Flumetazon
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia flumetazonem i flumetazon
Daicel Pharma specjalizuje się w syntezie zanieczyszczeń do Flumetazonu, aktywnego składnika farmaceutycznego. Oferujemy zanieczyszczenia takie jak 17-Keto Flumetazon i Flumetazon zanieczyszczenie 7, które odgrywają istotną rolę w ocenie czystości i bezpieczeństwa Flumetazonu. Daicel Pharma zapewnia również niestandardową syntezę zanieczyszczeń flumetazonem, aby spełnić specyficzne potrzeby klientów i zaoferować opcje dostawy na całym świecie.
Flumetazon [KAS: 2135-17-3], fluorowany steroid pochodzący z wodorku pregnanu, działa jako glukokortykoid i lek przeciwzapalny. Jest to lek weterynaryjny znany w praktyce weterynaryjnej ze swoich właściwości przeciwzapalnych.
Flumetazon: zastosowanie i dostępność komercyjna
Flumetazon, dostępny pod marką Locorten, należy do klasy kortykosteroidów i leczy różne choroby zapalne i o podłożu immunologicznym. Stosowany jest w terapiach zastępczych, przeciwzapalnych i immunosupresyjnych. Flumetazon leczy stany zapalne, zwłaszcza schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego. Flumetazon okazał się skuteczny w leczeniu nawracającej niedrożności dróg oddechowych (RAO) u koni. U bydła kortykosteroidy pomagają w leczeniu ketozy.
Struktura i mechanizm działania flumetazonu 
Nazwa chemiczna flumetazonu to (6α,11β,16α)-6,9-difluoro-11,17,21-trihydroksy-16-metylopregna-1,4-dieno-3,20-dion. Jego wzór chemiczny to C22H28F2O5, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 410.5 g/mol.
Flumetazon hamuje kwas arachidonowy i upośledza funkcję układu limfatycznego.
Zanieczyszczenia i synteza flumetazonu
Zanieczyszczenia flumetazonem to niepożądane substancje powstające podczas syntezy1, przechowywanie lub stosowanie Flumetazonu. Mogą powstawać z powodu różnych czynników, w tym niekompletnych reakcji, reakcji ubocznych, degradacji lub zanieczyszczonych materiałów wyjściowych. Analiza i kontrola zanieczyszczeń flumetazonem mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia czystości, bezpieczeństwa i skuteczności flumetazonu. Zaawansowane techniki analityczne, takie jak chromatografia cieczowa (LC) ze spektrometrią mas (MS), pomagają zidentyfikować i określić ilościowo te zanieczyszczenia. Ścisłe środki kontroli jakości i przestrzeganie wytycznych regulacyjnych pomagają zminimalizować zanieczyszczenia i utrzymać najwyższe możliwe standardy jakości.
Daicel Pharma, zgodnie ze standardami cGMP, prowadzi ośrodek analityczny, w którym przygotowujemy standardy zanieczyszczeń flumetazonem, takie jak 17-keto flumetazon i zanieczyszczenie flumetazonem 7. Oferujemy kompleksowy certyfikat analizy (CoA) dla tych zanieczyszczeń, zawierający szczegółowy raport charakterystyki. CoA obejmuje dane uzyskane za pomocą technik, analizy czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane typu 13C-DEPT. Możemy syntetyzować nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji flumetazonu, aby ocenić skuteczność generycznego flumetazonu. Każda dostawa posiada kompleksowy raport charakterystyki.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Ulepszenia lub dotyczące sterydów i ich produkcji, Upjohn Co., GB902292A, 1 sierpnia 1962
- Brambilla, G.; Buiarelli, F.; Cartoni, lekarz rodzinny; Coccioli, F.; Colamonici, C.; Fagiolo, A.; Giannini, C.; Neri, B., Determination of Flumetasone in cielę mocz i surowica za pomocą chromatografii cieczowej-tandemowej spektrometrii mas, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications, tom: 755, wydanie: 1-2, strony: 265-278, 2001
Często Zadawane Pytania
W jaki sposób identyfikuje się zanieczyszczenia flumetazonem?
Zanieczyszczenia flumetazonem identyfikuje się za pomocą rygorystycznych technik analitycznych, takich jak wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC), chromatografia cieczowa (LC) i spektrometria mas (MS). Metody te pozwalają na separację, wykrycie i wyjaśnienie strukturalne zanieczyszczeń w próbkach flumetazonu.
Jak często monitoruje się i testuje zanieczyszczenia flumetazonem?
Zanieczyszczenia flumetazonem są monitorowane i testowane na każdym etapie produkcji, w tym podczas kontroli surowców, kontroli w trakcie procesu i testowania produktu końcowego. Regularne monitorowanie i badania zapewniają zgodność z normami jakościowymi i weryfikują brak szkodliwych zanieczyszczeń.
W jaki sposób kontrolowane są zanieczyszczenia flumetazonem podczas przechowywania i stabilności leku?
Kontrola zanieczyszczeń flumetazonem odbywa się poprzez odpowiednie warunki przechowywania i badania stabilności. Pomaga zidentyfikować wszelkie zanieczyszczenia, które mogą pojawić się z biegiem czasu, a producenci ustalają daty ważności i zalecenia dotyczące przechowywania, aby zapewnić integralność i jakość leku przez cały okres jego ważności.
Jak należy przechowywać zanieczyszczenia flumetazonem pod względem temperatury?
W celu prawidłowego przechowywania zanieczyszczeń flumetazonem zaleca się przechowywanie ich w kontrolowanej temperaturze pokojowej, od 2 do 8 °C.
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.