Eltrombopag

Sortuj według

Zanieczyszczenie amidem eltrombopagu

  • NUMER KOTA DCTI-C-2553
  • NUMER CAS 1246929-02-1
  • FORMUŁA MOLEKULARNA C25H23N5O3
  • WAGA MOLEKULARNA 441.49

Eltrombopag dimer-1 zanieczyszczenie

  • Numer KAT DCTI-C-2026
  • Numer CAS NA
  • Molecular Formula C52H47N9O7
  • Waga molekularna 910

Eltrombopag Olamina ELA Olaminoamidowe zanieczyszczenie

  • NUMER KOTA DCTI-C-2935
  • NUMER CAS NA
  • FORMUŁA MOLEKULARNA C27H27N5O4
  • WAGA MOLEKULARNA 485.54

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia eltrombopagu i eltrombopagu

Daicel Pharma oferuje wysokiej jakości zanieczyszczenia do Eltrombopagu, aktywnego składnika farmaceutycznego. Zanieczyszczenia te, w tym zanieczyszczenie amidowe eltrombopagu i zanieczyszczenie dimerem-1 eltrombopagu, odgrywają kluczową rolę w ocenie czystości, niezawodności i bezpieczeństwa eltrombopagu. Daicel Pharma oferuje również dostosowaną do indywidualnych potrzeb syntezę zanieczyszczeń Eltrombopagu, aby zaspokoić wymagania klientów, z dostępnymi opcjami dostawy na całym świecie.

Eltrombopag [KAS: 496775-61-2], lek stosowany w leczeniu małopłytkowości, działa jako doustny aktywny agonista receptora trombopoetyny, stymulując megakariopoezę (produkcję płytek krwi).

Eltrombopag: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Eltrombopag, dostępny pod markami takimi jak Alvaiz, Promacta Kit i Promacta, to mała cząsteczka podawana doustnie. Działa jako niepeptydowy agonista receptorów trombopoetyny, skutecznie zwiększając liczbę płytek krwi. Zwiększa proliferację i różnicowanie komórek progenitorowych w szpiku kostnym poprzez aktywację wewnątrzkomórkowych szlaków przekazywania sygnału. Eltrombopag leczy przewlekłą idiopatyczną plamicę małopłytkową (ITP), chorobę autoimmunologiczną. Leki te stymulują receptor trombopoetyny, stymulując wytwarzanie płytek krwi i zmniejszając ryzyko powikłań krwotocznych. Pomagają pacjentom, którzy nie mogą przejść innych opcji leczenia, takich jak immunoglobuliny, kortykosteroidy lub splenektomia.

Struktura i mechanizm działania eltrombopagu Struktura i mechanizm działania eltrombopagu

Nazwa chemiczna Eltrombopagu to 3′-[(2Z)-2-[1-(3,4-dimetylofenylo)-1,5-dihydro-3-metylo-5-okso-4H-pirazol-4-ylideno]hydrazynyl Kwas ]-2′-hydroksy[1,1′-bifenylo]-3-karboksylowy. Jego wzór chemiczny to C25H22N4O4, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 442.5 g/mol.

Eltrombopag wiąże się i stymuluje płytkowy receptor trombopoetyny (TPO-R), prowadząc do proliferacji i różnicowania megakariocytów, co skutkuje zwiększoną produkcją płytek krwi.

Zanieczyszczenia i synteza eltrombopagu  

Dokładna analiza i skuteczna kontrola zanieczyszczeń w Eltrombopagu, leku stosowanym w celu zwiększenia liczby płytek krwi, mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia jego bezpieczeństwa i skuteczności. Techniki analityczne, takie jak chromatografia, spektroskopia i spektrometria mas, pomagają zidentyfikować i określić ilościowo zanieczyszczenia w Eltrombopagu. Profilowanie zanieczyszczeń pomaga w zrozumieniu składu chemicznego, struktury i potencjalnych zagrożeń związanych z zanieczyszczeniami leków. Rygorystyczne środki kontroli podczas procesu produkcyjnego1 pomagają zminimalizować powstawanie zanieczyszczeń. Wytyczne regulacyjne określają dopuszczalne limity zanieczyszczeń eltrombopagiem w produktach farmaceutycznych, a dokładna analiza i kontrola są niezbędne do utrzymania ich jakości i skuteczności terapeutycznej dla pacjentów.

Daicel Pharma oferuje kompleksowy Certyfikat Analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń Eltrombopagu, w tym zanieczyszczeń amidowych Eltrombopagu i zanieczyszczeń dimerem-1 Eltrombopagu. Generują je w ośrodku analitycznym zgodnym ze standardami cGMP. CoA zapewnia szczegółowy raport charakterystyki z danymi uzyskanymi za pomocą technik takich jak analiza czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane, takie jak 13C-DEPT. Daicel Pharma syntetyzuje nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji Eltrombopagu. Każda dostawa posiada pełny raport charakterystyki.

Referencje
Najczęściej zadawane pytania

Często Zadawane Pytania

Zanieczyszczenia w Eltrombopagu charakteryzują się różnymi technikami, takimi jak spektrometria mas, spektroskopia w podczerwieni i analiza elementarna. Metody te pomagają określić strukturę chemiczną i właściwości zanieczyszczeń.

Analiza zanieczyszczeń jest dla Eltrombopagu procesem ciągłym, zaczynającym się od etapu rozwoju i trwającym przez cały cykl życia. Regularne monitorowanie i analizy zapewniają konsystencję i jakość leku.

DMSO jest rozpuszczalnikiem używanym do analizy wielu zanieczyszczeń w Eltrombopagu.

Zanieczyszczenia eltrombopagiem przechowuje się w kontrolowanej temperaturze pokojowej, 2–8°C, lub zgodnie ze specyfikacjami Certyfikatu Analizy (CoA).

Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.

Powrót do góry
Produkt został dodany do Twojego koszyka