glikopironium

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia glikopironium i glikopironium

Daicel Pharma oferuje na całym świecie opcje dostaw w zakresie niestandardowej syntezy zanieczyszczeń glikopironium, w tym kluczowych zanieczyszczeń, takich jak bromek chloroglikopironiumowy (Imp-I), bromek dehydroglikopironiumowy, związek C związany z glikopironium i zanieczyszczenie glikopironium B. Zanieczyszczenia te odgrywają kluczową rolę w ocenie czystość i bezpieczeństwo glikopironium, aktywnego składnika farmaceutycznego.

glikopironium [KAS: 596-51-0], syntetyczny czwartorzędowy związek amoniowy, jest środkiem antycholinergicznym o właściwościach przeciwskurczowych i przeciwwydzielniczych. Leczy schorzenia żołądkowo-jelitowe charakteryzujące się skurczami jelit i redukcją nadmiernej wydzieliny podczas znieczulenia. Jako antagonista muskarynowy, glikopironium skutecznie łagodzi skurcze w zaburzeniach żołądkowo-jelitowych i pomaga kontrolować wydzielanie śliny, gdy jest stosowany razem z określonymi środkami znieczulającymi.

Glikopironium: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Glikopironian lub glikopirolan to lek przeciwcholinergiczny o strukturze czwartorzędowej aminy. Powszechnie stosowany przed zabiegami chirurgicznymi w celu zahamowania wydzielania gruczołów ślinowych i układu oddechowego. Leki przeciwcholinergiczne, takie jak glikopironium, osiągają takie efekty, jak zmniejszenie wytwarzania śliny, wywołanie sedacji i amnezji oraz zapobieganie bradykardii odruchowej. Jednakże ich wpływ na pH i objętość płynu żołądkowego nie jest spójny. Qbrexza to marka, pod którą dostępny jest Glycopyrronium.

Nazwa chemiczna glikopironium to bromek 3-[(2-cyklopentylo-2-hydroksy-2-fenyloacetylo)oksy]-1,1-dimetylopirolidyniowy. Jego wzór chemiczny to C₁₉H₂₈BrNO₃, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 398.3 g/mol.

Glikopironium blokuje działanie acetylocholiny w miejscach przywspółczulnych ośrodkowego układu nerwowego, gruczołach wydzielniczych i tkankach mięśni gładkich.

Zanieczyszczenia i synteza glikopironium

Podczas syntezy mogą powstać zanieczyszczenia w glikopironium¹, przechowywania lub procesów degradacji. Techniki analityczne, takie jak HPLC, LC-MS, NMR i spektroskopia IR, są pomocne w analizie zanieczyszczeń. Środki kontrolne obejmują optymalizację warunków syntezy, wdrożenie etapów oczyszczania i zapewnienie prawidłowego przechowywania. Badania stabilności oceniają profile zanieczyszczeń i wyznaczają daty ważności oraz zalecenia dotyczące przechowywania. Zgodność z wytycznymi regulacyjnymi, takimi jak wytyczne ICH, ma kluczowe znaczenie. Skuteczne środki kontroli zanieczyszczeń zapewniają jakość i bezpieczeństwo glikopironium.

Daicel Pharma ściśle przestrzega standardów cGMP i prowadzi zakład analityczny syntetyzujący standardy zanieczyszczeń glikopironium. Oferujemy szeroką gamę standardów zanieczyszczeń glikopironium, takich jak bromek chloroglikopironium (Imp-I), bromek dehydroglikopironium, związek C związany z glikopironium i zanieczyszczenie glikopironium B. Nasze zanieczyszczenia posiadają szczegółowy certyfikat analizy (CoA), który obejmuje kompleksową charakterystykę raport. CoA obejmuje dane uzyskane różnymi technikami, w tym analizą czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC. Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane takie jak 13C-DEPT. Możemy syntetyzować nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji glikopironium. Każda dostawa posiada kompleksowy raport charakterystyki.