Wyprzedane
Wyprzedane
ZAŁADUJ WIĘCEJ
Oglądasz 9 z 18 produktów
Enzalutamid
Informacje ogólne
Enzalutamid Zanieczyszczenia i Enzalutamid
Daicel Pharma syntetyzuje ponad piętnaście wysokiej jakości zanieczyszczeń enzalutamidu, takich jak zanieczyszczenie kwasem C-dezmetylo-enzalutamidem, des fluoro-enzalutamid, zanieczyszczenie ENZ cyano desfluoro, zanieczyszczenie ENZ DIAMID, kwas karboksylowy enzalutamidu, N-dezmetylo-enzalutamid, okso-enzalutamid i inne, kluczowe w analizie jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego, Enzalutamidu. Ponadto Daicel Pharma oferuje niestandardową syntezę zanieczyszczeń Enzalutamide i dostarcza je na całym świecie.
Enzalutamid [CAS: 915087-33-1] jest niesteroidowym inhibitorem receptora androgenowego stosowanym w leczeniu opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami. Enzalutamid działa przeciwnowotworowo i hamuje aktywność androgenów.
Enzalutamid: zastosowanie i dostępność komercyjna
Enzalutamid jest lekiem zatwierdzonym przez amerykańską FDA, który leczy pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami, u których zawiodła terapia hormonalna. Enzalutamid jest sprzedawany pod marką Xtandi.
Struktura enzalutamidu i mechanizm działania
Nazwa chemiczna enzalutamidu to 4-[3-[4-cyjano-3-(trifluorometylo)fenylo]-5,5-dimetylo-4-okso-2-tiokso-1-imidazolidynylo]-2-fluoro-N-metylobenzamid . Jego wzór chemiczny to C21H16F4N4O2S, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 464.4 g/mol.
Enzalutamid jest inhibitorem receptora androgenowego (AR), sklasyfikowanym jako lek drugiej generacji i oddziałuje na różne etapy szlaku sygnałowego receptora androgenowego. Hamuje wiązanie androgenów z receptorami androgenowymi. Ponadto hamuje translokację jądrową receptora androgenowego i interakcję DNA.
Enzalutamid Zanieczyszczenia i synteza
Podczas jego syntezy1 lub przechowywania, w Enzalutamide tworzą się zanieczyszczenia, które mogą wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo leku. Substancje pokrewne, materiały wyjściowe, półprodukty i produkty degradacji są obecne jako zanieczyszczenia w Enzalutamide. Powstawanie zanieczyszczeń jest spowodowane zanieczyszczeniami w materiałach wyjściowych, złymi warunkami reakcji lub ekspozycją na światło i ciepło podczas przechowywania. Dlatego konieczne jest monitorowanie i kontrolowanie zanieczyszczeń enzalutamidem w celu zapewnienia jakości i bezpieczeństwa leku.
Daicel oferuje certyfikat analizy (CoA) wystawiony przez placówkę analityczną zgodną z cGMP dla standardów zanieczyszczeń enzalutamidem, w tym zanieczyszczenia kwasem C-dezmetylo-enzalutamidem, des fluoroenzalutamidu, zanieczyszczenia ENZ cyano desfluoro, zanieczyszczenia ENZ DIAMIDE, kwasu karboksylowego enzalutamidu, N-dezmetylo-enzalutamidu , okso-enzalutamid itp. CoA zawiera kompletne dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2,3. Na życzenie zapewniamy również 13C-DEPT i CHN. Dajemy również pełny raport z charakterystyki. Daicel dysponuje technologią i doświadczeniem, aby przygotować wszelkie nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji enzalutamidu. Dostarczamy również znakowane związki do ilościowego określania skuteczności generycznego Enzalutamidu. Daicel oferuje Enzalutamide D3 i Enzalutamide D6, które są deuterowanymi wzorcami enzalutamidu do badań bioanalitycznych i badań BA/BE z danymi izotopowymi w CoA.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Sawyers, Charles L.; Jung, Michael E.; Chen, Charlie D.; Ouk, Samedy; Welsbie, Derek; Tran, Chris; Wongvipat, John; Yoo, Dongwon, „Diarylhydantoin Compound”, University of California, Stany Zjednoczone, EP1893196B1, 29 marca 2006 r.
- Bennett, Daniel; Gibbons, Jacqueline A.; Mol, Roelof; Ohtsu, Yoshiaki; Williard, Clark, „Walidacja metody kwantyfikacji enzalutamidu i jego głównych metabolitów w ludzkim osoczu metodą LC-MS/MS”, Bioanaliza, tom: 6, wydanie: 6, strony: 737-744, 2014.
- Mamo, Xingling; Zhou, Wentao; Zou, Qiaogen; Ouyang, Pingkai, „Wyjaśnienie strukturalne zanieczyszczeń w leku luzem Enzalutamidu i rozwój, walidacja odpowiedniej metody HPLC”, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, tom: 131, strony: 436-443, 2016.
Często Zadawane Pytania
Jak często należy monitorować zanieczyszczenia enzalutamidem?
Zanieczyszczenia enzalutamidem są regularnie monitorowane podczas opracowywania leku, produkcji i nadzoru po wprowadzeniu do obrotu, aby zapewnić jakość i bezpieczeństwo leku.
Jaki jest wpływ zanieczyszczeń enzalutamidem na bezpieczeństwo pacjentów?
Zanieczyszczenia enzalutamidem wpływają na bezpieczeństwo pacjentów ze względu na toksyczność, zmniejszoną skuteczność i zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
W jaki sposób można zmniejszyć poziom zanieczyszczeń Enzalutamidem?
Techniki oczyszczania, takie jak rekrystalizacja i chromatografia, pomagają zmniejszyć poziom zanieczyszczeń w Enzalutamidzie.
Czy są jakieś zanieczyszczenia w Enzalutamidzie, które są uważane za szczególnie niepokojące?
N-desmetyloenzalutamid, znany metabolit leku, jest zanieczyszczeniem budzącym obawy. Stwierdzono, że ma on działanie antyandrogenne i może potencjalnie zmniejszać skuteczność enzalutamidu.
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.