Indometacyna

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia indometacyną i indometacyna 

Daicel Pharma syntetyzuje najwyższej klasy standardy zanieczyszczeń dla indometacyny, aktywnego składnika farmaceutycznego. Oferujemy kluczowe standardy zanieczyszczeń, takie jak 1-(3-chlorobenzoilo)-5-metoksy-2-metylo-1H-indol, alfa monogliceryd indometacyny i indometacyna EP Impurity-E, które odgrywają istotną rolę w ocenie czystości i bezpieczeństwa indometacyny. Daicel Pharma zapewnia również niestandardową syntezę standardów zanieczyszczeń indometacyną, aby spełnić specyficzne potrzeby klientów i opcje dostaw na całym świecie.

Indometacyna [KAS: 53-86-1] to syntetyczna niesteroidowa pochodna indolu o właściwościach chemoprewencyjnych i przeciwzapalnych. Działa jako niesteroidowy środek przeciwzapalny (NSAIA), wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Hamując cyklooksygenazę odpowiedzialną za powstawanie prostaglandyn i innych autakoidów, pełni funkcję NLPZ. Ponadto indometacyna hamuje również ruchliwość leukocytów wielojądrzastych.

Indometacyna: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Indocin, Indocin SR, Indo-Lemmon i Tivorbex to marki leków zawierających indometacynę. Indometacyna to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) zatwierdzony przez amerykańską FDA. Hamuje syntezę prostaglandyn niezbędnych przy stanach zapalnych, bólu i gorączce. Lek przeznaczony jest na ostry ból, reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, chorobę zwyrodnieniową stawów, zapalenie kaletki, dnawe zapalenie stawów i przetrwały przewód tętniczy.

Struktura i mechanizm działania indometacyny

Nazwa chemiczna indometacyny to kwas 1-(4-chlorobenzoilo)-5-metoksy-2-metylo-1H-indolo-3-octowy. Jego wzór chemiczny to C₁₉H₁₆ClNO_4, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 357.8 g/mol.

Indometacyna hamuje cyklooksygenazę (COX-1 i COX-2) i zapobiega syntezie prostaglandyn.

Zanieczyszczenia i synteza indometacyny

Sterowanie syntezą¹, analiza i zanieczyszczenia indometacyny mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia jakości i bezpieczeństwa leku. Podczas syntezy i przechowywania mogą pojawić się zanieczyszczenia, które mogą potencjalnie wpłynąć na skuteczność i stabilność indometacyny. Różne drogi syntezy pomagają w syntezie indometacyny oraz ściśle monitorują i kontrolują poziom zanieczyszczeń na każdym etapie. Techniki analityczne, takie jak wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC), chromatografia cieczowa (LC) i spektrometria mas (MS), pomagają w analizie i oznaczaniu ilościowym zanieczyszczeń. Rygorystyczne środki kontroli jakości mogą być zgodne z wymogami regulacyjnymi i zachować czystość i bezpieczeństwo indometacyny.

Daicel Pharma, zgodnie ze standardami cGMP, prowadzi ośrodek analityczny, w którym przygotowujemy standardy zanieczyszczeń indometacyną, takie jak 1-(3-chlorobenzoilo)-5-metoksy-2-metylo-1H-indol, alfa monogliceryd indometacyny i indometacyna EP zanieczyszczenie-E . Oferujemy kompleksowy certyfikat analizy (CoA) dla tych standardów zanieczyszczeń, zawierający szczegółowy raport charakterystyki. CoA obejmuje dane uzyskane za pomocą technik, analizy czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC. Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane typu 13C-DEPT. Możemy syntetyzować nieznane standardy zanieczyszczeń lub produkty degradacji indometacyny. Każda dostawa posiada kompleksowy raport charakterystyki.