Firma Daicel Pharma syntetyzuje ponad dwadzieścia wysokiej jakości zanieczyszczeń Formoterol, w tym (R,R)-Formoterol, (S,R)-Formoterol, (S,S)-Formoterol, N-Benzyl Formoterol, rac-O-Benzyl N-Benzyl Formoterol, Formoterol (mieszanina diastereoizomerów), związek pokrewny formoterolowi I itp., które mają kluczowe znaczenie w analizie jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego, formoterolu. Ponadto Daicel Pharma oferuje niestandardowe syntezy zanieczyszczeń formoterolem i dostarcza je na całym świecie.
Formoterol [CAS:73573-87-2] jest lekiem rozszerzającym oskrzela, który działa jako długo działający agonista receptora beta-2-adrenergicznego. Pomaga w leczeniu podtrzymującym astmy i zapobieganiu skurczowi oskrzeli.
Formoterol: zastosowanie i dostępność komercyjna
Formoterol leczy astmę i przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) w różnych preparatach. W leczeniu POChP formoterol można podawać sam lub w połączeniu z długo działającymi antagonistami muskarynowymi (LAMA) lub kortykosteroidami. W leczeniu astmy Formoterol łączy się z furoinianem mometazonu lub budezonidem u pacjentów w różnym wieku. Formoterol może działać jako środek zapobiegawczy przeciwko skurczowi oskrzeli wywołanemu wysiłkiem fizycznym. Formoterol jest dostępny pod markami takimi jak Symbicort, Perforomist, Foradil, Dulera, Brovana, Breyna itp.
Struktura i mechanizm działania formoterolu
Nazwa chemiczna formoterolu to rel-N-[2-hydroksy-5-[(1R)-1-hydroksy-2-[[(1R)-2-(4-metoksyfenylo)-1-metyloetylo]amino]etylo] fenylo]formamid. Jego wzór chemiczny to C19H24N2O4, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 344.4 g/mol.
Formoterol wybiórczo wiąże się z receptorami beta-2 adrenergicznymi w mięśniach gładkich oskrzeli. Stymuluje wewnątrzkomórkową cyklazę adenylową, enzym. Formoterol katalizuje przemianę trójfosforanu adenozyny (ATP) w cykliczny 3′,5′-adenozynomonofosforan (cAMP). Podwyższony cAMP powoduje rozluźnienie mięśni gładkich oskrzeli i zmniejsza skurcze oskrzeli.
Zanieczyszczenia formoterolu i synteza
Preparat zanieczyszczeń formoterolem pomaga w identyfikacji, ocenie ilościowej i ocenie właściwości chemicznych i stabilności leku. Może również pomóc w opracowaniu metod analitycznych i zgodności z przepisami. Informacje uzyskane z syntezy zanieczyszczeń mają kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa, skuteczności i kontroli jakości leków. A więc synteza1 zanieczyszczeń formoterolem odgrywa znaczącą rolę w badaniach i rozwoju farmaceutycznym.
Daicel oferuje certyfikat analizy (CoA) wystawiony przez placówkę analityczną zgodną z cGMP dla ponad 20 standardów zanieczyszczeń formoterolem, w tym (R, R)-formoterol, (S, R)-formoterol, (S, S)-formoterol, N -Benzyl Formoterol, rac-O-Benzyl N-Benzyl Formoterol, Formoterol (mieszanina diastereoizomerów), związek pokrewny formoterolowi I itp. CoA zawiera kompletne dane charakteryzujące, takie jak 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS2i czystość HPLC. Na życzenie udostępniamy również 13C-DEPT i CHN. Dajemy pełny raport z charakterystyki przy dostawie. Daicel dysponuje technologią i doświadczeniem, aby przygotować wszelkie nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji formoterolu.
Źródłami zanieczyszczeń w formoterolu są produkty degradacji podczas produkcji i przechowywania, surowce używane podczas produkcji oraz zanieczyszczenia podczas procesu produkcyjnego. Inne potencjalne źródła obejmują pozostałości rozpuszczalników i odczynników stosowanych w syntezie oraz zanieczyszczenia w urządzeniu do podawania leku lub opakowaniu.
Celem syntezy zanieczyszczeń formoterolem jest identyfikacja, scharakteryzowanie i ilościowe określenie zanieczyszczeń obecnych w produktach leczniczych formoterolu. Ocenia bezpieczeństwo, skuteczność i jakość Formoterolu, zapewniając jednocześnie zgodność z wytycznymi regulacyjnymi.
Zanieczyszczenia formoterolem są zwykle wykrywane i oznaczane ilościowo przy użyciu metod analitycznych, takich jak wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC) i chromatografia cieczowa ze spektrometrią mas (LC-MS).
Zanieczyszczenia formoterolem należy przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2-8 ⁰C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.