Estrone
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia estronowe i estron
Daicel Pharma oferuje wysokiej jakości zanieczyszczenia do estronu, aktywnego składnika farmaceutycznego. Te zanieczyszczenia, w tym 17 Beta Delta 8,9 Dehydroestradiol i D8,9 Dehydroestron, odgrywają istotną rolę w ocenie czystości, niezawodności i bezpieczeństwa estronu. Daicel Pharma oferuje również zindywidualizowaną syntezę zanieczyszczeń estronu, aby zaspokoić wymagania klientów, z dostępnymi opcjami dostawy na całym świecie.
Estron terapeutyczny [KAS: 53-16-7] jest syntetyczną formą hormonu estrogenu Estrone, który naturalnie występuje w organizmie. Jest słabym estrogenem, sterydem pomagającym zachować gęstość kości i ma właściwości przeciwnowotworowe (przeciwnowotworowe). Estron stymuluje produkcję globuliny wiążącej hormony płciowe (SHBG) i globuliny wiążącej tarczycę (TBG) w wątrobie. Dodatkowo hamuje uwalnianie hormonu folikulotropowego (FSH) i hormonu luteinizującego (LH) z przedniego płata przysadki mózgowej.
Estrone: zastosowanie i dostępność komercyjna
Najbardziej rozpowszechnioną formą hormonu estrogenowego jest estron, produkowany w jajnikach i związany z rozwojem cech płciowych kobiet. Estron jest stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) w leczeniu objawów związanych z menopauzą. Jest dostępny pod Theelinem.
Struktura estronu i mechanizm działania 
Nazwa chemiczna estronu to 3-hydroksyestra-1,3,5(10)-trien-17-on. Jego wzór chemiczny to C18H22O2, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 270.4 g/mol.
Po dyfuzji przez błony komórkowe estron wiąże się z jądrowym receptorem estrogenowym w układzie rozrodczym, podwzgórzu, wątrobie, piersiach, przysadce mózgowej i kościach. Promuje transkrypcję docelowych genów, która pomaga w funkcjonowaniu żeńskiego układu rozrodczego.
Zanieczyszczenia i synteza estronu
Kontrolowanie syntezy, analizowanie i zarządzanie zanieczyszczeniami w Estrone ma kluczowe znaczenie dla utrzymania czystości i bezpieczeństwa związku. Proces syntetyczny1 obejmuje identyfikację i zrozumienie potencjalnych ścieżek, które mogą prowadzić do powstawania zanieczyszczeń. Techniki analityczne, takie jak wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC) i spektrometria mas, pomagają analizować i określać ilościowo te zanieczyszczenia w próbkach estronu. Podczas produkcji wdrażane są ścisłe środki kontroli, aby zminimalizować powstawanie zanieczyszczeń i utrzymać jakość Estrone. Regularne monitorowanie i przestrzeganie wytycznych regulacyjnych zapewnia skuteczność i bezpieczeństwo Estrone dla zamierzonych zastosowań.
Daicel Pharma oferuje kompleksowy certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń estronu, w tym 17 Beta Delta 8,9 Dehydroestradiolu i D8,9 Dehydroestronu. Generują z obiektu analitycznego, który jest zgodny ze standardami cGMP. CoA zawiera szczegółowy raport charakterystyki z danymi uzyskanymi za pomocą technik, takich jak analiza czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane, takie jak 13C-DEPT. Daicel Pharma syntetyzuje nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji estronu. Każda dostawa posiada pełny raport z charakterystyki.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Rosenkranz, G.; Mancera, O.; Sondheimer Franz; Djerassi, Carl, sterydy. LXXXI. Transformacja sapogenin do androgenów i estrogenów. Przegrupowanie Beckmanna Δ16-20-okso steroidy, Journal of Organic Chemistry, tom: 21, strony: 520-2, 1956
- Attal, Joe; Hendeles SM; Eik-Nes, Kristen B., Oznaczanie wolnego estronu w osoczu krwi metodą chromatografii w fazie gazowej z wykrywaniem wychwytu elektronów, Analytical Biochemistry, tom: 20, wydanie: 3, strony: 394-410, 1967
Często Zadawane Pytania
Jakie są potencjalne zagrożenia związane z niezidentyfikowanymi lub niekontrolowanymi zanieczyszczeniami estronu?
Niekontrolowane lub niezidentyfikowane zanieczyszczenia w Estrone stwarzają ryzyko, takie jak nieznana toksyczność, potencjalne interakcje z lekami i zagrożona skuteczność terapeutyczna, podkreślając znaczenie ich identyfikacji i kontroli.
Czy zanieczyszczenia estronem mogą powodować zmiany właściwości fizycznych leku?
Zanieczyszczenia w Estrone mogą potencjalnie prowadzić do zmian właściwości fizycznych leku, takich jak kolor, zapach lub stabilność, wpływając na jego akceptowalność i przestrzeganie zaleceń przez pacjenta.
Czy zanieczyszczenia estronem mogą wpływać na szybkość rozpuszczania lub biorównoważność?
Zanieczyszczenia estronu mogą wpływać na jego szybkość rozpuszczania, co może wpływać na jego biodostępność i biorównoważność, budząc obawy co do skuteczności terapeutycznej.
Jak należy przechowywać zanieczyszczenia estronem pod względem temperatury?
Zanieczyszczenia estronem wymagają przechowywania w kontrolowanej temperaturze pokojowej, między 2-8 °C lub zgodnie ze specyfikacjami Certyfikatu Analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.