ZAŁADUJ WIĘCEJ
Oglądasz 9 z 12 produktów
Etynyloestradiol
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia etynyloestradiolem i etynyloestradiol
Daicel Pharma oferuje wysokiej jakości zanieczyszczenia do etynyloestradiolu, aktywnego składnika farmaceutycznego. Zanieczyszczenia te, w tym zanieczyszczenie etynyloestradiolem H, zanieczyszczeniem etynyloestradiolem F, zanieczyszczeniem etynyloestradiolem, zanieczyszczeniem etynyloestradiolem I, zanieczyszczeniem etynyloestradiolem-K, zanieczyszczeniem etynyloestradiolem M, zanieczyszczeniem etynyloestradiolem, dimerem i tak dalej, odgrywają istotną rolę w ocenie czystości , niezawodność i bezpieczeństwo etynyloestradiolu. Daicel Pharma oferuje również zindywidualizowaną syntezę zanieczyszczeń etynyloestradiolem, aby zaspokoić wymagania klientów, z dostępnymi opcjami dostawy na całym świecie.
Etynyloestradiol [KAS: 57-63-6] jest półsyntetycznym estrogenem. Jest to zmodyfikowana forma estradiolu z podstawieniem 17-alfa-etynylu. Wykazuje wysoką siłę działania estrogenowego i jest składnikiem estrogenowym doustnych środków antykoncepcyjnych. Dodatkowo etynyloestradiol może opóźniać postęp raka prostaty.
Etynyloestradiol: zastosowanie i dostępność komercyjna
Etynyloestradiol, syntetyczny estrogen, jest szeroko dostępny pod różnymi markami, takimi jak Alesse, Tri-Cyclen, Triphasil itp., jako złożony doustny środek antykoncepcyjny. W połączeniu z progestagenem etynyloestradiol jest stosowany jako doustny środek antykoncepcyjny w celu zapobiegania ciąży, za zgodą FDA. Chroni również przed osteoporozą i może opóźniać rozwój raka prostaty.
Struktura i mechanizm działania etynyloestradiolu 
Nazwa chemiczna etynyloestradiolu to (17α)-19-Norpregna-1,3,5(10)-trien-20-yne-3,17-diol. Jego wzór chemiczny to C20H24O2, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 296.4 g/mol.
Etynyloestradiol działa poprzez wiązanie się z kompleksem receptora estrogenowego i wnikanie do jądra. Wywołuje aktywację transkrypcji DNA, prowadząc do ekspresji genów w estrogenowych odpowiedziach komórkowych. Hamuje 5-alfa-reduktazę w tkance najądrza, obniża poziom testosteronu i opóźnia rozwój raka prostaty.
Zanieczyszczenia i synteza etynyloestradiolu
Zanieczyszczenia w etynyloestradiolu to niezamierzone substancje lub produkty uboczne, które mogą być obecne w leku. Mogą pojawić się podczas syntezy1, procesami produkcyjnymi lub magazynowymi. Mogą one obejmować związki pokrewne, produkty degradacji, pozostałości rozpuszczalników lub inne zanieczyszczenia wprowadzone podczas syntezy lub obróbki. Obecność zanieczyszczeń może wpływać na jakość, stabilność i skuteczność etynyloestradiolu. Surowe wytyczne regulacyjne i środki kontroli jakości pomagają monitorować i kontrolować poziomy zanieczyszczeń w etynyloestradiolu.
Daicel Pharma oferuje kompleksowy certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń etynyloestradiolem, w tym zanieczyszczenia etynyloestradiolem H, zanieczyszczenia etynyloestradiolem EP, zanieczyszczenia etynyloestradiolem, zanieczyszczenia etynyloestradiolem I, zanieczyszczenia etynyloestradiolem-K, zanieczyszczenia etynyloestradiolem M, zanieczyszczenia etynyloestradiolem Dimer i tak dalej. Zanieczyszczenia te są wytwarzane przez placówkę analityczną, która spełnia standardy cGMP. CoA zawiera szczegółowy raport charakterystyki z danymi uzyskanymi za pomocą technik, takich jak analiza czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane, takie jak 13C-DEPT. Daicel Pharma syntetyzuje nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji etynyloestradiolu. Każda dostawa posiada pełny raport z charakterystyki.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Inhoffen, Hans H.; Hohlweg, Walter, trzeciorzędowe alkohole serii estranowej i ich pochodne oraz sposób ich wytwarzania, Schering Corp., US2265976A, 9 grudnia 1941 r.
- Talmage, Józef M.; Penner, Melvin H., Porównawcza użyteczność eteru sililowego i pochodnych estru octanu etyloestradiolu do jego jakościowego oznaczania metodą chromatografii gazowej, Journal of Pharmaceutical Sciences, tom: 56, wydanie: 5, strony: 657, 1967
Często Zadawane Pytania
W jaki sposób identyfikuje się i charakteryzuje zanieczyszczenia etynyloestradiolem?
Zanieczyszczenia w etynyloestradiolu są identyfikowane poprzez porównanie z wzorcami odniesienia, analizę spektralną i spektrometrię mas w celu określenia ich struktury chemicznej i składu.
Czy profile zanieczyszczeń etynyloestradiolu są rutynowo monitorowane w okresie jego przydatności do spożycia?
Testy stabilności pomagają monitorować poziomy zanieczyszczeń w preparatach etynyloestradiolu podczas ich okresu przydatności do spożycia, aby zapewnić jakość i bezpieczeństwo produktu.
Czy przeprowadza się specjalne testy w celu oceny genotoksyczności zanieczyszczeń etynyloestradiolem?
Testy genotoksyczności pomagają ocenić potencjalny wpływ zanieczyszczeń w preparatach etynyloestradiolu na uszkodzenie DNA.
Jak należy przechowywać zanieczyszczenia etynyloestradiolem pod względem temperatury?
Zanieczyszczenia etynyloestradiolem są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej, 2-8 °C lub zgodnie ze specyfikacjami Certyfikatu Analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.