Gimeracyl
Informacje ogólne
Gimeracyl Zanieczyszczenia i Gimeracyl
Daicel Pharma specjalizuje się w syntezie zanieczyszczeń dla Gimeracylu, aktywnego składnika farmaceutycznego. Oferujemy kluczowe zanieczyszczenia, takie jak 5-chloro-4-metoksy-2(1H)-pirydynon / Gimeracil Impurity 7, Gimeracil Impurity 16 i Gimeracil Impurity 3, które odgrywają istotną rolę w ocenie czystości i bezpieczeństwa Gimeracylu. Daicel Pharma zapewnia również niestandardową syntezę zanieczyszczeń Gimeracil, aby spełnić określone potrzeby klientów i zaoferować opcje dostawy na całym świecie.
Poprzez hamowanie enzymu dehydrogenazy dihydropirymidynowej (DPD), Gimeracyl [KAS: 103766-25-2], pochodna pirydyny, skutecznie wzmacnia działanie przeciwnowotworowe fluoropirymidyn. Gimeracyl pomaga zwiększyć skuteczność leków opartych na fluoropirymidynie, zapobiegając ich rozpadowi w organizmie.
Gimeracyl: zastosowanie i dostępność komercyjna
Gimeracyl w połączeniu z cisplatyną, jako część produktu Teysuno, leczy zaawansowanego raka żołądka u dorosłych. Jest elementem terapii przeciwnowotworowej.
Gimeracyl Struktura i mechanizm działania 
Nazwa chemiczna Gimeracylu to 5-chloro-4-hydroksy-2(1H)-pirydynon. Jego wzór chemiczny to C5H4ClNO2, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 145.54 g/mol.
Gimeracyl zapobiega rozpadowi 5-FU, który działa przeciwko komórkom nowotworowym. Blokuje enzym dehydrogenazę dihydropirymidynową (DPD) odpowiedzialny za rozkład 5-FU.
Zanieczyszczenia i synteza gimeracylu
Podczas syntezy1 Gimeracylu mogą pojawić się różne zanieczyszczenia. Niektóre typowe zanieczyszczenia obejmują powiązane pochodne pirydyny, produkty uboczne powstałe w wyniku reakcji ubocznych lub niepełną konwersję materiałów wyjściowych. Mogą potencjalnie wpływać na czystość, stabilność i skuteczność Gimeracylu. Dlatego rygorystyczne środki kontroli jakości pomagają monitorować i kontrolować poziomy zanieczyszczeń podczas procesu syntezy.
Daicel Pharma, zgodnie ze standardami cGMP, posiada zaplecze analityczne, w którym przygotowujemy domieszki Gimeracil takie jak 5-Chloro-4-metoksy-2(1H)-pirydynon / Gimeracil Impurity 7, Gimeracil Impurity 16 oraz Gimeracil Impurity 3. Oferujemy kompleksową Certyfikat analizy (CoA) dla tych zanieczyszczeń, zawierający szczegółowy raport z charakterystyki. CoA obejmuje dane uzyskane za pomocą technik, analizy czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane, takie jak 13C-DEPT. Możemy zsyntetyzować nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji Gimeracylu. Każda dostawa posiada obszerny raport z charakterystyki.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
Często Zadawane Pytania
Jak obecność zanieczyszczeń Gimeracilem wpływa na trwałość leku?
Obecność zanieczyszczeń w Gimeracilu może przyczynić się do jego degradacji w miarę upływu czasu, potencjalnie skracając jego okres przydatności do spożycia. Dlatego właściwe warunki przechowywania, w tym kontrola temperatury i wilgotności, są niezbędne do utrzymania stabilności i jakości Gimeracilu przez cały okres jego przydatności do spożycia.
Czy zanieczyszczenia Gimeracilu mogą prowadzić do interakcji lub powikłań z innymi lekami?
Interakcje lekowe lub powikłania spowodowane zanieczyszczeniami Gimeracylu są mało prawdopodobne. Mogą one jednak wpływać na jakość i skuteczność leku, co może pośrednio wpływać na interakcje lekowe lub wyniki terapeutyczne, gdy Gimeracil jest stosowany z innymi lekami.
Jak często monitoruje się poziom zanieczyszczeń w Gimeracilu podczas procesu produkcyjnego?
Poziomy zanieczyszczeń w Gimeracilu są stale monitorowane w całym procesie produkcyjnym, aby zapewnić zgodność z normami regulacyjnymi. Regularne testy i analizy są przeprowadzane na różnych etapach, aby utrzymać pożądaną czystość i jakość leku.
Jak należy przechowywać zanieczyszczenia Gimeracilem pod względem temperatury?
Zaleca się przechowywanie zanieczyszczeń Gimeracil w kontrolowanej temperaturze pokojowej, w granicach 2-8°C.
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.