Hydrokortyzon

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia hydrokortyzonu i hydrokortyzon

Daicel Pharma syntetyzuje ponad dziesięć wysokiej jakości zanieczyszczeń hydrokortyzonu, takich jak ketohydroksyprogesteron-17, kwas 17-karboksylowy kortyzonu, hydrokortyzon (9B, 11B – epoksyd), zanieczyszczenia 17-formoksylem hydrokortyzonu, aldehyd e-enolu hydrokortyzonu, aldehyd Z-enolu hydrokortyzonu , kwas hydrokortyzonu-20 i inne, kluczowe w analizie jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego, hydrokortyzonu. Ponadto Daicel Pharma oferuje niestandardową syntezę zanieczyszczeń hydrokortyzonu i dostarcza je na całym świecie.

Hydrokortyzon [KAS: 50-23-7] jest lekiem podobnym budową chemiczną do naturalnego hormonu wytwarzanego przez nadnercza. Jest syntetycznym lub półsyntetycznym analogiem naturalnego hormonu hydrokortyzonu. Pomaga leczyć różne schorzenia, w tym dysfunkcje układu odpornościowego, raka, stany zapalne itp.

Hydrokortyzon: zastosowanie i dostępność komercyjna

Hydrokortyzon jest wszechstronnym lekiem stosowanym w różnych schorzeniach dotyczących kolagenu, układu hormonalnego, alergii, reumatycznych, hematologicznych, oddechowych, żołądkowo-jelitowych, nowotworowych, okulistycznych itp. W zależności od stanu pacjenta hydrokortyzon jest dostępny w różnych postaciach, w tym tabletek, lewatyw, maści do stosowania miejscowego z antybiotyki i miejscowe kremy z acyklowirem na opryszczkę. Hydrokortyzon jest sprzedawany pod różnymi markami na całym świecie, w tym Cortef, Solu-Cortef i Hydrocortone.

Struktura hydrokortyzonu i mechanizm działania

Nazwa chemiczna hydrokortyzonu to 11β,17,21-trihydroksypregn-4-ene-3,20-dion. Jego wzór chemiczny to C₂₁H₃₀O_5, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 362.5 g/mol.

Hydrokortyzon hamuje gromadzenie się komórek zapalnych w miejscach zapalnych. Wiąże się z receptorami glukokortykoidowymi i hamuje zapalne czynniki transkrypcyjne.

Zanieczyszczenia i synteza hydrokortyzonu

Kiedy produkowany jest hydrokortyzon¹, zanieczyszczenia² mogą tworzyć substancje, które mogą potencjalnie zaszkodzić pacjentom. Niektóre zanieczyszczenia, które mogą powstać, obejmują 11-epimery i produkty degradacji powstające w wyniku hydrolizy lub utleniania. Konieczne jest monitorowanie poziomu zanieczyszczeń w Hydrokortyzonie, aby zachować jego bezpieczeństwo i skuteczność w leczeniu pacjentów.

Daicel oferuje certyfikat analizy (CoA) wystawiony przez placówkę analityczną zgodną z cGMP w zakresie standardów zanieczyszczeń hydrokortyzonem, w tym ketohydroksyprogesteronu-17, kwasu 17-karboksylowego kortyzonu, hydrokortyzonu (9B, 11B – epoksyd), zanieczyszczenia hydrokortyzonem 17-formoksylu, hydrokortyzonu E aldehyd enolowy, aldehyd hydrokortyzonowy Z-enolowy, kwas hydrokortyzonowy-20 i tak dalej. CoA zawiera kompletne dane charakterystyki, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC. Na życzenie udostępniamy również 13C-DEPT i CHN. Dajemy pełny raport z charakterystyki przy dostawie.

Daicel dysponuje technologią i doświadczeniem, aby przygotować wszelkie nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji hydrokortyzonu. Dostarczamy również znakowane związki do ilościowego określania skuteczności generycznego hydrokortyzonu. Daicel oferuje znakowane izotopowo wzorce hydrokortyzonu o wysokiej czystości do badań bioanalitycznych i badań BA/BE z danymi izotopowymi w CoA.