Flurbiprofen
Informacje ogólne
Flurbiprofen Zanieczyszczenia i Flurbiprofen
Firma Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia Flurbiprofenem (R) – Flurbiprofenem i (S) – Flurbiprofenem, co ma kluczowe znaczenie w analizie jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego Flurbiprofenu. Ponadto Daicel Pharma oferuje niestandardową syntezę zanieczyszczeń Flurbiprofenu i dostarcza je na całym świecie.
Flurbiprofen [KAS: 5104-49-4] jest pochodną kwasu propionowego. Jest także pochodną kwasu fenyloalkanowego niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ). Ma działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Łagodzi łagodny do umiarkowanego ból i objawy przewlekłego zapalenia stawów.
Flurbiprofen: zastosowanie i dostępność komercyjna
Flurbiprofen stosuje się w leczeniu objawów reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa. Może również złagodzić bolesne miesiączkowanie i łagodny do umiarkowanego ból związany ze stanem zapalnym, takim jak zapalenie ścięgna, zapalenie kaletki lub uraz tkanki miękkiej. Flurbiprofen można również stosować miejscowo do oka przed zabiegiem chirurgicznym, aby zapobiec śródoperacyjnemu źrenicy źrenicy. Flurbiprofen jest dostępny pod różnymi markami, takimi jak Asaid i Ocufen.
Flurbiprofen Struktura i mechanizm działania
Nazwa chemiczna Flurbiprofenu to kwas 2-(2-fluoro-1,1′-bifenyl-4-ylo)propanowy. Jego wzór chemiczny to C15H13FO2, a masa cząsteczkowa wynosi około 244.26 g/mol.
Chociaż mechanizm działania jest niejasny, może być związany z hamowaniem syntetazy prostaglandyn.
Zanieczyszczenia i synteza flurbiprofenu
Zanieczyszczenia mogą wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo flurbiprofenu. Powstawanie zanieczyszczeń powstaje w wyniku syntezy1, surowców i warunków przechowywania. Zanieczyszczenia flurbiprofenem obejmują izomery, epimery i produkty degradacji. Aby zapewnić jakość flurbiprofenu, niezbędna jest identyfikacja i oznaczenie ilościowe zanieczyszczeń.
Daicel oferuje certyfikat analizy (CoA) wystawiony przez placówkę analityczną zgodną z cGMP dla standardów zanieczyszczeń flurbiprofenem, (R) – flurbiprofen i (S) – flurbiprofen. CoA zawiera kompletne dane charakterystyki, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Na życzenie udostępniamy również 13C-DEPT i CHN. Dajemy pełny raport z charakterystyki przy dostawie. Daicel dysponuje technologią i doświadczeniem, aby przygotować wszelkie nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji flurbiprofenu. Dostarczamy również znakowane związki do ilościowego określania skuteczności generycznego Flurbiprofenu. Daicel oferuje (R) – Flurbiprofen-D3, (S) – Flurbiprofen-D3 i Flurbiprofen – D3, które są znakowanymi deuterem standardami Flurbiprofenu do badań bioanalitycznych i badań BA/BE z danymi izotopowymi w CoA.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Adams S, Blancafort A, kwasy 2-(mono-i difluoro-4-bifenylo)propionowe, Boots Pure Drug Co., Ltd., Holandia, US3755427A, 28 sierpnia 1973
- Kaiser, David G.; Shaw, S. Robert; Vangiessen, GJ, GLC [chromatografia gazowo-cieczowa] oznaczanie kwasu dl-2-(2-fluoro-4-bifenylo)propionowego (flurbiprofenu) w osoczu, Journal of Pharmaceutical Sciences, tom: 63, wydanie: 4, strony: 567 -70, 1974
Często Zadawane Pytania
Jaki jest cel syntezy zanieczyszczeń flurbiprofenem?
Synteza zanieczyszczeń flurbiprofenem pomaga zidentyfikować i określić ilościowo zanieczyszczenia w substancji leczniczej lub gotowym produkcie leczniczym, zapewniając ich bezpieczeństwo i skuteczność. Dodatkowo ich synteza pomaga w opracowaniu i optymalizacji procesu wytwarzania leku.
W jaki sposób wykrywa się i określa ilościowo zanieczyszczenia flurbiprofenem?
Wykrywanie i oznaczanie ilościowe zanieczyszczeń w flurbiprofenie obejmuje techniki analityczne, takie jak wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC) lub chromatografia cieczowa ze spektrometrią mas (LC-MS).
Który rozpuszczalnik jest przeznaczony do analizy zanieczyszczeń flurbiprofenem?
Wybór rozpuszczalnika do analizy zanieczyszczeń będzie zależał od kilku czynników, takich jak charakter chemiczny, zastosowana technika analityczna oraz pożądana czułość i selektywność analizy. Ogólnie polarny rozpuszczalnik, taki jak metanol, pomaga w analizie zanieczyszczeń flurbiprofenem.
W jakiej temperaturze przechowywane są zanieczyszczenia flurbiprofenem?
Zanieczyszczenia flurbiprofenem należy przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2-8 ⁰C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.