Glasdegib

Informacje ogólne

Glasdegib Zanieczyszczenia i Glasdegib

Daicel Pharma specjalizuje się w syntezie zanieczyszczeń dla Glasdegib, aktywnego składnika farmaceutycznego. Oferujemy znakowane związki, takie jak Glasdegib-D4 i Glasdegib-D4-Diastereomer, które odgrywają istotną rolę w ocenie czystości i bezpieczeństwa Glasdegib. Daicel Pharma zapewnia również niestandardową syntezę zanieczyszczeń Glasdegib, aby spełnić określone potrzeby klientów i zaoferować opcje dostaw na całym świecie.

Glasdegib [KAS: 1095173-27-5] jest dostępną po podaniu doustnym małą cząsteczką i inhibitorem szlaku sygnałowego Hedgehog (Hh). Jest środkiem przeciwnowotworowym w leczeniu ostrej białaczki szpikowej. Glasdegib może wykazywać właściwości przeciwnowotworowe poprzez ukierunkowanie na szlak sygnałowy Hh.

Glasdegib: wykorzystanie i dostępność komercyjna  

Daurismo to marka, pod którą dostępny jest Glasdegib. Leczy nowo rozpoznaną ostrą białaczkę szpikową u dorosłych pacjentów w wieku powyżej 75 lat lub z chorobami współistniejącymi, które uniemożliwiają im intensywną chemioterapię indukcyjną. Ostra białaczka szpikowa obejmuje nieprawidłową produkcję mieloblastów, krwinek czerwonych lub płytek krwi.

Glasdegib Struktura i mechanizm działania

Nazwa chemiczna Glasdegibu to N-[(2R,4R)-2-(1H-benzimidazol-2-ilo)-1-metylo-4-piperydynylo]-N′-(4-cyjanofenylo)mocznik. Jego wzór chemiczny to C₂₁H₂₂N₆O, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 374.4 g/mol.

Glasdegib hamuje i wiąże się z Smoothened (SMO), białkiem zaangażowanym w transdukcję sygnału hedgehog.

Glasdegib Zanieczyszczenia i synteza

Podczas syntezy¹ Glasdegib powstaje kilka zanieczyszczeń. Typowe zanieczyszczenia obejmują pokrewne związki lub półprodukty. Mogą one wynikać z reakcji ubocznych, niepełnych konwersji lub degradacji podczas procesu produkcyjnego. Ich obecność może wpływać na czystość, stabilność i skuteczność preparatu Glasdegib. Rygorystyczne środki kontroli jakości wymagają rygorystycznych technik oczyszczania, takich jak chromatografia i krystalizacja, aby zapewnić produkcję wysokiej jakości Glasdegib.

Daicel Pharma, zgodnie ze standardami cGMP, posiada zaplecze analityczne, w którym przygotowujemy zanieczyszczenia Glasdegib. Oferujemy znakowane deuterem standardy Glasdegib, takie jak Glasdegib-D4 i Glasdegib-D4-Diastereomer do badań bioanalitycznych i badań BA/BE, kluczowych dla opracowywania leków chemicznych i biologicznych. Dostarczamy kompleksowy Certyfikat Analizy (CoA) ze szczegółowym raportem charakterystyki. CoA obejmuje dane uzyskane za pomocą technik, analizy czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC². Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane, takie jak 13C-DEPT. Możemy również zsyntetyzować nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji Glasdegib oraz oznakowane związki, aby ocenić skuteczność generycznego Glasdegib. Każda dostawa posiada obszerny raport z charakterystyki.