Gancyklowir

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia gancyklowiru i gancyklowir 

Firma Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia gancyklowiru, takie jak dimer gancyklowiru, diwalinian gancyklowiru, mono-N-metylowalinian gancyklowiru (mieszanina diastereoizomerów) i pokrewny gancyklowir związek A, które mają kluczowe znaczenie w analizie jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego farmaceutyku składnik Gancyklowir. Ponadto Daicel Pharma oferuje niestandardową syntezę zanieczyszczeń gancyklowiru i dostarcza je na całym świecie.

Gancyklowir [CAS: 82410-32-0] jest syntetyczną pochodną guaniny o właściwościach przeciwwirusowych. Zarządza infekcjami wirusem cytomegalii u osób z AIDS. Lek ten działa zarówno jako środek przeciwwirusowy, jak i lek przeciwinfekcyjny.

Gancyklowir: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Gancyklowir stosuje się w leczeniu zakażeń wirusem cytomegalii (CMV), które atakują oczy, okrężnicę i przełyk u pacjentów z AIDS lub osłabionym układem odpornościowym. Ma zapobiegać zakażeniom CMV i je leczyć u pacjentów po przeszczepach. Lek przyjmuje się doustnie lub podaje się dożylnie. Jest dostępny pod różnymi markami, w tym Cytovene, Ganzyk-Rtu, Ganciclovir Sodium, Vitrasert i Zirgan.

Struktura gancyklowiru i mechanizm działania

Nazwa chemiczna gancyklowiru to 2-amino-1,9-dihydro-9-[[2-hydroksy-1-(hydroksymetylo)etoksy]metylo]-6H-puryn-6-on. Jego wzór chemiczny to C₉H₁₃N₅O_4, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 255.23 g/mol.

Gancyklowir jest lekiem przeciwwirusowym i syntetycznym analogiem 2'-deoksyguanozyny. Hamuje replikację ludzkiego wirusa cytomegalii (CMV).

Zanieczyszczenia i synteza gancyklowiru

Zanieczyszczenia gancyklowirem to niepożądane substancje powstające podczas produkcji^1,2 lub przechowywania substancji leczniczej lub produktu gancyklowiru. Zanieczyszczenia te mogą wpływać na jakość, bezpieczeństwo i skuteczność leku. Zrozumienie powstawania i syntezy tych zanieczyszczeń jest niezbędne do ich identyfikacji i kontrolowania oraz zapewnienia wysokiej jakości i czystości leku.

Daicel oferuje certyfikat analizy (CoA) wystawiony przez placówkę analityczną zgodną z cGMP dla standardów zanieczyszczeń gancyklowiru, dimeru gancyklowiru, diwalinianu gancyklowiru, mono-N-metylowalinianu gancyklowiru (mieszanina diastereomerów) i związku A pokrewnego gancyklowiru. Certyfikat obejmuje pełną charakterystykę dane, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC³. Na życzenie zapewniamy również 13C-DEPT i CHN. Dajemy pełny raport z charakterystyki przy dostawie. Firma Daicel dysponuje technologią i doświadczeniem umożliwiającym przygotowanie wszelkich nieznanych zanieczyszczeń lub produktów degradacji gancyklowiru.