Lapatinib

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia lapatynibu i lapatynib

Daicel Pharma oferuje opcje dostaw na całym świecie w celu niestandardowej syntezy zanieczyszczeń Lapatynib, w tym zanieczyszczeń takich jak Lapatinib Zanieczyszczenie 5, Lapatinib Zanieczyszczenie A, Lapatinib Zanieczyszczenie B, Lapatynib Zanieczyszczenie D, Lapatinib Zanieczyszczenie E, Lapatinib Zanieczyszczenie F, Lapatinib Zanieczyszczenie G, Lapatinib Zanieczyszczenie H, Lapatinib Zanieczyszczenie I i Lapatinib, zanieczyszczenie nitrozowe. Zanieczyszczenia te oceniają czystość i bezpieczeństwo lapatynibu, aktywnego składnika farmaceutycznego.

Dzięki właściwościom przeciwnowotworowym Lapatinib [KAS: 231277-92-2] jest doustnym syntetycznym związkiem chinazoliny. Działa jako inhibitor kinaz tyrozynowych, ukierunkowany na receptor naskórkowego czynnika wzrostu i HER2 (receptor, ERBB-2). Leczy zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi, szczególnie w przypadkach, gdy guzy wykazują nadekspresję HER2.

Lapatynib: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Lapatynib, sprzedawany pod markami Tyverb i Tykerb, służy do leczenia pacjentów z rakiem piersi, których nowotwory wykazują nadekspresję białka ludzkiego receptora naskórkowego typu 2 (HER2). Leczy zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi i może występować w różnych kombinacjach, w zależności od historii leczenia pacjenta i stadium choroby.

Struktura i mechanizm działania lapatynibu

Nazwa chemiczna lapatynibu to N-[3-Chloro-4-[(3-fluorofenylo)metoksy]fenylo]-6-[5-[[[2-(metylosulfonylo)etylo]amino]metylo]-2-furanyl] -4-chinazolinamina. Jego wzór chemiczny to C₂₉H₂₆ClFN₄O₄S, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 581.1 g/mol.

Lapatynib blokuje receptor naskórkowego czynnika wzrostu, wzrost komórek nowotworowych sterowany ErbB.

Zanieczyszczenia i synteza lapatynibu

Lapatynib jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu raka piersi i innych nowotworów. Podobnie jak inne leki, Lapatynib może zawierać zanieczyszczenia. Mogą one pochodzić z procesu produkcyjnego¹ lub źródła zewnętrzne. Typowe zanieczyszczenia lapatynibu w preparatach lapatynibu obejmują pokrewne substancje, takie jak izomery lub produkty rozkładu. Mogą powstawać podczas syntezy lub przechowywania w wyniku działania temperatury, wilgotności lub ekspozycji na światło. Producenci uważnie monitorują i kontrolują poziom zanieczyszczeń w Lapatinibie, aby zapewnić jego jakość, bezpieczeństwo i skuteczność. Aby je zminimalizować i zachować najwyższe możliwe standardy farmaceutyczne, stosuje się rygorystyczne środki kontroli jakości.

Daicel Pharma ściśle przestrzega standardów cGMP i dysponuje zapleczem analitycznym do przygotowywania zanieczyszczeń Lapatynibem. Oferujemy szereg standardów zanieczyszczeń Lapatinib, takich jak Lapatinib Impurity 5, Lapatinib Impurity A, Lapatinib Impurity B, Lapatinib Impurity D, Lapatinib Impurity E, Lapatinib Impurity F, Lapatinib Impurity G, Lapatinib Impurity H, Lapatinib Impurity I i Lapatinib Impurity I zanieczyszczenie. Nasze zanieczyszczenia posiadają szczegółowy Certyfikat Analizy (CoA) i kompleksowy raport charakteryzacyjny. CoA obejmuje dane uzyskane za pomocą technik, analizy czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC². Dodatkowe dane, takie jak 13C-DEPT, mogą być dostarczone na żądanie. Możemy syntetyzować nieznane zanieczyszczenia, produkty degradacji i znakowane związki lapatynibu, aby ocenić skuteczność generycznego lapatynibu. Do każdej dostawy dołączony jest kompleksowy raport charakterystyki.