erlotynib

Informacje ogólne

Erlotynib Zanieczyszczenia i Erlotynib

Firma Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia erlotynibu, octan desmetylu erlotynibu, octan erlotynibu, zanieczyszczenie Erlotynibu EP I, N-tlenek erlotynibu, związek pokrewny erlotynibu A i inne, które są kluczowe w analizie jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego substancji czynnej składnik farmaceutyczny Erlotynib. Ponadto Daicel Pharma oferuje niestandardową syntezę zanieczyszczeń erlotynibu i dostarcza je na całym świecie.

erlotynib [KAS: 183321-74-6] jest pochodną chinazolinaminy. Jest to inhibitor kinazy tyrozynowej receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu typu 1/receptora naskórkowego czynnika wzrostu (HER1/EGFR). Jest przeznaczony do leczenia zaawansowanych lub przerzutowych postaci raka trzustki lub niedrobnokomórkowego raka płuca.

Erlotynib: zastosowanie i dostępność komercyjna

Erlotynib, sprzedawany pod nazwą handlową TARCEVA, jest lekiem stosowanym w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) i raka trzustki. W przypadku NSCLC erlotynib jest zalecany jako terapia pierwszego, drugiego lub trzeciego rzutu w zależności od charakterystyki pacjenta. Erlotynib jest inhibitorem receptora kinazy tyrozynowej, który jest szczególnie skuteczny w przypadku nowotworów z mutacjami EGFR.

Struktura erlotynibu i mechanizm działania

Nazwa chemiczna erlotynibu to N-(3-etynylofenylo)-6,7-bis(2-metoksyetoksy)-4-chinazolinamina. Jego wzór chemiczny to C₂₂H₂₃N₃O₄, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 393.4 g/mol.

Erlotynib hamuje wewnątrzkomórkową fosforylację kinazy tyrozynowej związanej z receptorem naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). Jednak mechanizm działania przeciwnowotworowego erlotynibu nie jest w pełni scharakteryzowany.

Zanieczyszczenia i synteza erlotynibu

Podczas syntezy¹ erlotynibu mogą tworzyć się zanieczyszczenia, które mogą wpływać na jakość i bezpieczeństwo leku. Identyfikacja i wykrycie tych zanieczyszczeń ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia skuteczności i bezpieczeństwa erlotynibu. Zanieczyszczenia powstają z powodu materiałów wyjściowych, półproduktów syntetycznych, reakcji lub warunków przechowywania.

Daicel oferuje certyfikat analizy (CoA) wydany przez placówkę analityczną zgodną z cGMP dla standardów zanieczyszczeń erlotynibu, octanu demetylo-erlotynibu, octanu erlotynibu, zanieczyszczenia EP erlotynibu I, N-tlenku erlotynibu, związku A pokrewnego erlotynibu itp. Certyfikat zgodności zawiera dane dotyczące charakterystyki , takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC². Dajemy pełny raport z charakterystyki przy dostawie. Daicel dysponuje technologią i doświadczeniem, aby przygotować wszelkie nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji erlotynibu. Dostarczamy również znakowane związki do ilościowego określania skuteczności erlotynibu. Daicel oferuje Erlotynib-D6, standard Erlotynibu znakowany deuterem, stosowany w badaniach bioanalitycznych, takich jak badania BA/BE z danymi izotopowymi w CoA.