Zanieczyszczenia etrawiryny

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia etrawiryną i etrawiryna

Firma Daicel Pharma oferuje najlepsze zanieczyszczenia etrawiryną, takie jak zanieczyszczenie butanamidem etrawiryny. Jest to niezbędne do oceny jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego etrawiryny. Ponadto Daicel Pharma specjalizuje się w niestandardowej syntezie zanieczyszczeń etrawiryną i zapewnia ich dostawę na cały świat.

Etrawiryna [KAS: 269055-15-4], diarylopirymidyna (DAPY), wraz z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, jest stosowana w leczeniu pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1). Jest to nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (NNRTI). Jest to NNRTI drugiej generacji, który wykazuje działanie przeciwwirusowe przeciwko szczepom HIV-1. Ponadto został zatwierdzony przez amerykańską FDA.

Etrawiryna: zastosowanie i dostępność komercyjna

Etrawiryna jest lekiem podawanym doustnie w leczeniu zakażenia wirusem HIV u dorosłych, którzy wcześniej przyjmowali leki przeciw wirusowi HIV. W połączeniu z innymi NNRTI i lekami przeciwretrowirusowymi, etrawiryna leczy zakażenie wirusem HIV i zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS). Jest skuteczny przeciwko mutacjom związanym z opornością na NNRTI. Jest dostępny pod nazwą Intelence.

Struktura i mechanizm działania etrawiryny

Nazwa chemiczna etrawiryny to 4-[[6-amino-5-bromo-2-[(4-cyjanofenylo)amino]-4-pirymidynylo]oksy]-3,5-dimetylobenzonitryl. Wzór chemiczny etrawiryny to C₂₀H₁₅BrN₆O, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 435.28 g/mol.

Etrawiryna wiąże się bezpośrednio z odwrotną transkryptazą (RT). Rozrywa miejsce katalityczne enzymu i hamuje zależną od RNA i DNA aktywność polimerazy DNA.

Zanieczyszczenia i synteza etrawiryny

Podczas syntezy etrawiryny mogą tworzyć się zanieczyszczenia ¹ które wpływają na bezpieczeństwo, skuteczność i okres przydatności do spożycia. Zanieczyszczenia te powstają podczas syntezy, przechowywania lub degradacji etrawiryny. Konieczna jest kontrola i monitorowanie zanieczyszczeń etrawiryny w celu poprawy bezpieczeństwa, skuteczności i przechowywania leku.

Daicel Pharma oferuje kompleksowy certyfikat analizy (CoA) dotyczący zanieczyszczeń etrawiryną, który obejmuje zanieczyszczenie butanamidem etrawiryną. Certyfikat CoA pochodzi z placówki analitycznej zgodnej z cGMP. Zawiera pełne dane charakteryzujące, takie jak 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS²i czystość HPLC. Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane takie jak 13C-DEPT i CHN. Daicel Pharma może przygotować wszelkie niezidentyfikowane zanieczyszczenia lub produkty degradacji etrawiryny w ramach syntezy celnej. Ponadto Daicel Pharma oferuje wysoce oczyszczone, znakowane izotopowo standardy etrawiryny do badań bioanalitycznych i studiów BA/BE. Dostarczamy również pełny raport charakterystyki w momencie dostawy.