ZAŁADUJ WIĘCEJ
Oglądasz 9 z 17 produktów
Indakaterol
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia indakaterolem i indakaterolem
Daicel Pharma specjalizuje się w syntezie najwyższej klasy standardów zanieczyszczeń dla Indakaterolu, aktywnego składnika farmaceutycznego. Oferujemy standardy zanieczyszczeń takie jak chlorowodorek 2,3-dihydro-1H-inden-2-aminy, Benzyl Indacaterol Impurity, chlorowodorek DEAH_5,6-dietylo-2,3-dihydro-1H-inden-2-aminy, ICM-I_[ (R)-8-(benzyloksy)-5-(2-bromo-1-hydroksyetylo)chinolin-2(1H)-on] Zanieczyszczenie octanem indakaterolu A, octan indakaterolu S-izomer, zanieczyszczenie indakaterolu 8, zanieczyszczenie monoetylowe indakaterolu, N -(5-etylo-2,3-dihydro-1H-inden-2-ylo)-2,2,2-trifluoroacetamid i ZMNIEJSZONY IMP 5,6 DIETYLINDENAMINY HCl, które odgrywają istotną rolę w ocenie czystości, oraz bezpieczeństwo Indakaterolu. Daicel Pharma zapewnia również niestandardową syntezę zanieczyszczeń Indacaterolem, aby spełnić specyficzne potrzeby klientów i oferujemy opcje dostawy na całym świecie.
Indakaterol [KAS: 312753-06-3] jest środkiem rozszerzającym oskrzela i beta2-agonista receptorów adrenergicznych stosowany w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Jest związkiem monohydroksychinolinowym i pomaga w leczeniu astmy.
Indacaterol: zastosowanie i dostępność komercyjna
Arcapta Neohaler to marka zawierająca Indakaterol. Indakaterol jest lekiem zatwierdzonym przez FDA w USA do leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Łączy się z innymi lekami rozszerzającymi oskrzela i jest podawany w postaci suchego proszku. Indakaterol pomaga w leczeniu niedrożności dróg oddechowych u pacjentów z POChP, w tym z przewlekłym zapaleniem oskrzeli i rozedmą płuc.
Struktura i mechanizm działania indakaterolu 
Nazwa chemiczna indakaterolu to 5-[(1R)-2-[(5,6-dietylo-2,3-dihydro-1H-inden-2-ylo)amino]-1-hydroksyetylo]-8-hydroksy-2 (1H)-chinolinon. Jego wzór chemiczny to C24H28N2O3, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 392.5 g/mol.
Indakaterol stymuluje wewnątrzkomórkową cyklazę adenylową – enzym katalizujący konwersję ATP do cyklicznego monofosforanu. Prowadzi to do rozkurczu mięśni gładkich oskrzeli.
Zanieczyszczenia i synteza indakaterolu
Synteza1, analiza i kontrola zanieczyszczeń w Indakaterolu są niezbędne do zapewnienia jakości i bezpieczeństwa leku. Zanieczyszczenia mogą powstać podczas przygotowania lub przechowywania i mogą mieć wpływ na skuteczność i stabilność leku. Indakaterol jest wytwarzany różnymi drogami syntezy oraz monitoruje i kontroluje zanieczyszczenia na każdym etapie. Techniki analityczne, takie jak wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC), chromatografia cieczowa (LC) i spektrometria mas (MS), służą do profilowania i oznaczania ilościowego zanieczyszczeń. Rygorystyczne środki kontroli jakości mogą spełnić standardy regulacyjne i zapewnić czystość i bezpieczeństwo Indakaterolu.
Daicel Pharma, zgodnie ze standardami cGMP, prowadzi zakład analityczny, w którym przygotowujemy standardy zanieczyszczeń Indakaterolu, takie jak chlorowodorek 2,3-dihydro-1H-inden-2-aminy, Benzyl Indacaterol Impurity, DEAH_5,6-dietylo-2,3-dihydro Chlorowodorek -1H-inden-2-aminy, ICM-I_[(R)-8-(benzyloksy)-5-(2-bromo-1-hydroksyetylo)chinolin-2(1H)-on] Indakaterol Octan Zanieczyszczenie A, Indakaterol Octan S-izomeru, indakaterol zanieczyszczenie 8, indakaterol monoetylowe zanieczyszczenie, N-(5-etylo-2,3-dihydro-1H-inden-2-ylo)-2,2,2-trifluoroacetamid i ZREDUKOWANY IMP 5,6 Dietylindenamina HCl. Oferujemy kompleksowy certyfikat analizy (CoA) dla tych standardów zanieczyszczeń, zawierający szczegółowy raport charakterystyki. CoA obejmuje dane uzyskane za pomocą technik, analizy czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane typu 13C-DEPT. Możemy syntetyzować nieznane standardy zanieczyszczeń Indakaterolu i produkty degradacji. Każda dostawa posiada kompleksowy raport charakterystyki.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Cuenoud, Bernard; Bruce, Ian; Fairhurst, Robin Alec; Beattie, David, Beta2-Adrenoceptor Agonists, Novartis A.-G., Szwajcaria, EP1183240B1, 19 sierpnia 2009
- Emotka, Corinne; Heudi, Olivier; Deglave, Fanny; Bonvie, Adrien; Masson, Laurence; Picard, Franck; Chaturvedi, Animesz; Majumdar, Tapan; Agarwal, Ashish; Woessner, Ralph; et al, Walidacja metody on-line ekstrakcji do fazy stałej połączonej z chromatografią cieczową-tandemową spektrometrią mas do oznaczania indakaterolu w ludzkiej surowicy, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, tom: 895-896 , Strony: 1-9, 2012
Często Zadawane Pytania
W jaki sposób zoptymalizowana jest synteza Indakaterolu w celu zmniejszenia zanieczyszczeń?
Techniki optymalizacji, w tym modyfikacje procesu i etapy oczyszczania, pomagają zminimalizować tworzenie się zanieczyszczeń podczas przygotowywania Indakaterolu.
Jakie środki kontrolują zanieczyszczenia indakaterolu podczas przechowywania?
Właściwe warunki przechowywania, w tym kontrola temperatury i wilgotności, pomagają zapobiegać degradacji i powstawaniu zanieczyszczeń w indakaterolu.
W jaki sposób kontrolowane są zanieczyszczenia Indacaterolem w całym ich cyklu życia?
Zanieczyszczenia w indakaterolu wymagają rygorystycznych praktyk kontroli jakości, ciągłych testów stabilności i przestrzegania wytycznych regulacyjnych od wczesnego rozwoju do nadzoru po wprowadzeniu do obrotu.
Jak należy przechowywać zanieczyszczenia Indacaterolem pod względem temperatury?
Przechowywanie zanieczyszczeń indakaterolu powinno odbywać się w kontrolowanej temperaturze pokojowej, w granicach 2-8°C.
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.