Daicel Pharma specjalizuje się w syntezie zanieczyszczeń dla Foscarnetu, aktywnego składnika farmaceutycznego. Oferujemy zanieczyszczenia, takie jak związek A związany z Foscarnetem, związek B związany z Foscarnetem i związek C związany z Foscarnetem, które odgrywają istotną rolę w ocenie czystości i bezpieczeństwa Foskarnetu. Daicel Pharma zapewnia również niestandardową syntezę zanieczyszczeń Foscarnet, aby spełnić określone potrzeby klientów i zaoferować opcje dostawy na całym świecie.
Foskarnet [KAS: 4428-95-9] jest syntetycznym organicznym analogiem nieorganicznego pirofosforanu, który wykazuje działanie przeciwwirusowe przeciwko kilku wirusom. Leczy cytomegalowirusowe zapalenie siatkówki, infekcję wirusową atakującą siatkówkę oka. Oprócz skuteczności przeciwko wirusowi cytomegalii, Foscarnet wykazuje również aktywność przeciwko ludzkim wirusom opryszczki i HIV, co czyni go cennym środkiem przeciwwirusowym do leczenia tych infekcji.
Foscarnet: wykorzystanie i dostępność komercyjna
Foscarnet, sprzedawany pod nazwą Foscavir, jest lekiem przeciwwirusowym zatwierdzonym przez amerykańską FDA do leczenia infekcji wirusowych. Leczy wirus cytomegalii (CMV) i zapalenie siatkówki związane z CMV u pacjentów z AIDS, którzy nie tolerują gancyklowiru. Foscarnet leczy również pacjentów z obniżoną odpornością z wirusem opryszczki pospolitej (HSV), którzy wykazują oporność na acyklowir, standardową terapię HSV. Gdy sam gancyklowir okazuje się nieskuteczny lub powoduje znaczące skutki uboczne, klinicyści mogą zdecydować się na Foscarnet w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami.
Struktura Foscarneta i mechanizm działania
Nazwa chemiczna Foskarnetu to 1,1-tlenek kwasu 1-dihydroksy-fosfinokarboksylowego. Jego wzór chemiczny to CH3O5P, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 126.01 g/mol.
Foskarnet zapobiega replikacji wirusów opryszczki poprzez hamowanie miejsc wiązania pirofosforanów na swoistych dla wirusa polimerazach DNA.
Zanieczyszczenia i synteza foskarnetu
Zanieczyszczenia w Foscarnet odnoszą się do niepożądanych substancji w produkcie leczniczym, które nie są zamierzonym aktywnym składnikiem farmaceutycznym (API). Mogą powstać podczas procesu produkcyjnego lub przechowywania Foscarnetu. Typowe zanieczyszczenia w Foscarnet mogą obejmować związki pokrewne, produkty degradacji, pozostałości rozpuszczalników lub produkty uboczne syntezy. Kluczowe znaczenie ma kontrolowanie i monitorowanie zanieczyszczeń Foscarnetem, aby zapewnić bezpieczeństwo, skuteczność i jakość leku.
Daicel Pharma, zgodnie ze standardami cGMP, prowadzi ośrodek analityczny, w którym przygotowujemy standardy zanieczyszczeń Foscarnet, takie jak związek pokrewny Foscarnet A, związek pokrewny Foscarnet B i związek pokrewny Foscarnet C. Oferujemy kompleksowy Certyfikat Analizy (CoA) dla tych zanieczyszczeń, dostarczenie szczegółowego raportu z charakterystyki. CoA obejmuje dane uzyskane za pomocą technik, analizy czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC1,2. Na życzenie podajemy dodatkowe dane jak 13C-DEPT. Możemy zsyntetyzować nieznane zanieczyszczenia Foscarnet lub produkty degradacji. Każda dostawa posiada obszerny raport z charakterystyki.
Zanieczyszczenia w Foscarnet są identyfikowane i charakteryzowane przy użyciu różnych technik analitycznych, takich jak spektroskopia, chromatografia i spektrometria mas. Metody te pozwalają na identyfikację, oznaczenie ilościowe i strukturalne wyjaśnienie zanieczyszczeń w substancji leczniczej lub produkcie.
Tak, zanieczyszczenia w Foscarnet mogą potencjalnie wpływać na jego stabilność. Niektóre z nich mogą przyczyniać się do reakcji degradacji, co może zagrozić stabilności i trwałości leku. Dlatego konieczne jest ich kontrolowanie, aby zapewnić długoterminową stabilność Foscarnetu.
Specyficzne testy i metody są stosowane do oceny zanieczyszczeń w Foscarnet podczas testów kontroli jakości. Mogą one obejmować analizę substancji pokrewnych, badanie resztek rozpuszczalników, ocenę produktów degradacji itp. Testy te pomagają upewnić się, że poziomy zanieczyszczeń mieszczą się w dopuszczalnych granicach.
Zaleca się przechowywanie zanieczyszczeń Foscarnet w kontrolowanej temperaturze pokojowej, w granicach 2-8 ⁰C.
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.