lasmiditan

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia lasmiditanem i lasmiditanem

Daicel Pharma oferuje opcje dostaw na cały świat w celu niestandardowej syntezy zanieczyszczeń lasmiditanu, w tym zanieczyszczeń takich jak metabolit M3 lasmiditanu, metabolit M7 lasmiditanu i metabolit M8 lasmiditanu. Zanieczyszczenia te odgrywają kluczową rolę w ocenie czystości i bezpieczeństwa Lasmiditanu, aktywnego składnika farmaceutycznego.

Związany z migrenowymi bólami głowy, Lasmiditan [KAS: 439239-90-4] to mała cząsteczka, która selektywnie aktywuje receptor serotoniny 1F (receptor 5HT1F). Zmniejsza aktywność neuronów i przyczynia się do bólu i stanu zapalnego występującego podczas migreny.

Lasmiditan: zastosowanie i dostępność komercyjna 

U dorosłych Reyvow (Lasmiditan) leczy ataki migreny, zarówno z aurą, jak i bez niej. Lek ten działa jako skuteczny agonista receptora serotoninowego 5-HT1F, zapewniając ulgę w fazie migreny związanej z bólem głowy. W przeciwieństwie do tryptanów Rayvow nie ma działania zwężającego naczynia krwionośne, co czyni go odpowiednią alternatywą dla osób z chorobami układu krążenia.

Struktura i mechanizm działania lasmiditanu

Nazwa chemiczna lasmiditanu to 2,4,6-trifluoro-N-[6-[(1-metylo-4-piperydynylo)karbonylo]-2-pirydynylo]benzamid. Jego wzór chemiczny to C₁₉H₁₈F₃N₃O_2, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 377.4 g/mol.

Lasmiditan leczy migrenę, ponieważ wiąże się z 5-HT_1F receptora, a mechanizm jego działania jest nieznany.

Zanieczyszczenia i synteza lasmiditanu

Lasmiditan to lek stosowany w doraźnym leczeniu migrenowych bólów głowy. Podobnie jak inne produkty farmaceutyczne, Lasmiditan może zawierać zanieczyszczenia. Mogą pochodzić z różnych źródeł, w tym z procesu produkcyjnego¹ lub czynniki zewnętrzne. Typowe zanieczyszczenia lasmiditanem w preparatach obejmują pokrewne związki, takie jak izomery lub produkty rozkładu. Zanieczyszczenia mogą wynikać z syntezy, warunków przechowywania lub interakcji z innymi substancjami. Producenci stosują rygorystyczne środki kontroli jakości w celu monitorowania i kontroli poziomu zanieczyszczeń Lasmiditanu, zapewniając jego bezpieczeństwo i skuteczność. Środki te mają na celu zminimalizowanie zanieczyszczeń i utrzymanie wysokich standardów farmaceutycznych przy produkcji lasmiditanu.

Daicel Pharma ściśle przestrzega standardów cGMP i posiada ośrodek analityczny do przygotowywania standardów zanieczyszczeń lasmiditanem, takich jak metabolit M3 lasmiditanu, metabolit M7 lasmiditanu i metabolit M8 lasmiditanu. Oferujemy standard Lasmiditan znakowany deuterem, Lasmiditan-D3, niezbędny do badań bioanalitycznych i studiów BA/BE. Nasze zanieczyszczenia posiadają szczegółowy Certyfikat Analizy (CoA), który zapewnia kompleksowy raport charakterystyki. Ten raport zawiera dane uzyskane za pomocą technik, analizy czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC². Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane typu 13C-DEPT. Możemy syntetyzować nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji lasmiditanu. Każda dostawa posiada kompleksowy raport charakterystyki.