Fluwoksamina
Informacje ogólne
Fluwoksamina Zanieczyszczenia i Fluwoksamina
Daicel Pharma specjalizuje się w syntezie zanieczyszczeń dla Fluwoksaminy, aktywnego składnika farmaceutycznego. Oferujemy zanieczyszczenia, takie jak Fluwoksamina kwas N-Acetyl Zanieczyszczenie, Fluwoksamina EP zanieczyszczenie I, Fluwoksamina EP zanieczyszczenie J, Fluwoksetanol i Fluwoksketon, które odgrywają istotną rolę w ocenie czystości i bezpieczeństwa Fluwoksaminy. Daicel Pharma zapewnia również niestandardową syntezę zanieczyszczeń fluwoksaminy, aby spełnić określone potrzeby klientów i zaoferować opcje dostaw na całym świecie.
Fluwoksamina [KAS: 54739-18-3] jest lekiem przeciwdepresyjnym, przeciwlękowym i selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Leczy zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (OCD) i różne zaburzenia lękowe. Fluwoksamina wywiera działanie terapeutyczne poprzez hamowanie wychwytu zwrotnego serotoniny, neuroprzekaźnika zaangażowanego w regulację nastroju i lęku. Zwiększając poziom serotoniny w mózgu, fluwoksamina pomaga złagodzić objawy związane z depresją, zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi i zaburzeniami lękowymi.
Fluwoksamina: zastosowanie i dostępność komercyjna
Fluwoksamina, dostępna pod markami Luvox i Luvox CR, jest lekiem z grupy SSRI do leczenia OCD, zespołu lęku społecznego i dużej depresji. Chociaż jest mniej powszechny niż inne leki z grupy SSRI, jest bardzo skuteczny w leczeniu zaburzeń lękowych. Ponadto leczy bulimię.
Struktura fluwoksaminy i mechanizm działania 
Nazwa chemiczna fluwoksaminy to (1E)-5-metoksy-1-[4-(trifluorometylo)fenylo]-O-(2-aminoetylo)oksym 1-pentanon. Jego wzór chemiczny to C15H21F3N2O2, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 318.34 g/mol.
Mechanizm działania fluwoksaminy wynika z hamowania wychwytu zwrotnego serotoniny w neuronach mózgu.
Zanieczyszczenia i synteza fluwoksaminy
Fluwoksamina, lek przeciwdepresyjny i przeciwlękowy, może zawierać zanieczyszczenia, które mogą pochodzić z różnych źródeł. Występują podczas procesu produkcyjnego1, degradacji w czasie lub jako pozostałości rozpuszczalników. Typowe zanieczyszczenia fluwoksaminą obejmują substancje pokrewne, produkty degradacji i pozostałości rozpuszczalników. Mogą wpływać na stabilność, moc i ogólną jakość leku. Dlatego rygorystyczne środki kontroli jakości podczas procesu produkcyjnego minimalizują poziom zanieczyszczeń i zapewniają czystość produktu końcowego.
Daicel Pharma, zgodnie ze standardami cGMP, prowadzi zakład analityczny, w którym przygotowujemy standardy zanieczyszczeń fluwoksaminą, takie jak kwas fluwoksaminy N-acetylo zanieczyszczenie, zanieczyszczenie fluwoksaminą EP I, zanieczyszczenie fluwoksaminą EP J, fluwoksetanol i fluwoksketon. Oferujemy kompleksowy Certyfikat Analizy (CoA) dla tych zanieczyszczeń, dostarczając szczegółowy raport z charakterystyki. CoA obejmuje dane uzyskane za pomocą technik, analizy czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Na życzenie podajemy dodatkowe dane jak 13C-DEPT. Możemy zsyntetyzować nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji fluwoksaminy. Każda dostawa posiada obszerny raport z charakterystyki.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Hendricus Bernardus Antonius Welle, Volkert Claassen, US Philips Corporation, Oksymowe etery o działaniu przeciwdepresyjnym, US4085225A, 18 kwietnia 1978
- Foglia, John P.; Birder, Lori A.; Perel, James M., Oznaczanie fluwoksaminy w ludzkim osoczu za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej z wykrywaniem ultrafioletu, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, tom: 495, strony: 295-302, 1989
Często Zadawane Pytania
Czy zanieczyszczenia fluwoksaminą mogą zmieniać się w czasie?
Tak, zanieczyszczenia w Fluwoksaminie mogą zmieniać się w czasie z powodu czynników takich jak degradacja, warunki środowiskowe lub interakcje z innymi substancjami. Badania stabilności oceniają potencjalne zmiany poziomów zanieczyszczeń i zapewniają jakość i stabilność leku przez cały okres jego przydatności do spożycia.
Czy zanieczyszczeń fluwoksaminą można całkowicie uniknąć?
Chociaż trwają wysiłki w celu zminimalizowania zanieczyszczeń w fluwoksaminie, ich wyeliminowanie jest wyzwaniem. Jednak dzięki rygorystycznym procesom kontroli jakości i przestrzeganiu wytycznych regulacyjnych producenci starają się utrzymać poziom zanieczyszczeń w dopuszczalnych granicach, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność leku.
Który rozpuszczalnik pomaga w analizie zanieczyszczeń fluwoksaminą?
Metanol lub acetonitryl są powszechnie stosowane jako rozpuszczalniki podczas analizy wielu zanieczyszczeń w fluwoksaminie.
Jak należy przechowywać zanieczyszczenia fluwoksaminą pod względem temperatury?
Zaleca się przechowywanie zanieczyszczeń fluwoksaminą w kontrolowanej temperaturze pokojowej, w granicach 2-8°C.
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.