Frovatriptan
Informacje ogólne
Frowatryptan Zanieczyszczenia i Frowatryptan
Daicel Pharma specjalizuje się w syntezie zanieczyszczeń dla Frowatryptanu, aktywnego składnika farmaceutycznego. Oferujemy zanieczyszczenia, takie jak 1-(R)-Hydroksyfrowatryptan i 1-(S)-hydroksyfrowatryptan, które odgrywają istotną rolę w ocenie czystości i bezpieczeństwa Frowatryptanu. Daicel Pharma zapewnia również niestandardową syntezę zanieczyszczeń frowatryptanu, aby spełnić określone potrzeby klientów i zaoferować opcje dostawy na całym świecie.
Frovatriptan [KAS: 158747-02-5] jest lekiem, członkiem drugiej generacji tryptanów i działa jako selektywny agonista receptora serotoninowego 5-HT1B/D. Ma podobne działanie do sumatryptanu, pierwotnego tryptanu i przedstawiciela tej klasy. Frowatryptan przynosi natychmiastową ulgę w napadach migreny.
Frowatryptan: zastosowanie i dostępność komercyjna
Frovatriptan, sprzedawany pod marką Frova, to lek tryptanowy do leczenia migrenowych bólów głowy, szczególnie tych związanych z menstruacją. Powoduje zwężenie naczyń tętnic i żył dostarczających krew do głowy. Frowatryptan pomaga w krótkotrwałej profilaktyce migreny menstruacyjnej.
Struktura i mechanizm działania frowatryptanu 
Nazwa chemiczna Frowatryptanu to (3R)-2,3,4,9-Tetrahydro-3-(metyloamino)-1H-karbazolo-6-karboksyamid. Jego wzór chemiczny to C14H17N3O, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 243.30 g/mol.
Frowatryptan wiąże się z 5-HT1B i 5-HT1D receptorów i hamuje nadmierne rozszerzenie tętnic zewnątrzmózgowych i wewnątrzczaszkowych.
Zanieczyszczenia i synteza frowatryptanu
Zanieczyszczenia Frowatryptanu to niezamierzone substancje, które mogą występować w produkcie leczniczym poza zamierzonym składnikiem aktywnym. Mogą one pochodzić z różnych źródeł, takich jak surowce, procesy produkcyjne1lub rozkład frowatryptanu w czasie. Przykłady zanieczyszczeń Frowatryptanu mogą obejmować związki pokrewne, pozostałości rozpuszczalników, produkty degradacji lub zanieczyszczenia wprowadzone podczas syntezy. Kontrolowanie i monitorowanie zanieczyszczeń we frowatryptanie ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa i jakości leku.
Daicel Pharma, zgodnie ze standardami cGMP, prowadzi laboratorium analityczne, w którym przygotowujemy standardy zanieczyszczeń Frowatryptanu, takie jak 1-(R)-hydroksyfrowatryptan i 1-(S)-hydroksyfrowatryptan. Oferujemy kompleksowy Certyfikat Analizy (CoA) dla tych zanieczyszczeń, dostarczając szczegółowy raport z charakterystyki. CoA obejmuje dane uzyskane za pomocą technik, analizy czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane, takie jak 13C-DEPT. Możemy zsyntetyzować nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji frowatryptanu. Każda dostawa posiada obszerny raport z charakterystyki.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Kitteringham, John; Porter, Roderick A.; Shipton, Mark R.; Vimal, Mythily; Młody, Rodney C.; Borrett, Gary T., Proces przygotowania enancjomeru pochodnej karbazolu, Smithkline Beecham PLC, Wielka Brytania, US5618948A, 8 kwietnia 1997 r.
- Chan, Muzaffar; Viswanathan, Balaji; Rao, D. Sreenivas; Reddy, Rajasekhar, Chiral separacja izomerów Frovatriptan przez HPLC przy użyciu chiralnej fazy stacjonarnej opartej na amylozie, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, tom: 846, wydanie: 1-2, strony: 119-123, 2007
Często Zadawane Pytania
Czy zanieczyszczenia frovatryptanu są monitorowane w okresie jego przydatności do spożycia?
Zanieczyszczenia we frowatryptanie są monitorowane przez cały okres jego przydatności do spożycia, aby zapewnić stabilność i jakość leku. Testy stabilności pomagają ocenić ich obecność i poziomy w wyznaczonym okresie przydatności do spożycia. Zapewnia, że poziomy zanieczyszczeń pozostają w dopuszczalnych granicach i nie zwiększają się z upływem czasu.
W jaki sposób organy regulacyjne zgłaszają i zarządzają zanieczyszczeniami frovatryptanu?
Organy regulacyjne wymagają od producentów dostarczania szczegółowych informacji na temat zanieczyszczeń we frowatryptanie w ramach procesu zatwierdzania leku. Obejmuje strategie identyfikacji, charakteryzacji i kontroli zanieczyszczeń. Agencje regulacyjne przeglądają i oceniają dane dotyczące zanieczyszczeń, aby zapewnić zgodność z ustalonymi wytycznymi oraz zweryfikować bezpieczeństwo i jakość Frowatryptanu.
Który rozpuszczalnik pomaga w analizie zanieczyszczeń frowatryptanu?
Woda jest rozpuszczalnikiem używanym do analizy wielu zanieczyszczeń we frowatryptanie.
Jak należy przechowywać zanieczyszczenia frovatryptanem pod względem temperatury?
Zaleca się przechowywanie zanieczyszczeń Frovatryptanu w kontrolowanej temperaturze pokojowej, w granicach 2-8°C.
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.