Szczawian escitalopramu

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia szczawianowe escitalopramu i szczawian escitalopramu 

Daicel Pharma oferuje wysokiej jakości zanieczyszczenia do szczawianu escitalopramu, aktywnego składnika farmaceutycznego. Te zanieczyszczenia, w tym escitalopram Acid Analog i escitalopram Olefinic, odgrywają istotną rolę w ocenie czystości, niezawodności i bezpieczeństwa szczawianu escitalopramu. Daicel Pharma oferuje również zindywidualizowaną syntezę zanieczyszczeń szczawianu escitalopramu, aby zaspokoić wymagania klientów, z dostępnymi opcjami dostawy na całym świecie.

Escitalopram [KAS: 128196-01-0] lub szczawian escitalopramu [CAS: 219861-08-2] to lek przeciwdepresyjny zawierający sól szczawianową escitalopramu. Escitalopram jest S-enancjomerem citalopramu, racemicznej bicyklicznej pochodnej ftalanu. Należy do selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i leczy depresję oraz uogólnione zaburzenia lękowe.

Szczawian escitalopramu: zastosowanie i dostępność komercyjna 

Escitalopram Oxalate lub Lexapro to lek stosowany w leczeniu depresji i lęku napadowego. Jest to S-enancjomer citalopramu, selektywnego inhibitora wychwytu zwrotnego serotoniny. Lek leczy duże zaburzenie depresyjne i uogólnione zaburzenie lękowe u dorosłych i młodzieży.

Struktura szczawianu escitalopramu i mechanizm działania

Nazwa chemiczna szczawianu escitalopramu to szczawian (+)-(S)-1-[3-(dimetyloamino)propylo]-1-(4-fluorofenylo)-1,3-dihydroizobenzofurano-5-karbonitrylu. Jego wzór chemiczny to C₂₂H₂₃FN₂O_5, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 414.4 g/mol.

Escytalopram powoduje nasilenie działania serotonergicznego w ośrodkowym układzie nerwowym w wyniku hamowania neuronalnego wychwytu serotoniny (5-HT) w ośrodkowym układzie nerwowym.

Zanieczyszczenia i synteza szczawianu escitalopramu

Kontrola, synteza i analiza zanieczyszczeń w szczawianie escitalopramu są niezbędne do zapewnienia czystości i bezpieczeństwa leku. Podczas syntezy escitalopramu¹zrozumienie potencjalnych ścieżek prowadzących do powstawania zanieczyszczeń ma kluczowe znaczenie. Techniki analityczne, takie jak wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC) i spektrometria mas, pomagają wykryć i określić ilościowo te zanieczyszczenia. Rygorystyczne środki kontroli podczas produkcji minimalizują powstawanie zanieczyszczeń i utrzymują jakość leku. Regularne monitorowanie i przestrzeganie wytycznych regulacyjnych zapewnia skuteczność i bezpieczeństwo szczawianu escitalopramu dla pacjentów.

Daicel Pharma oferuje kompleksowy certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń szczawianem escitalopramu, w tym zanieczyszczenia escitalopramem analogowym i olefinowym escitalopramem. Generują z obiektu analitycznego, który jest zgodny ze standardami cGMP. CoA zawiera szczegółowy raport charakterystyki z danymi uzyskanymi za pomocą technik, takich jak analiza czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC². Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane, takie jak 13C-DEPT. Daicel Pharma syntetyzuje nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji szczawianu escitalopramu. Ponadto do badań bioanalitycznych i badań BA/BE dostępny jest wysoce czysty znakowany standard escitalopramu, znakowany deuterem. Każda dostawa posiada pełny raport z charakterystyki.