Ketoprofen

Informacje ogólne

Ketoprofen Zanieczyszczenia i Ketoprofen

Daicel Pharma oferuje opcje dostaw na całym świecie dla niestandardowej syntezy zanieczyszczeń Ketoprofenu, w tym Ketoprofen-R-Isomer i Ketoprofen-S-Isomer. Zanieczyszczenia te odgrywają istotną rolę w ocenie czystości i bezpieczeństwa Ketoprofenu, aktywnego składnika farmaceutycznego.

Ketoprofen [KAS: 22071-15-4] jest pochodną kwasu propionowego i niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o właściwościach przeciwzapalnych, przeciwbólowych i przeciwgorączkowych. Jest to ta sama klasa co ibuprofen, inny przeciwzapalny lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy. Ketoprofen leczy reumatoidalne zapalenie stawów i chorobę zwyrodnieniową stawów.

Ketoprofen: zastosowanie i dostępność komercyjna 

Ketoprofen, dostępny pod markami takimi jak Actron, Nexcede, Orudis i Oruvail, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) do leczenia ostrego bólu i przewlekłego zapalenia stawów. Swoje działanie wywiera poprzez hamowanie enzymów cyklooksygenazy I i II, co ogranicza powstawanie prekursorów prostaglandyn i tromboksanu. Zmniejsza syntezę prostaglandyn, zapewniając korzyści terapeutyczne, takie jak działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.

Ketoprofen Struktura i mechanizm działania

Nazwa chemiczna Ketoprofenu to kwas 3-benzoilo-α-metylobenzenooctowy. Jego wzór chemiczny to C₁₆H₁₄O₃, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 254.28 g/mol.

Ketoprofen hamuje syntezę prostaglandyn i leukotrienów oraz działa antybradykininowo. Dodatkowo Ketoprofen hamuje agregację płytek krwi poprzez hamowanie syntezy tromboksanu A2.

Zanieczyszczenia i synteza ketoprofenu

Zanieczyszczenia, w tym substancje pokrewne, pozostałości rozpuszczalników i produkty degradacji, mogą pochodzić z Ketoprofenu, niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ). Zanieczyszczenia te mogą powstawać podczas procesu produkcyjnego¹, materiały wyjściowe, półprodukty lub warunki przechowywania. Ścisła kontrola i monitorowanie tych zanieczyszczeń pomaga zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność leku. Organy regulacyjne, takie jak FDA, ustaliły wytyczne i poziomy zanieczyszczeń w farmaceutykach, w tym w ketoprofenie. Producenci przestrzegają tych przepisów i przeprowadzają kompleksowe testy w celu identyfikacji i ilościowego określenia zanieczyszczeń, upewniając się, że mieszczą się one w dopuszczalnych granicach.

Daicel Pharma ściśle przestrzega standardów cGMP i prowadzi ośrodek analityczny do przygotowywania standardów zanieczyszczeń Ketoprofenem, takich jak Ketoprofen-R-Isomer i Ketoprofen-S-Isomer. Oferujemy znakowane deuterem związki Ketoprofenu, Ketoprofen-D3, Ketoprofen-R-Izomer-D3 i Ketoprofen-S-Izomer-D3 niezbędne do badań bioanalitycznych i studiów BA/BE. Nasze zanieczyszczenia posiadają szczegółowy Certyfikat Analizy (CoA), który zapewnia kompleksowy raport z charakterystyki. Ten raport zawiera dane uzyskane za pomocą technik, analizy czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC². Na życzenie podajemy dodatkowe dane jak 13C-DEPT. Możemy zsyntetyzować nieznane zanieczyszczenia Ketoprofenem, produkty degradacji i znakowane związki, aby ocenić skuteczność generycznego Ketoprofenu. Każda dostawa posiada obszerny raport z charakterystyki.