ZAŁADUJ WIĘCEJ
Oglądasz 9 z 19 produktów
Lenalidomid
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia lenalidomidem i lenalidomidem
Daicel Pharma oferuje opcje dostaw na cały świat w celu niestandardowej syntezy standardów zanieczyszczeń lenalidomidem, w tym kluczowych standardów zanieczyszczeń, takich jak 4-nitroftalid (zanieczyszczenie laktonowe Lenalidomidu KSM), zanieczyszczenie Lenalidomid Amadori, Lenalidomid Zanieczyszczenie-3, Lenalidomid Zanieczyszczenie Amadori o otwartym łańcuchu, metylo-2-(bromometylo) )-4-nitrobenzoesan, 2-(bromometylo)-5-nitrobenzoesan metylu, 2-(bromometylo)-6-nitrobenzoesan metylu i 2-(chlorometylo)-3-nitrobenzoesan metylu. Te standardy zanieczyszczeń odgrywają kluczową rolę w ocenie czystości i bezpieczeństwa lenalidomidu, aktywnego składnika farmaceutycznego.
Lenalidomid [CAS: 191732-72-6] jest analogiem talidomidu o właściwościach przeciwnowotworowych. Jest immunomodulatorem i środkiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu szpiczaka mnogiego. Pochodzący z ftalimidu i piperydonu, Lenalidomid wykazuje właściwości immunomodulujące i antyangiogenne. Leczy niedokrwistość transfuzyjną w zespołach mielodysplastycznych i nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniaku z komórek płaszcza.
Lenalidomid: zastosowanie i dostępność komercyjna
Lenalidomid, dostępny jako Revlimid, jest zatwierdzonym przez amerykańską FDA analogiem talidomidu stosowanym w leczeniu różnych schorzeń. Leczy zespół mielodysplastyczny (MDS) u pacjentów z niedokrwistością transfuzyjną lub nieprawidłowościami genetycznymi. Lenalidomid jest również stosowany w leczeniu opornego na leczenie lub nawrotowego szpiczaka mnogiego, w monoterapii lub w skojarzeniu z deksametazonem, bortezomibem i deksametazonem lub melfalanem i prednizonem u pacjentów z nowo zdiagnozowaną chorobą, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu. Dodatkowo leczy nawrotowego lub opornego na leczenie chłoniaka z komórek płaszcza.
Struktura i mechanizm działania lenalidomidu 
Nazwa chemiczna lenalidomidu to 3-(4-amino-1,3-dihydro-1-okso-2H-izoindol-2-ilo)-2,6-piperydynodion. Jego wzór chemiczny to C13H13N3O3, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 259.26 g/mol.
Lenalidomid zapobiega wydzielaniu cytokin prozapalnych i zwiększa wydzielanie cytokin przeciwzapalnych.
Zanieczyszczenia i synteza lenalidomidu
Podczas produkcji1 lenalidomidu mogą tworzyć się zanieczyszczenia jako produkty uboczne. Mogą mieć wpływ na jakość i bezpieczeństwo leku. Różne techniki analityczne, takie jak wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC), pomagają zidentyfikować i określić ilościowo te zanieczyszczenia. Ścisłe środki kontroli zapewniają, że poziom zanieczyszczeń utrzymuje się w dopuszczalnych granicach. Profil zanieczyszczeń lenalidomidu jest ściśle monitorowany w całym procesie produkcyjnym, aby zachować jego czystość i skuteczność.
Daicel Pharma ściśle przestrzega standardów cGMP i posiada zaplecze analityczne do przygotowywania standardów zanieczyszczeń lenalidomidem. Oferujemy szeroką gamę standardów zanieczyszczeń lenalidomidem, takich jak 4-nitroftalid (zanieczyszczenie laktonowe Lenalidomidu KSM), zanieczyszczenie lenalidomidem Amadori, zanieczyszczenie lenalidomidem-3, zanieczyszczenie Amadori o otwartym łańcuchu lenalidomidu, 2-(bromometylo)-4-nitrobenzoesan metylu, 2-(bromometylo)-5-nitrobenzoesan metylu -(bromometylo)-2-nitrobenzoesan, 6-(bromometylo)-2-nitrobenzoesan metylu i 3-(chlorometylo)-1-nitrobenzoesan metylu. Nasze zanieczyszczenia posiadają szczegółowy Certyfikat Analizy (CoA) i kompleksowy raport charakteryzacyjny. CoA obejmuje dane uzyskane za pomocą technik, analizy czystości 13H NMR, XNUMXC NMR, IR, MASS i HPLC2. Dodatkowe dane, takie jak 13C-DEPT, mogą być dostarczone na żądanie. Możemy syntetyzować nieznane standardy zanieczyszczeń lub produkty degradacji lenalidomidu. Każda dostawa posiada kompleksowy raport charakterystyki.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Muller, George W.; Stirling, David I.; Chen, Roger S. -c, Podstawione 2(2,6-dioksopiperydyn-3-ylo)ftalimidy i -1-oksoizoindoliny oraz metoda zmniejszania poziomów TNF-alfa, Celgene Corp., Stany Zjednoczone, WO9803502A1, 29 stycznia 1998
- Tohnya, Tanyifor M.; Hwang, Kyunghwa; Lepper, Erin R.; Dobrze, Howard A.; Dahut, William L.; Venitz, Juergen; Sparreboom, Alex; Figg, William D., Oznaczanie CC-5013, analogu talidomidu, w osoczu ludzkim metodą chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, tom: 811, wydanie: 2, strony : 135-141, 2004
Często Zadawane Pytania
W jaki sposób wykrywa się i określa ilościowo zanieczyszczenia lenalidomidem?
Techniki analityczne, takie jak wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC), chromatografia cieczowa (LC) lub spektrometria mas (MS), pomagają wykryć i określić ilościowo zanieczyszczenia lenalidomidem.
W jaki sposób podczas procesu produkcyjnego kontroluje się zanieczyszczenia lenalidomidem?
W procesie produkcji lenalidomidu wdrażane są rygorystyczne środki kontroli jakości, aby zminimalizować zanieczyszczenia. Obejmuje monitorowanie i optymalizację warunków reakcji, etapów oczyszczania i warunków przechowywania.
Czy zanieczyszczenia lenalidomidem mogą wpływać na stabilność leku i jego trwałość?
Tak, zanieczyszczenia w lenalidomidzie mogą przyczyniać się do degradacji i zmniejszać jego stabilność w czasie, potencjalnie wpływając na jego okres przydatności do spożycia i skuteczność terapeutyczną.
Jak należy przechowywać zanieczyszczenia lenalidomidem pod względem temperatury?
Zaleca się przechowywanie zanieczyszczeń lenalidomidem w kontrolowanej temperaturze pokojowej, w granicach 2–8°C.
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.