Hydroksychlorochiny

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia hydroksychlorochiną i hydroksychlorochiną 

Daicel Pharma oferuje na całym świecie opcje dostawy niestandardowej syntezy zanieczyszczeń hydroksychlorochiną, w tym zanieczyszczeń takich jak bis-desetylochlorochina, N-tlenek chlorochiny, desetylochlorochina, desetylo-hydroksychlorochina (DHCQ) i inne. Zanieczyszczenia te pomagają ocenić czystość i bezpieczeństwo aktywnego składnika farmaceutycznego, hydroksychlorochiny.

Hydroksychlorochiny [KAS: 118-42-3], związek aminochinolinowy, jest odmianą chlorochiny. Leczy toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów i wrażliwe na światło wykwity skórne, wykazując właściwości podobne do chlorochiny jako leku przeciwmalarycznego, zwalczającego erytrocytarne formy pasożytów malarii. Oprócz działania przeciwmalarycznego, Hydroksychlorochina działa jako środek przeciwreumatyczny. Ma właściwości immunosupresyjne i wykazuje działanie antyautofagiczne.

Hydroksychlorochina: zastosowanie i dostępność komercyjna 

Hydroksychlorochina celuje w erytrocytarne formy pasożytów malarii. Jego selektywna toksyczność wobec erytrocytowych stadiów zakażenia plazmodialnego może wynikać z jego stężenia w erytrocytach zarażonych pasożytami. Ponadto, jako środek przeciwreumatyczny, Hydroksychlorochina tłumi układ odpornościowy, powodując spadek czynnika reumatoidalnego i reagentów ostrej fazy. Wykazuje także powinowactwo do białych krwinek, stabilizując błony lizosomalne i hamując enzymy biorące udział w rozpadzie chrząstki, w tym kolagenazę i proteazy. Warto zauważyć, że Plaquenil jest marką związaną z preparatami tego leku.

Struktura i mechanizm działania hydroksychlorochiny

Nazwa chemiczna hydroksychlorochiny to 2-[[4-[(7-Chloro-4-chinolinylo)amino]pentylo]etyloamino]etanol. Jego wzór chemiczny to C₁₈H₂₆ClN₃O, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 335.9 g/mol.

Mechanizm działania hydroksychlorochiny jest nieznany.

Zanieczyszczenia i synteza hydroksychlorochiny

Zanieczyszczenia hydroksychlorochiną mogą powstać podczas procesu produkcyjnego, przechowywania lub degradacji. Zanieczyszczenia mogą wynikać z produktów ubocznych reakcji, niepełnych reakcji lub interakcji z innymi substancjami. Metody analityczne, takie jak HPLC, LC-MS, NMR i spektroskopia IR, pomagają analizować i określać ilościowo te zanieczyszczenia. Środki kontrolne obejmują optymalizację procesu syntezy i etapów oczyszczania oraz zapewnienie właściwych warunków przechowywania w celu zminimalizowania tworzenia się zanieczyszczeń. Badania stabilności oceniają profil zanieczyszczeń w czasie i ustalają odpowiednie daty ważności i zalecenia dotyczące przechowywania. Zgodność z wytycznymi regulacyjnymi, takimi jak te dostarczone przez ICH, jest niezbędna do zapewnienia jakości i bezpieczeństwa preparatów hydroksychlorochiny. Skuteczna kontrola zanieczyszczeń odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu integralności hydroksychlorochiny jako produktu farmaceutycznego.

Daicel Pharma ściśle przestrzega standardów cGMP i posiada ośrodek analityczny do syntezy standardów zanieczyszczeń hydroksychlorochiną, takich jak bis-desetylochlorochina, N-tlenek chlorochiny, desetylochlorochina, desetylo-hydroksychlorochina (DHCQ) i inne. Oferujemy wzorce hydroksychlorochiny znakowane deuterem, w tym hydroksychlorochinę-D5, niezbędne w badaniach bioanalitycznych i badaniach BA/BE. Nasze zanieczyszczenia posiadają szczegółowy Certyfikat Analizy (CoA), który zapewnia kompleksowy raport charakterystyki. Ten raport zawiera dane uzyskane za pomocą technik, analizy czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC^1,2. Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane typu 13C-DEPT. Potrafimy syntetyzować nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji hydroksychlorochiny oraz związki znakowane. Każda dostawa posiada kompleksowy raport charakterystyki.