Zanieczyszczenia związane z latrepirdyną i latrepirdyną
Daicel Pharma oferuje opcje dostaw na całym świecie w celu niestandardowej syntezy zanieczyszczeń Latrepirdyną, w tym standardy zanieczyszczeń, takie jak Latrepirdyna Zanieczyszczenie 2, Latrepirdyna Zanieczyszczenie-1 i N-tlenek Latrepirdyny. Zanieczyszczenia te odgrywają kluczową rolę w ocenie czystości i bezpieczeństwa latrepirdyny, aktywnego składnika farmaceutycznego.
Zbadano pod kątem potencjalnych korzyści terapeutycznych, latrepirdyny [KAS:3613-73-8] jest związkiem należącym do klasy metylopirydyn i pirydoindolów. Leczy chorobę Alzheimera i chorobę Huntingtona.
Latrepirdyna: zastosowanie i dostępność komercyjna
Latrepirdyna była początkowo sprzedawana w Rosji jako nieselektywny lek przeciwhistaminowy, a później została ponownie zastosowana do leczenia choroby Alzheimera (AD) i choroby Huntingtona (HD). Jednakże ze względu na szeroki zakres funkcji neuronalnych badanie syntezy strukturalnie podobnych związków i badanie ich wpływu na cele terapeutyczne może doprowadzić do opracowania nowych metod leczenia demencji.
Struktura i mechanizm działania latrepirdyny
Nazwa chemiczna latrepirdyny to 2,3,4,5-tetrahydro-2,8-dimetylo-5-[2-(6-metylo-3-pirydynylo)etylo]-1H-pirydo[4,3-b]indol . Jego wzór chemiczny to C21H25N3, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 319.4 g/mol.
Latrepirdyna blokuje aktywność receptora histaminowego H1. Wpływa także na przepływ wieńcowy i kurczliwość mięśnia sercowego. Dokładny mechanizm działania leku i jego wpływ na korzyści kliniczne pozostają niejasne.
Zanieczyszczenia i synteza latrepirdyny
Latrepirdyna to lek stosowany w leczeniu choroby Alzheimera. Jak każdy związek farmaceutyczny, latrepirdyna może zawierać zanieczyszczenia. Zanieczyszczenia latrepirdyny mogą powstać w procesie produkcyjnym1 lub czynniki zewnętrzne. Typowe zanieczyszczenia latrepirdyną w preparatach obejmują pokrewne związki, takie jak izomery lub produkty rozkładu. Mogą wynikać z syntezy, warunków przechowywania lub interakcji z innymi substancjami. Dla producentów produktów farmaceutycznych niezwykle ważne jest dokładne monitorowanie i kontrolowanie poziomu zanieczyszczeń w latrepirdynie, aby zapewnić jej bezpieczeństwo i skuteczność. Ścisłe środki kontroli jakości pomagają je zminimalizować i utrzymać najwyższe standardy farmaceutyczne dla latrepirdyny.
Daicel Pharma ściśle przestrzega standardów cGMP i posiada zaplecze analityczne do przygotowywania standardów zanieczyszczeń Latrepirdyną. Oferujemy szeroką gamę standardów zanieczyszczeń Latrepirdyną, takich jak Latrepirdyna Zanieczyszczenie 2, Latrepirdyna Zanieczyszczenie-1 i N-tlenek Latrepirdyny. Nasze zanieczyszczenia posiadają szczegółowy Certyfikat Analizy (CoA) i kompleksowy raport charakteryzacyjny. CoA obejmuje dane uzyskane za pomocą technik, analizy czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC. Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane, takie jak 13C-DEPT. Możemy syntetyzować nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji latrepirdyny. Każda dostawa posiada kompleksowy raport charakterystyki.
Badania stabilności prowadzi się w celu monitorowania poziomu zanieczyszczeń w latrepirdynie w czasie w warunkach przechowywania, w tym przyspieszone badania stabilności w warunkach podwyższonej temperatury i wilgotności.
Odpowiednie materiały opakowaniowe chronią Latrepirdynę przed działaniem światła, wilgoci i innych czynników środowiskowych oraz mogą pomóc w kontrolowaniu zanieczyszczeń podczas pakowania.
Wybór procesu produkcyjnego może mieć wpływ na profil zanieczyszczeń latrepirdyny. Różne drogi syntezy lub różnice w warunkach reakcji mogą prowadzić do różnych profili zanieczyszczeń.
Zaleca się przechowywanie zanieczyszczeń latrepirdyną w kontrolowanej temperaturze pokojowej, w granicach 2–8°C.
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.