Glimepiryd
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia glimepirydem i glimepirydem
Daicel Pharma oferuje opcje dostaw na cały świat w celu niestandardowej syntezy zanieczyszczeń glimepirydem, w tym zanieczyszczeń takich jak izomer Cis MCI-glimepirydu, cykloheksylokarboksyloglimepiryd i trans-hydroksyglimepiryd. Zanieczyszczenia te odgrywają kluczową rolę w ocenie czystości i bezpieczeństwa glimepirydu, aktywnego składnika farmaceutycznego.
Glimepiryd [KAS: 93479-97-1] jest długo działającym lekiem pochodnym sulfonylomocznika trzeciej generacji. Obniża poziom cukru we krwi i stymuluje wydzielanie insuliny. Dzięki przedłużonemu działaniu i działaniu hipoglikemizującemu glimepiryd stanowi skuteczną opcję leczenia cukrzycy.
Glimepiryd: zastosowanie i dostępność komercyjna
Zatwierdzony przez FDA do leczenia cukrzycy typu 2, glimepiryd jest lekiem pochodnym sulfonylomocznika drugiej generacji. Poprawia kontrolę glikemii u dorosłych. Glimepiryd stosuje się w przypadkach, gdy metformina nie jest tolerowana. Amaryl to marka, pod którą dostępny jest glimepiryd.
Struktura i mechanizm działania glimepirydu 
Nazwa chemiczna glimepirydu to 3-etylo-4-metylo-N-(4-(N-((4-metylocykloheksylo)karbamoilo)sulfamoilo)fenetylo)-2-okso-2,5-dihydro-1H-pirolo-1 -karboksyamid. Jego wzór chemiczny to C24H34N4O5S, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 490.6 g/mol.
Glimepiryd stymuluje uwalnianie insuliny z funkcjonujących komórek trzustki.
Zanieczyszczenia i synteza glimepirydu
Podczas syntezy mogą tworzyć się zanieczyszczenia glimepirydem1, przechowywania lub użytkowania, wynikające z różnych czynników, takich jak reakcje uboczne i degradacja. Metody analityczne, takie jak HPLC, LC-MS, NMR i IR, pomagają analizować i określać ilościowo te zanieczyszczenia. Środki kontrolne obejmują optymalizację warunków syntezy, etapy oczyszczania i wdrożenie zaawansowanej technologii analitycznej. Właściwe warunki przechowywania i opakowanie są niezbędne, aby zminimalizować powstawanie zanieczyszczeń podczas przechowywania. Badania stabilności pomagają ocenić profile zanieczyszczeń w czasie. Zgodność z wytycznymi regulacyjnymi zapewnia jakość i bezpieczeństwo glimepirydu.
Daicel Pharma ściśle przestrzega standardów cGMP i posiada ośrodek analityczny do syntezy standardów zanieczyszczeń glimepirydem. Oferujemy szeroką gamę zanieczyszczeń glimepirydowych, takich jak izomer Cis MCI-glimepirydu, glimepiryd cykloheksylokarboksylowy i trans-hydroksyglimepiryd. Nasze standardy zanieczyszczeń posiadają szczegółowy certyfikat analizy (CoA) i kompleksowy raport charakteryzujący. CoA obejmuje dane uzyskane za pomocą technik, w tym analizy czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane takie jak 13C-DEPT. Możemy syntetyzować nieznane zanieczyszczenia glimepirydem lub produkty degradacji. Każda dostawa posiada kompleksowy raport charakterystyki.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Thenati, Rajamannar; Rehani, Rajeev Budhdev; Soni, Rohit Ravikant, Sposób wytwarzania trans-3-etylo-2,5-dihydro-4-metylo-N-[2-[4-[[[[(4-metylocykloheksylo)amino]karbonylo]amino] sulfonylo] fenylo]etylo]-2-okso-1H-pirolo-1-karboksyamid, Sun Pharmaceutical Industries Limited, Indie, US7132444B2, 7 listopada 2006
- Lehr, KH; Damm, P., Jednoczesne oznaczanie glimepirydu sulfonylomocznika i jego metabolitów w ludzkiej surowicy i moczu za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej po derywatyzacji przedkolumnowej, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, tom: 526, wydanie: 2, strony: 497- 505, 1990
Często Zadawane Pytania
Czy zanieczyszczenia glimepirydem są monitorowane w czasie?
Tak, zanieczyszczenia glimepirydu są rutynowo monitorowane podczas badań stabilności w celu oceny długoterminowej jakości i bezpieczeństwa leku.
W jaki sposób identyfikuje się zanieczyszczenia glimepirydem?
Zanieczyszczenia glimepirydu identyfikuje się poprzez porównanie ich charakterystyki chromatograficznej lub widmowej z charakterystyką znanych zanieczyszczeń lub wzorców odniesienia.
Czy można usunąć lub zmniejszyć zanieczyszczenia glimepirydem?
Producenci starają się minimalizować zanieczyszczenia podczas syntezy, a w celu zmniejszenia poziomu zanieczyszczeń można zastosować techniki oczyszczania.
Jak należy przechowywać zanieczyszczenia glimepirydem pod względem temperatury?
Zaleca się przechowywanie zanieczyszczeń glimepirydem w kontrolowanej temperaturze pokojowej, w granicach 2–8°C.
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.