Gefytynib

Sortuj według

1,3-Dimorfolinopropan / 4,4′-(propan-1,3-...

  • Numer KAT DCTI-C-1147
  • Numer CAS 48152-09-6
  • Molecular Formula C11H22N2O2
  • Waga molekularna 214.31

3-(3-chloro-4-fluorophenyl)-6-hydroxy-7-methoxyquinazolin-4(3H)-one

  • Numer KAT DCTI-C-355
  • Numer CAS NA
  • Molecular Formula C15H10ClFN2O3
  • Waga molekularna 320.7

chlorowodorek 4-(3-bromopropylo)morfoliny

  • Numer KAT DCTI-C-310
  • Numer CAS 134187-43-2
  • Molecular Formula C7H15BrClNO (sól HCl) C7H14BrNO (wolny bas)
  • Waga molekularna 244.56 (sól HCl) 208.10 (wolna zasada)

7-methoxy-6-(3-morpholinopropoxy) quinazolin-4(3H)-one

  • Numer KAT DCTI-C-577
  • Numer CAS 199327-61-2
  • Molecular Formula C16H21N3O4
  • Waga molekularna 319.36

Gefitynib 3,4-difluoro Zanieczyszczenie

  • Numer KAT DCTI-C-1161
  • Numer CAS 184475-50-1
  • Molecular Formula C22H24F2N4O3
  • Waga molekularna 430.46

Gefitynib EP Zanieczyszczenie B

  • Numer KAT DCTI-C-381
  • Numer CAS 1603814-04-5
  • Molecular Formula C22H24ClFN4O3
  • Waga molekularna 446.91

Zanieczyszczenie gefitynibem 13

  • Numer KAT DCTI-C-578
  • Numer CAS 2254241-82-0
  • Molecular Formula C22H25FN4O3
  • Waga molekularna 412.47

Zanieczyszczenie gefitynibem 4

  • Numer KAT DCTI-C-357
  • Numer CAS 179688-52-9
  • Molecular Formula C9H8N2O3
  • Waga molekularna 192.17

Zanieczyszczenie gefitynibem 8

  • Numer KAT DCTI-C-309
  • Numer CAS 2512211-98-0
  • Molecular Formula C17H12ClFN2O4
  • Waga molekularna 362.74
ZAŁADUJ WIĘCEJ
Oglądasz 9 z 13 produktów

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia gefitynibu i gefitynibu 

Firma Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia Gefitinib, takie jak O-Desmethyl Gefitinib, Gefitinib 3,4-Difluoro Impurity, Gefitinib Impurity 13 (Deschloro impurity), Gefitinib EP Impurity B i inne, które są kluczowe w analizie jakości, stabilności i biologicznego bezpieczeństwa aktywnego składnika farmaceutycznego, gefitynibu. Ponadto Daicel Pharma oferuje niestandardową syntezę zanieczyszczeń gefitynibu i dostarcza je na całym świecie.

Gefytynib [CAS: 184475-35-2] jest związkiem anilinochinazoliny do walki z rakiem. Leczy niedrobnokomórkowego raka płuc. Jest inhibitorem kinazy naskórkowego czynnika wzrostu i lekiem przeciwnowotworowym.

Gefitinib: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Gefitinib leczy zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) i inne rodzaje raka. Lek jest dostępny pod marką Iressa.

Struktura gefitynibu i mechanizm działania Struktura gefitynibu i mechanizm działania

Nazwa chemiczna gefitynibu to N-(3-chloro-4-fluorofenylo)-7-metoksy-6-[3-(4-morfolinylo)propoksy]-4-chinazolinamina. Jego wzór chemiczny to C22H24ClFN4O3, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 446.9 g/mol.

Gefitinib hamuje kinazy tyrozynowe związane z receptorem naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR-TK), hamując w ten sposób wzrost komórek nowotworowych. Jednak kliniczne działanie przeciwnowotworowe gefitynibu nie zostało w pełni scharakteryzowane.

Zanieczyszczenia gefitynibu i synteza

Podczas produkcji mogą powstawać zanieczyszczenia gefitynibem1 lub przechowywania. Zanieczyszczenia obejmują produkty degradacji, materiały wyjściowe i inne zanieczyszczenia związane z procesem. Ich powstawanie może wpływać na jakość, bezpieczeństwo i skuteczność leku, a zatem ich identyfikacja i kontrola mają kluczowe znaczenie w opracowywaniu i wytwarzaniu leków. Różne techniki analityczne, takie jak HPLC i LC-MS, pomagają wykryć i określić ilościowo zanieczyszczenia gefitynibu.

Daicel oferuje certyfikat analizy (CoA) wystawiony przez placówkę analityczną zgodną z cGMP dla wzorców zanieczyszczeń gefitinibu, gefitinibu O-desmetylowego, zanieczyszczenia 3,4-difluoro gefitynibu, zanieczyszczenia gefitinibu 13 (zanieczyszczenie Deschloro), zanieczyszczenia EP gefitinibu B i tak dalej . CoA zawiera kompletne dane charakterystyki, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Na życzenie zapewniamy również 13C-DEPT i CHN. Dajemy pełny raport z charakterystyki przy dostawie. Daicel dysponuje technologią i doświadczeniem, aby przygotować wszelkie nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji gefitynibu. Dostarczamy również związki znakowane3 ilościowego określenia skuteczności gefitynibu. Daicel oferuje Gefitinib-D3, standard gefitynibu znakowany deuterem, stosowany w badaniach bioanalitycznych, takich jak badania BA/BE z danymi izotopowymi w CoA.

Referencje
Najczęściej zadawane pytania

Często Zadawane Pytania

Profilowanie zanieczyszczeń jest podstawowym narzędziem kontroli jakości substancji leczniczej gefitynibu w celu identyfikacji, monitorowania i kontrolowania zanieczyszczeń.

Zanieczyszczenia powstałe w wyniku degradacji gefitynibu to zanieczyszczenia powstające podczas procesu wytwarzania lub przechowywania produktu leczniczego. Zanieczyszczenia te mogą powstawać w wyniku rozkładu gefitynibu pod wpływem różnych czynników, takich jak ciepło, światło, wilgoć i pH.

 

Metoda analityczna, taka jak RP-HPLC, pomaga wykrywać zanieczyszczenia w gefitynibie.

Zanieczyszczenia gefitynibu należy przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2–8 ⁰C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).

Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.

Powrót do góry
Produkt został dodany do Twojego koszyka