Fosamprenawir

Informacje ogólne

Fosamprenawir Zanieczyszczenia i Fosamprenawir 

Daicel Pharma specjalizuje się w syntezie zanieczyszczeń dla fosamprenawiru, aktywnego składnika farmaceutycznego. Oferujemy zaniepokojenie, takie jak Bis Fosamprenavir Nieczystości trifosforanu, zanieczyszczenie fosamprenaawiru, zanieczyszczenie fosamprenaawiru estrowego estru estru, zanieczyszczenie fosamprenaawiru 2, zanieczyszczenie fosamprenaviru N-Blutylowe nie zanieczyszczenie izomeru, w której nie przeszkadza zanieczyszczenie izomeru fosamprenavir N. czystość i bezpieczeństwo fosamprenawiru. Daicel Pharma zapewnia również niestandardową syntezę zanieczyszczeń fosamprenawiru, aby spełnić określone potrzeby klientów i zaoferować opcje dostawy na całym świecie.

Fosamprenawir [KAS: 226700-79-4] jest prolekiem leku przeciwretrowirusowego i inhibitora proteazy HIV, amprenawiru. Jako prolek Fosamprenawir służy jako prekursor, który podlega przemianie metabolicznej do postaci aktywnej. Jest funkcjonalnie spokrewniony ze związkami sulfanilamidowymi. Fosamprenawir jest zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do leczenia zakażenia wirusem HIV u dorosłych i dzieci. Jest istotnym składnikiem terapii antyretrowirusowej stosowanej w leczeniu HIV.

Fosamprenawir: zastosowanie i dostępność komercyjna

Fosamprenawir, znany firmie Lexiva, jest inhibitorem proteazy do leczenia zakażenia HIV-1. Ponadto fosamprenawir jest przeznaczony do profilaktyki poekspozycyjnej u osób narażonych na potencjalnie zakaźne płyny ustrojowe osoby zakażonej wirusem HIV, szczególnie w przypadkach znacznego ryzyka przeniesienia wirusa HIV. Jako prolek amprenawiru, fosamprenawir ulega przemianie w organizmie do amprenawiru. Amprenawir działa poprzez selektywne wiązanie i hamowanie proteazy HIV.

Struktura fosamprenawiru i mechanizm działania

Nazwa chemiczna fosamprenawiru to [(1S,2R)-3-[[(4-aminofenylo)sulfonylo](2-metylopropylo)amino]-1-(fenylometylo)-2-(fosfonooksy)propylo]-karbamin [(3S)-tetrahydro-3-furanylo] ester. Jego wzór chemiczny to C₂₅H₃₆N₃O₉PS, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 585.6 g/mol.

Fosamprenawir hydrolizuje do amprenawiru w nabłonku jelita przez fosfatazy komórkowe.

Zanieczyszczenia i synteza fosamprenawiru

Fosamprenawir, inhibitor proteazy stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV, może zawierać zanieczyszczenia, które mogą powstać podczas procesu produkcyjnego¹ lub warunki przechowywania. Te zanieczyszczenia mogą obejmować związki pokrewne, produkty degradacji lub pozostałości rozpuszczalników. Zanieczyszczenia fosamprenawirem mogą wpływać na jego stabilność, skuteczność i bezpieczeństwo. Dlatego podczas wytwarzania fosamprenawiru wdrażane są rygorystyczne środki kontroli jakości, aby zminimalizować poziomy zanieczyszczeń i zapewnić czystość produktu końcowego. Producenci farmaceutyczni przeprowadzają dokładną analizę i monitorowanie zanieczyszczeń w celu spełnienia wymogów regulacyjnych i utrzymania jakości Fosamprenawiru.

Daicel Pharma, zgodnie ze standardami cGMP, prowadzi zakład analityczny, w którym przygotowujemy standardy zanieczyszczeń Fosamprenaviru, takie jak Bis Fosamprenavir Triphosphate Impurity, Fosamprenavir Amine Impurity, Fosamprenavir Ethyl Ester Impurity, Fosamprenavir Impurity 2, Fosamprenavir N-Butyl isomer Impurity, Fosamprenavir N-Propyl Homolog Zanieczyszczenie i Zanieczyszczenie pirofosforanem fosamprenawiru. Oferujemy kompleksowy Certyfikat Analizy (CoA) dla tych zanieczyszczeń, dostarczając szczegółowy raport z charakterystyki. CoA obejmuje dane uzyskane za pomocą technik, analizy czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC². Na życzenie podajemy dodatkowe dane jak 13C-DEPT. Możemy zsyntetyzować nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji fosamprenawiru. Każda dostawa posiada obszerny raport z charakterystyki.