Etomidat

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia etomidatu i etomidatu  

Firma Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia etomidatem, (R)-etylo-N-formylo-N-(1-fenyloetylo)glicynę, 1H-imidazol, 1-[(1R)-1-fenyloetylo]-, Etyl (R)-[(1 -fenyloetylo)amino]octan, N-formylo-3-okso-N-(1-fenyloetylo)alaninian etylu, pośrednie zanieczyszczenie nitrozowe etomidatu i (R)-3-(1-fenyloetylo)-2-tiokso-23- etylu dihydro-1H-imidazolo-4-karboksylanu, kluczowego w analizie jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego, etomidatu. Ponadto Daicel Pharma oferuje niestandardową syntezę zanieczyszczeń Etomidate i dostarcza je na całym świecie.

Etomidat [KAS: 33125-97-2] jest krótko działającym środkiem znieczulającym. Jest pochodną karboksylanu imidazolu.

Etomidat: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Etomidat jest środkiem znieczulającym, który działa szybko i nie ma właściwości przeciwbólowych. Jest dostępny pod nazwą handlową AMIDATE (podawanie dożylne). Jest to ultrakrótko działający, niebarbituranowy lek nasenny, stosowany podczas znieczulenia ogólnego, szybkiej intubacji i sedacji zabiegowej. Etomidat stosuje się również w celu podtrzymania znieczulenia i krótkich zabiegów chirurgicznych, takich jak nastawianie zwichniętych stawów, kardiowersja i intubacja dotchawicza.

Struktura i mechanizm działania etomidatu

Nazwa chemiczna etomidatu to (R)-1-(1-fenyloetylo)-1H-imidazolo-5-karboksylan etylu. Jego wzór chemiczny to C₁₄H₁₆N₂O_2, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 244.29 g/mol.

Etomidat strukturalnie różni się od innych środków znieczulających. Oddziałuje z kwasem gamma-aminomasłowym typu A (GABA_A) receptory, nasilające działanie GABA.

Zanieczyszczenia i synteza etomidatu

Zanieczyszczenia w substancji leczniczej i gotowym produkcie leczniczym mogą wpływać na jego bezpieczeństwo i skuteczność. Tak więc synteza zanieczyszczeń etomidatu pomaga zidentyfikować, określić ilościowo i ocenić właściwości chemiczne i stabilność leku. Ponadto opracowanie metod analitycznych do wykrywania i oznaczania ilościowego zanieczyszczeń ma kluczowe znaczenie dla kontroli jakości leków i zgodności z przepisami.

Daicel oferuje certyfikat analizy (CoA) wystawiony przez placówkę analityczną zgodną z cGMP dla standardów zanieczyszczeń etomidatem, (R)-etylo-N-formylo-N-(1-fenyloetylo)glicyna, 1H-imidazol, 1-[(1R)- 1-fenyloetylo]-, (R)-[(1-fenyloetylo)amino]octan etylu, N-formylo-3-okso-N-(1-fenyloetylo)alanian etylu, pośredni etomidat, zanieczyszczenie nitrozowe i (R)-etyl 3-(1-fenyloetylo)-2-tiokso-23-dihydro-1H-imidazolo-4-karboksylan. CoA zawiera kompletne dane charakterystyki, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC^1,2. Na życzenie udostępniamy również 13C-DEPT i CHN. Dajemy pełny raport z charakterystyki przy dostawie. Daicel dysponuje technologią i doświadczeniem, aby przygotować wszelkie nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji etomidatu.