Lanreotyd
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia lanreotydu i lanreotyd
Firma Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia Lanreotydu, Des-Thr(8)-Lanreotyd, L-Nal-Lanreotyd i N-Ac-Lanreotyd, które pomagają w analizie jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego Lanreotydu. Oferujemy również niestandardową syntezę zanieczyszczeń Lanreotydu i dostarczamy na całym świecie.
Lanreotyd [KAS: 108736-35-2] jest syntetycznym, cyklicznym oktapeptydem, analogiem somatostatyny, naturalnego hormonu. Jest stosowany w leczeniu akromegalii u pacjentów, u których odpowiedź na leczenie była niewystarczająca lub których nie można leczyć chirurgicznie i (lub) radioterapią.
Lanreotyd: zastosowanie i dostępność komercyjna
Lanreotyd ma dłuższy okres półtrwania niż somatostatyna, co czyni go odpowiednią opcją w leczeniu guzów neuroendokrynnych wytwarzających nadmierne ilości hormonu wzrostu (akromegalia) lub innych aktywnych hormonów i neuropeptydów. Jest stosowany w leczeniu autosomalnej dominującej wielotorbielowatości nerek.
Lanreotyd jest dostępny w różnych postaciach, w tym zastrzyków i urządzeń do implantacji, a dawkowanie i częstość podawania zależą od potrzeb i stanu zdrowia pacjenta. Jest sprzedawany pod markami Somatuline Depot, Somatulin-Autogel, Somatulin i Lanreotide (generyk).
Struktura i mechanizm działania lanreotydu
Wzór chemiczny lanreotydu to C54H69N11O10S2, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 1096.3 g/mol.
Lanreotyd jest klasyfikowany jako analog somatostatyny i naśladuje działanie somatostatyny w organizmie. Wpływa na wiele fizjologicznych funkcji regulacyjnych w różnych narządach organizmu człowieka.
Zanieczyszczenia i synteza lanreotydu
Syntetyzowany jest lanreotyd1 przez syntezę peptydów w fazie stałej (SPPS). Podczas procesu mogą tworzyć się zanieczyszczenia z powodu niepełnych reakcji, reakcji ubocznych lub innych czynników. Najczęstsze zanieczyszczenia w Lanreotydzie obejmują sekwencje delecyjne (krótsze łańcuchy peptydowe), niekompletne peptydy (w których sekwencja aminokwasowa nie jest kompletna) oraz peptydy z różnymi podstawieniami aminokwasowymi. Aby zapewnić jakość i czystość Lanreotydu, stosuje się różne techniki oczyszczania i analizy, aby zapewnić wysoką jakość i czystość produktu końcowego.
W firmie Daicel dostarczamy Certyfikat Analizy (CoA) wystawiony przez placówkę analityczną zgodną z cGMP dla zanieczyszczenia lanreotydem2 standardy, Des-Thr(8)-Lanreotyd, L-Nal-Lanreotyd i N-Ac-Lanreotyd, wraz z pełnymi danymi charakterystyki, w tym czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC. Na życzenie udostępniamy 13C-DEPT i CHN. Dostarczamy również pełny raport z charakterystyki po dostawie. Daicel oferuje sól Lanreotydu D8 TFA, która jest znakowanym deuterem standardem Lanreotydu w badaniach bioanalitycznych i badaniach BA/BE z danymi izotopowymi w CoA.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Davida H. Coya; William A. Murphy, Covington; Mark L. Heiman, Administratorzy Funduszu Edukacyjnego Tulane, USA; „Terapeutyczne analogi somatostatyny”, patent USA, US 4,853,371, 1 sierpnia 1989 r.
- PETERSON, Justyna Ann; MCCORMACK, Piotr; DEWAR, Colin Thomas; EDDOLLS, Jonathan Paul; KROLL, Sebastian Η Β, GANDAVADI, Sunil Kumar; Μ, Murali Mohan; Κ Υ, Kiran kumar; JONNADA, Appala Raju; Υ SV, Pavan Aditya; RAMASAMY, Karthik; Dr Reddy's Laboratories Limited, Indie, „Zasadniczo czysty lanreotyd lub jego sól i proces” „Zgłoszenie PCT WO2020170185A1
Często Zadawane Pytania
W jaki sposób wykrywa się i określa ilościowo zanieczyszczenia lanreotydem?
Zanieczyszczenia lanreotydem są wykrywane i oznaczane ilościowo przy użyciu różnych technik analitycznych, w tym wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) i chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (LC-MS).
Co to jest synteza peptydów w fazie stałej (SPPS)?
SPPS to metoda stosowana do syntezy peptydów, w której powstający łańcuch peptydowy jest połączony z nierozpuszczalnym polimerowym stałym nośnikiem (żywicą). Seria dodatkowych cykli przedłuża zakotwiczony peptyd. Lanreotyd jest syntetyzowany przy użyciu SPPS.
Jak wykorzystuje się HPLC w syntezie Lanreotydu?
HPLC jest stosowana w syntezie Lanreotydu do oddzielania i oczyszczania peptydu z zanieczyszczeń w oparciu o różnice we właściwościach fizycznych i chemicznych.
Jakie są wyzwania związane z syntezą zanieczyszczeń Lanreotydu?
Wyzwania związane z syntezą zanieczyszczeń Lanreotydu obejmują złożoność cząsteczki oraz potrzebę wysokiej czystości i specyficzności. Ponadto niezbędna jest właściwa charakterystyka peptydu.
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.