oferujemy szeroką gamę standardów zanieczyszczeń lerkanidypinowych, takich jak R-lerkanidypina i S-lerkanidypina. Nasze standardy zanieczyszczeń posiadają szczegółowy certyfikat analizy (CoA) i kompleksowy raport charakteryzujący. CoA obejmuje dane uzyskane za pomocą technik, analizy czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Dodatkowe dane, takie jak 13C-DEPT, mogą być dostarczone na żądanie. Możemy syntetyzować nieznane standardy zanieczyszczeń lub produkty degradacji lerkanidypiny. Każda dostawa posiada kompleksowy raport charakterystyki.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Nardi, Dante; Leonardi, Amedeo; Graziani, Gabriele; Bianchi, Giorgio, Asymetryczne diestry kwasu 1,4-dihydro-2,6-dimetylo-pirydyno-3,5-dikarboksylowego, Recordati SA Chemical and Pharmaceutical Co., Szwajcaria, EP153016B1, 16 maja 1990
- Alvarez-Lueje, A.; Pujol, S.; Squella, JA; Nunez-Vergara, LJ, Selektywna metoda HPLC do oznaczania lerkanidypiny w tabletkach, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, tom: 31, wydanie: 1, strony: 1-9, 2003
Często Zadawane Pytania
Jakie kroki podejmuje się w celu identyfikacji i scharakteryzowania zanieczyszczeń lerkanidypiną?
Przeprowadza się szeroko zakrojone badania analityczne w celu zidentyfikowania i scharakteryzowania zanieczyszczeń lerkanidypiny. Techniki takie jak chromatografia cieczowa ze spektrometrią mas (LC-MS) i spektroskopia magnetycznego rezonansu jądrowego (NMR) pomagają w profilowaniu zanieczyszczeń.
Czy zanieczyszczenia lerkanidypiną są monitorowane przez cały okres przydatności do spożycia?
Zanieczyszczenia lerkanidypiną są monitorowane przez cały okres ich przydatności do spożycia, aby zapewnić, że ich poziom utrzymuje się w dopuszczalnych granicach. Badania stabilności pomagają ocenić ich degradację i powstawanie w czasie.
Czy zanieczyszczenia lerkanidypiną można usunąć lub zredukować w procesach oczyszczania?
Tak, procesy oczyszczania podczas wytwarzania lerkanidypiny mogą pomóc w usunięciu lub ograniczeniu zanieczyszczeń. Techniki takie jak rekrystalizacja, filtracja lub chromatografia pomagają poprawić czystość substancji leczniczej.
Jak należy przechowywać zanieczyszczenia lerkanidypiną pod względem temperatury?
Zaleca się przechowywanie zanieczyszczeń lerkanidypiną w kontrolowanej temperaturze pokojowej, w granicach 2–8°C.
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.