Fawipirawir
Informacje ogólne
Fawipirawir Zanieczyszczenia i Fawipirawir
Daicel Pharma oferuje wysokiej jakości zanieczyszczenia do fawipirawiru, aktywnego składnika farmaceutycznego. Zanieczyszczenia te, w tym 3-hydroksypirazyno-2-karboksyamid, 3,6-dichloropirazyno-2-karbonitryl, 6-bromo-3-hydroksypirazyno-2-karboksyamid, 6-chloro-3-hydroksypirazyno-2-karboksyamid, 6-chloroipirazyno- 2-karbonitryl, fluororybofuranoza fawipirawiru, rybofuranoza fawipirawiru i metabolit rybofuranozy fawipirawiru odgrywają istotną rolę w ocenie czystości, niezawodności i bezpieczeństwa fawipirawiru. Daicel Pharma oferuje również zindywidualizowaną syntezę zanieczyszczeń fawipirawiru, aby zaspokoić wymagania klientów, z dostępnymi opcjami dostawy na całym świecie.
Fawipirawir [KAS: 259793-96-9] jest lekiem przeciwwirusowym, który jest pochodną karboksyamidu pirazyny. Wykazuje aktywność wobec wirusów RNA poprzez selektywne hamowanie zależnej od RNA polimerazy RNA wirusów RNA. Fawipirawir leczy grypę i jest środkiem przeciwwirusowym oraz inhibitorem polimerazy RNA kierowanej przez RNA. Ponadto pomaga w walce z koronawirusem.
Fawipirawir: zastosowanie i dostępność komercyjna
Fawipirawir, znany pod marką Avigan, został początkowo zatwierdzony w Japonii w 2014 roku do leczenia przypadków grypy, które nie reagowały na konwencjonalne terapie. Jego skuteczność w zwalczaniu różnych szczepów grypy skłoniła do badań nad jego potencjalnym zastosowaniem przeciwko innym infekcjom wirusowym, w tym eboli i COVID-19. Fawipirawir działa jako analog puryny, zastępując guaninę lub adeninę podczas replikacji wirusa, utrudniając w ten sposób proces replikacji. Może leczyć zagrażające życiu infekcje, takie jak Ebola, gorączka Lassa i wścieklizna, co potwierdza jego wartość terapeutyczną w tych chorobach.
Struktura fawipirawiru i mechanizm działania 
Nazwa chemiczna Fawipirawiru to 6-fluoro-3,4-dihydro-3-okso-2-pirazynokarboksyamid. Jego wzór chemiczny to C5H4FN3O2, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 157.10 g/mol.
Fawipirawir selektywnie hamuje polimerazę RNA zależną od RNA wirusa grypy.
Zanieczyszczenia i synteza fawipirawiru
Zanieczyszczenia w Favipiravir odnoszą się do niezamierzonych substancji lub produktów ubocznych obecnych w leku. Mogą powstać podczas syntezy1, procesami produkcyjnymi lub magazynowymi. Obejmują one pokrewne związki, produkty degradacji, pozostałości rozpuszczalników lub inne zanieczyszczenia wprowadzone podczas produkcji lub obsługi. Mogą wpływać na czystość, stabilność i ogólną jakość Fawipirawiru. Surowe wytyczne regulacyjne i środki kontroli jakości pomagają monitorować i kontrolować poziomy zanieczyszczeń, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność leków Favipiravir. Istotne jest, aby je zminimalizować i zarządzać nimi, aby zachować integralność i wartość terapeutyczną Favipirawiru.
Daicel Pharma oferuje kompleksowy certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń fawipirawiru, w tym 3-hydroksypirazyno-2-karboksyamidu, 3,6-dichloropirazyno-2-karbonitrylu, 6-bromo-3-hydroksypirazyno-2-karboksyamidu, 6-chloro -3-hydroksypirazyno-2-karboksyamid, 6-chloroipirazyno-2-karbonitryl, fluororybofuranoza fawipirawiru, rybofuranoza fawipirawiru i metabolit rybofuranozy fawipirawiru. Generują z obiektu analitycznego, który jest zgodny ze standardami cGMP. CoA zawiera szczegółowy raport charakterystyki z danymi uzyskanymi za pomocą technik, takich jak analiza czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane, takie jak 13C-DEPT. Daicel Pharma syntetyzuje nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji fawipirawiru. Każda dostawa posiada pełny raport z charakterystyki.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Furuta, Yousuke; Egawa, Hiroyuki, Nitrogenous heterocykliczne pochodne karboksyamidu lub ich sole jako środki przeciwwirusowe, Toyama Chemical Co., Ltd., Japonia, EP1112743B1, 24 października 2007 (https://patents.google.com/patent/EP1112743B1/en)
- Bulduk, Ibrahim, HPLC-UV metoda oznaczania ilościowego fawipirawiru w preparatach farmaceutycznych, Acta Chromatographica, Tom: 33, Wydanie: 3, Strony: 209-215, 2021
Często Zadawane Pytania
Jak scharakteryzowano zanieczyszczenia fawipirawirem w preparatach leków?
Różne techniki charakteryzacji fizykochemicznej, takie jak oznaczanie temperatury topnienia, badania rozpuszczalności i analiza spektroskopowa, pomagają scharakteryzować zanieczyszczenia w preparatach favipirawiru.
Czy zanieczyszczenia fawipirawirem w formulacjach leków mogą powodować zmiany w działaniu farmakodynamicznym leku?
Niektóre zanieczyszczenia w preparatach fawipirawiru mogą zmieniać działanie farmakodynamiczne leku, wpływając na jego mechanizm działania lub wyniki terapeutyczne.
W jaki sposób kontrolowane są zanieczyszczenia fawipirawirem podczas przechowywania i transportu?
Właściwe warunki przechowywania, takie jak kontrola temperatury i wilgotności, oraz odpowiednie materiały opakowaniowe pomagają zminimalizować tworzenie się zanieczyszczeń lub degradację Favipiraviru podczas przechowywania i transportu.
W jaki sposób należy przechowywać zanieczyszczenia Favipiravirem pod względem temperatury?
Zanieczyszczenia fawipirawirem są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej, 2–8°C, lub zgodnie ze specyfikacjami Certyfikatu Analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.