Felodypina

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia felodypiny i felodypina

Daicel Pharma specjalizuje się w syntezie zanieczyszczeń dla felodypiny, aktywnego składnika farmaceutycznego. Oferujemy kluczowe zanieczyszczenia, takie jak dehydrofelodypina, 3,5-dimetyloester felodypiny, zanieczyszczenia EP felodypiny C i 2-(2,3-dichlorobenzylideno)-3-oksobutanian metylu, które odgrywają istotną rolę w ocenie czystości i bezpieczeństwa z Felodypiny. Daicel Pharma zapewnia również niestandardową syntezę zanieczyszczeń felodypiny w celu zaspokojenia określonych potrzeb klientów, a także oferujemy opcje dostaw na całym świecie.

Felodypina [KAS: 72509-76-3], środek blokujący kanały wapniowe z grupy dihydropirydyn, zmniejsza kurczliwość serca i obniża ciśnienie krwi. Felodypina znajduje zastosowanie w leczeniu nadciśnienia tętniczego i dusznicy bolesnej. Jego działanie terapeutyczne obejmuje blokadę kanałów wapniowych, właściwości przeciwnadciśnieniowe, rozszerzające naczynia krwionośne i działanie przeciwarytmiczne.

Felodypina: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Felodypina, zatwierdzony przez FDA lek na nadciśnienie, należy do grupy dihydropirydynowych blokerów kanału wapniowego. Skutecznie obniża ciśnienie krwi i zmniejsza ryzyko zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych. Ponadto Felodipina ER jest przydatna jako terapia wspomagająca u osób z ciężkim nadciśnieniem tętniczym, które pozostaje niekontrolowane pomimo leczenia beta-blokerami i lekami moczopędnymi. Lek jest dostępny pod marką Plendil.

Felodypina Struktura i mechanizm działania

Nazwa chemiczna felodypiny to 3-etylo-5-metylo 4-(2,3-dichlorofenylo)-2,6-dimetylo-1,4-dihydropirydyno-3,5-dikarboksylan. Jego wzór chemiczny to C₁₈H₁₉Cl₂NIE_4, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 384.2 g/mol.

Felodypina zapobiega zależnym od napięcia prądom wapniowym w mięśniach gładkich naczyń i komórkach mięśnia sercowego. Powoduje rozszerzenie głównych tętnic wieńcowych i tętnic systemowych, obniżając w ten sposób ciśnienie krwi.

Zanieczyszczenia i synteza felodypiny

Zanieczyszczenia felodypiny to niezamierzone substancje, które mogą być obecne w felodypinie. Mogą powstać podczas procesu produkcyjnego¹ lub przechowywanie może wpływać na jakość, skuteczność i bezpieczeństwo leku. Powstawanie zanieczyszczeń w felodypinie może wynikać z degradacji, interakcji z substancjami pomocniczymi lub materiałami opakowania lub zanieczyszczeń w surowcach. Metody analityczne, takie jak chromatografia i spektroskopia, pomagają wykryć i określić ilościowo te zanieczyszczenia. Podczas procesu produkcyjnego wdrażane są rygorystyczne środki kontroli, aby zminimalizować powstawanie zanieczyszczeń i zapewnić jakość Felodipiny.

Daicel Pharma, zgodnie ze standardami cGMP, prowadzi laboratorium analityczne, w którym opracowujemy wzorce zanieczyszczeń Felodypiny, takie jak Dehydro Felodipine, Felodipine 3,5-Dimethyl Ester, Felodipine EP Impurity C i Methyl 2-(2-dichlorobenzylidene)-3- oksybutanian. Oferujemy kompleksowy Certyfikat Analizy (CoA) dla tych zanieczyszczeń, dostarczając szczegółowy raport z charakterystyki. CoA obejmuje dane uzyskane za pomocą technik, 3H NMR, 1C NMR, IR, MASS i analizy czystości HPLC. Na życzenie podajemy dodatkowe dane jak 13C-DEPT. Możemy zsyntetyzować nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji felodypiny. Każda dostawa posiada obszerny raport z charakterystyki.