ZAŁADUJ WIĘCEJ
Oglądasz 9 z 12 produktów
flufenazyna
Informacje ogólne
Flufenazyna Zanieczyszczenia i Flufenazyna
Daicel Pharma specjalizuje się w syntezie zanieczyszczeń dla flufenazyny, aktywnego składnika farmaceutycznego. Oferujemy zanieczyszczenia takie jak Fluphenazine Impurity-C, Fluphenazine Impurity-D, 7-Hydroxy Fluphenazine, 7-Bromofluphenazine, Fluphenazine EP Impurity-A, Fluphenazine Impurity-B i tak dalej, które odgrywają istotną rolę w ocenie czystości, i bezpieczeństwa flufenazyny. Daicel Pharma zapewnia również niestandardową syntezę zanieczyszczeń flufenazyny, aby spełnić określone potrzeby klientów i zaoferować opcje dostaw na całym świecie.
flufenazyna [KAS: 69-23-8] jest fenotiazynowym lekiem przeciwpsychotycznym o właściwościach antagonisty dopaminergicznego. Blokuje postsynaptyczne receptory dopaminy D2 i zmniejsza halucynacje związane ze schizofrenią. Jego zastosowania są podobne do chloropromazyny.
Flufenazyna: zastosowanie i dostępność komercyjna
Flufenazyna, dostępna pod różnymi markami, takimi jak Permitil, Prolixin, Prolixin Decanoate i Prolixin Enanthate, jest lekiem przeciwpsychotycznym pierwszej generacji stosowanym głównie w leczeniu objawów psychozy u osób ze schizofrenią. Jest to szczególnie korzystne dla pacjentów, którzy mają trudności z tolerancją leków doustnych lub gdy zapewnienie przestrzegania zaleceń lekarskich staje się problemem dla pracowników służby zdrowia.
Struktura flufenazyny i mechanizm działania 
Nazwa chemiczna flufenazyny to 4-[3-[2-(trifluorometylo)-10H-fenotiazyn-10-ylo]propylo]-1-piperazynoetanol. Jego wzór chemiczny to C22H26F3N3OS, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 437.5 g/mol.
Flufenazyna blokuje receptory dopaminy w układzie limbicznym, układzie korowym i zwojach podstawy mózgu.
Zanieczyszczenia i synteza flufenazyny
Flufenazyna to fenotiazynowy lek przeciwpsychotyczny, który może zawierać zanieczyszczenia. Mogą powstać podczas procesu produkcyjnego1 lub z warunków przechowywania. Powszechne zanieczyszczenia flufenazyną obejmują związki pokrewne lub produkty degradacji. Mogą one wpływać na stabilność, skuteczność i bezpieczeństwo leku. Dlatego producenci leków muszą monitorować i kontrolować poziomy zanieczyszczeń, aby zapewnić jakość produktów flufenazyny.
Daicel Pharma, zgodnie ze standardami cGMP, prowadzi laboratorium analityczne, w którym przygotowujemy standardy zanieczyszczeń flufenazyną, takie jak Fluphenazine Impurity-C, Fluphenazine Impurity-D, 7-Hydroxy Fluphenazine, 7-Bromo fluphenazine, Fluphenazine EP Impurity-A, Fluphenazine Impurity-B , i tak dalej. Oferujemy kompleksowy Certyfikat Analizy (CoA) dla tych zanieczyszczeń, dostarczając szczegółowy raport z charakterystyki. CoA obejmuje dane uzyskane za pomocą technik, analizy czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane, takie jak 13C-DEPT. Możemy zsyntetyzować nieznane zanieczyszczenia flufenazyną, produkty degradacji i znakowane związki, aby ocenić skuteczność generycznej flufenazyny. Do badań bioanalitycznych, w tym badań BA/BE, oferujemy chlorowodorek Flufenazyny-D6, związek flufenazyny znakowany deuterem. Każda dostawa posiada obszerny raport z charakterystyki.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Ulepszenia lub odnoszące się do nowych pochodnych perfluoroalkilo-fenotiazyny, Smith, Kline & French Laboratories, GB829246A, 2 marca 1960 r.
- Kelsey, MI; Keskiner, A.; Moscatelli, EA, Analiza chromatografii gazowo-cieczowej flufenazyny i sulfotlenku flufenazyny w moczu pacjentów z przewlekłą schizofrenią, Journal of Chromatography, tom: 75, wydanie: 2, strony: 294-7, 1973
Często Zadawane Pytania
W jaki sposób kontrolowane są zanieczyszczenia flufenazyną?
Farmaceutyczni producenci flufenazyny wdrażają rygorystyczne środki kontroli jakości w celu monitorowania i kontrolowania poziomów zanieczyszczeń. Środki te obejmują stosowanie odpowiednich procesów produkcyjnych, przeprowadzanie dokładnych testów i analiz oraz przestrzeganie wytycznych regulacyjnych i specyfikacji dotyczących limitów zanieczyszczeń.
Jakie są potencjalne źródła zanieczyszczeń flufenazyną?
Zanieczyszczenia w Flufenazynie mogą pochodzić z różnych źródeł, w tym surowców, odczynników podczas syntezy, degradacji API w czasie lub produktów ubocznych powstających podczas procesu produkcyjnego. Producenci muszą zidentyfikować i zająć się tymi potencjalnymi źródłami, aby utrzymać czystość flufenazyny.
Jak często bada się i monitoruje zanieczyszczenia flufenazyną?
Zanieczyszczenia w Flufenazynie są regularnie testowane i monitorowane w całym procesie produkcyjnym i okresie trwałości produktu. Producenci przeprowadzają rutynowe analizy i badania stabilności w celu oceny poziomów zanieczyszczeń i zapewnienia zgodności z wymogami regulacyjnymi. Testy te pomagają utrzymać jakość i integralność flufenazyny.
Jak należy przechowywać zanieczyszczenia flufenazyną pod względem temperatury?
Zaleca się przechowywanie zanieczyszczeń flufenazyną w kontrolowanej temperaturze pokojowej, w granicach 2-8°C.
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.