Jopamidol
Informacje ogólne
Iopamidol Zanieczyszczenia i Iopamidol
Daicel Pharma syntetyzuje standardy zanieczyszczeń dla Iopamidolu, aktywnego składnika farmaceutycznego. Oferujemy kluczowe standardy zanieczyszczeń, takie jak izomer 2,3-dihydroksypropylu /Iso Iopamidol, Bis-Dimethylamino Iopamidol, Pochodna hydroksyetylu (lub) Butryl (lub) EP Zanieczyszczenie-J, Iso Iso Iopamidol, N, N Dimetyloamino pochodna, Dimetylo amino Iopamidol, Iopamidol EP Impurity-F i O-Acetyl Iopamidol/AP ADI, które odgrywają istotną rolę w ocenie czystości i bezpieczeństwa Iopamidolu. Daicel Pharma zapewnia również niestandardową syntezę standardów zanieczyszczeń Iopamidolem, aby spełnić określone potrzeby klientów i opcje dostaw na całym świecie.
Jopamidol [KAS: 60166-93-0] jest niejonowym, rozpuszczalnym w wodzie środkiem kontrastowym stosowanym w procedurach radiologicznych, takich jak mielografia, artrografia, nefroangiografia, arteriografia itp. Jest związkiem benzenodikarboksyamidu i działa jako środek nieprzepuszczalny dla promieni rentgenowskich w tych procedurach.
Iopamidol: zastosowanie i dostępność komercyjna
Isovue-128, Isovue-200 itp. to marki, pod którymi dostępny jest Iopamidol. Jest to niejonowy, rozpuszczalny w wodzie radiograficzny środek kontrastowy zawierający organiczny jod. Iopamidol służy do blokowania promieni rentgenowskich, umożliwiając wizualizację struktur ciała pozbawionych jodu. Zaobserwowany stopień zmętnienia jest bezpośrednio związany z ilością jodowego środka kontrastowego obecnego na ścieżce promieni rentgenowskich. Dystrybucja i eliminacja Iopamidolu odgrywają kluczową rolę w wizualizacji struktur ciała.
Struktura i mechanizm działania iopamidolu 
Nazwa chemiczna Iopamidolu to N1,N3-Bis[2-hydroksy-1-(hydroksymetylo)etylo]-5-[[(2S)-2-hydroksy-1-oksopropylo]amino]-2,4,6-trijodo -1,3-benzenodikarboksyamid. Jego wzór chemiczny to C17H22I3N3O8, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 777.1 g/mol.
Iopamidol poprawia obrazowanie mózgu metodą tomografii komputerowej o skuteczność radiograficzną.
Zanieczyszczenia i synteza jopamidolu
Kontrola i analiza zanieczyszczeń w Iopamidolu są kluczowe dla zapewnienia jego jakości i bezpieczeństwa jako radiograficznego środka kontrastowego. Mogą one pochodzić z różnych źródeł, w tym z procesu syntezy i warunków przechowywania. Niezbędne jest monitorowanie i kontrolowanie poziomów zanieczyszczeń na każdym etapie przygotowania. Techniki analityczne, takie jak wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC) i spektrometria mas (MS), pomagają w profilowaniu zanieczyszczeń i oznaczaniu ilościowym. Rygorystyczne środki kontroli jakości mogą spełnić wymagania regulacyjne i utrzymać czystość i bezpieczeństwo Iopamidolu. Regularne testowanie i monitorowanie pomagają zminimalizować zanieczyszczenia i zapewnić pożądaną jakość środka kontrastowego.
Daicel Pharma, zgodnie ze standardami cGMP, prowadzi laboratorium analityczne, w którym przygotowujemy standardy zanieczyszczeń Iopamidolu, takie jak izomer 2,3-dihydroksypropylu /Iso Iopamidol, Bis-Dimethylamino Iopamidol, pochodna hydroksyetylu (lub) butryl (lub) EP Impurity-J , izo izo jopamidol, pochodna N, N dimetyloaminy, dimetylo amino jopamidol, jopamidol EP zanieczyszczenia-F i O-acetylo jopamidol/ AP ADI. Oferujemy kompleksowy Certyfikat Analizy (CoA) dla tych standardów zanieczyszczeń, dostarczając szczegółowy raport z charakterystyki. CoA obejmuje dane uzyskane za pomocą technik, 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i analizy czystości HPLC. Na życzenie podajemy dodatkowe dane jak 13C-DEPT. Możemy zsyntetyzować nieznane standardy zanieczyszczeń Iopamidolem lub produkty degradacji. Każda dostawa posiada obszerny raport z charakterystyki.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Felder, Ernst; Pitre, Davide, Rozpuszczalne w wodzie, niejonizujące pochodne amidu zawierające grupy hydroksylowe kwasu 2,4,6-trijodoizoftalowego, Savac A.-G., Szwajcaria, US4001323A, 4 stycznia 1977 r.
- Shihabi, ZK; Rocco, MV; Hinsdale, ME, Analiza środka kontrastowego iopamidolu w surowicy metodą elektroforezy kapilarnej, Journal of Liquid Chromatography, tom: 18, wydanie: 18 i 19, strony: 3825-31, 1995
Często Zadawane Pytania
Czy zanieczyszczenia Iopamidolem mogą wpływać na jego stabilność?
Niektóre zanieczyszczenia zawarte w Iopamidolu mogą wpływać na jego stabilność. Mogą przyczyniać się do procesów degradacji, powodując skrócenie okresu przydatności do spożycia lub zmiany właściwości leku. A kontrolowanie zanieczyszczeń pomaga zachować stabilność.
Jak identyfikuje się zanieczyszczenia Iopamidolem?
Zanieczyszczenia w Iopamidolu są identyfikowane za pomocą technik analitycznych, takich jak spektrometria mas, spektroskopia magnetycznego rezonansu jądrowego i spektroskopia w podczerwieni. Metody te pomagają w określeniu budowy chemicznej i składu zanieczyszczeń.
Który rozpuszczalnik pomaga w analizie zanieczyszczeń Iopamidolem?
Woda jest powszechnie stosowana jako rozpuszczalnik podczas analizy wielu zanieczyszczeń w jopamidolu.
Jak należy przechowywać zanieczyszczenia Iopamidolem pod względem temperatury?
Zaleca się przechowywanie zanieczyszczeń zawierających Iopamidol w temperaturze pokojowej, w granicach 2-8°C.
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.