etacyzyna
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia etacyzyny i etacyzyny
Daicel Pharma oferuje wysokiej jakości zanieczyszczenia do Ethacizine, aktywnego składnika farmaceutycznego. Zanieczyszczenie, Mono-Desethyl Ethacizine, odgrywa istotną rolę w ocenie czystości, niezawodności i bezpieczeństwa Ethacizine. Daicel Pharma oferuje również zindywidualizowaną syntezę zanieczyszczeń Ethacizine w celu zaspokojenia wymagań klientów, z dostępnymi opcjami dostawy na całym świecie.
etacyzyna [KAS: 33414-33-4], związek pokrewny moracyzynie, należy do leków przeciwarytmicznych klasy Ic. Jego główne zastosowanie to Rosja i inne kraje Wspólnoty Niepodległych Państw (WNP). Zarządza arytmiami komorowymi i nadkomorowymi, które są ciężkie lub oporne na leczenie, zwłaszcza jeśli towarzyszy im choroba serca. Dodatkowo leczy tachykardię oporną na leczenie związaną z zespołem Wolffa-Parkinsona-White'a.
Ethacizine: zastosowanie i dostępność komercyjna
Etacyzyna, lek przeciwarytmiczny klasy Ic, leczy nawracający utrwalony częstoskurcz komorowy (VT). Etacyzyna jest skuteczna w leczeniu częstoskurczu komorowego u pacjentów z chorobą wieńcową i odgrywa kluczową rolę w programowanej stymulacji elektrycznej w leczeniu częstoskurczu komorowego. Jednak potrzeba więcej badań, aby określić skuteczność etacyzyny w innych chorobach serca.
Struktura etacyzyny i mechanizm działania 
Nazwa chemiczna etacyzyny to N-[10-[3-(dietyloamino)-1-oksopropylo]-10H-fenotiazyn-2-ylo]karbaminian etylu. Jego wzór chemiczny to C22H27N3O3S, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 413.5 g/mol.
Etacyzyna hamuje wsteczne przewodzenie bodźców wzdłuż węzła przedsionkowo-komorowego i pomaga zapobiegać napadowemu częstoskurczowi węzłowemu przedsionkowo-komorowemu.
Zanieczyszczenia i synteza etacyzyny
Zanieczyszczenia etacyzyny odnoszą się do obecności niepożądanych substancji lub produktów ubocznych występujących w lekach etacyzyny. Powstają podczas syntezy1 lub proces wytwarzania Ethacizine. Typowe zanieczyszczenia etacyzyną mogą obejmować związki pokrewne, pozostałości rozpuszczalników, produkty degradacji oraz te wprowadzone podczas syntezy lub formulacji. Mogą wpływać na czystość, stabilność i ogólną jakość Ethacizine. Dlatego ważne jest, aby ściśle monitorować i kontrolować poziomy zanieczyszczeń, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność leków Ethacizine.
Daicel Pharma oferuje kompleksowy certyfikat analizy (CoA) dla standardu zanieczyszczeń etacyzyną, mono-desetyloetacyzyny. Generują z obiektu analitycznego, który jest zgodny ze standardami cGMP. CoA zawiera szczegółowy raport charakterystyki z danymi uzyskanymi za pomocą takich technik, jak analiza czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC. Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane, takie jak 13C-DEPT. Daicel Pharma syntetyzuje nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji etacyzyny oraz związki znakowane w celu oceny skuteczności generycznej etacyzyny. Ethacizine-D5, znakowany deuterem standard Ethacizine, jest dostępny do badań bioanalitycznych, w tym badań BA/BE. Każda dostawa posiada pełny raport z charakterystyki.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Często Zadawane Pytania
Jak analizuje się zanieczyszczenia etacyzyną?
Różne techniki analityczne, takie jak chromatografia i spektroskopia, pomagają wykryć i określić ilościowo zanieczyszczenia etacyzyny.
Jakie są środki zapobiegające powstawaniu zanieczyszczeń w Ethacizine?
Dobre praktyki produkcyjne, właściwe obchodzenie się z surowcami i odpowiednie etapy oczyszczania zapobiegają powstawaniu zanieczyszczeń w Ethacizine.
Który rozpuszczalnik pomaga w analizie zanieczyszczeń Ethacizine?
Metanol jest rozpuszczalnikiem używanym do analizy większości zanieczyszczeń w Ethacizine.
Jak należy przechowywać zanieczyszczenia Ethacizine pod względem temperatury?
Zanieczyszczenia etacyzyną są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej, 2-8 °C, lub zgodnie ze specyfikacjami podanymi w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.