Daicel Pharma oferuje wysokiej jakości zanieczyszczenia do eletryptanu, aktywnego składnika farmaceutycznego. Zanieczyszczenia te, w tym zanieczyszczenie eletryptanu 10, zanieczyszczenie eletryptanu 8 i zanieczyszczenie eletryptanu 9, odgrywają kluczową rolę w ocenie czystości, niezawodności i bezpieczeństwa eletryptanu. Daicel Pharma oferuje również dostosowaną do indywidualnych potrzeb syntezę zanieczyszczeń eletryptanu, aby zaspokoić wymagania klientów, z dostępnymi opcjami dostawy na całym świecie.
Eletryptan [KAS:143322-58-1], opracowany przez firmę Pfizer Inc, to tryptan drugiej generacji przeznaczony do łagodzenia migrenowych bólów głowy. Działa jako agonista serotoninergiczny, wykazując działanie zwężające naczynia krwionośne, a także posiada właściwości niesteroidowego leku przeciwzapalnego.
Eletryptan: zastosowanie i dostępność komercyjna
Eletriptan, dostępny pod marką Relpax, to związek indolowy stosowany w leczeniu migreny u dorosłych z aurą lub bez. Wchodzi w interakcję z lekami metabolizowanymi przez cytochrom P-450, w tym CYP-3A4.
Struktura i mechanizm działania eletryptanu
Nazwa chemiczna eletryptanu to 3-[[(2R)-1-metylo-2-pirolidynylo]metylo]-5-[2-(fenylosulfonylo)etylo]-1H-indol. Jego wzór chemiczny to C22H26N2O2S, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 382.5 g/mol.
Eletryptan wiąże się z o 5-HT1B, 5-HT1D, i 5-HT1F receptory zlokalizowane na wewnątrzczaszkowych naczyniach krwionośnych, co prowadzi do zwężenia naczyń i złagodzenia migrenowych bólów głowy.
Zanieczyszczenia i synteza eletryptanu
Analiza i kontrola zanieczyszczeń w leku Eletryptan, leku na migrenę, mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia jego jakości i bezpieczeństwa. Różne techniki, takie jak chromatografia, spektroskopia i spektrometria mas, pomagają zidentyfikować i określić ilościowo zanieczyszczenia. Profilowanie zanieczyszczeń pomaga określić ich skład chemiczny, strukturę i toksyczność. Ścisłe środki kontroli podczas procesu produkcyjnego1 pomagają zminimalizować powstawanie zanieczyszczeń, a wytyczne regulacyjne określają dopuszczalne limity zanieczyszczeń w produktach farmaceutycznych. Dokładna analiza i skuteczna kontrola zanieczyszczeń eletryptanu przyczyniają się do jego jakości i skuteczności w zastosowaniu przez pacjentów.
Daicel Pharma oferuje kompleksowy certyfikat analizy (CoA) dla wzorców zanieczyszczeń eletryptanu, w tym eletryptanu zanieczyszczenia 10, eletryptanu zanieczyszczenia 8 i eletryptanu zanieczyszczenia 9. Generują je w ośrodku analitycznym zgodnym ze standardami cGMP. CoA zapewnia szczegółowy raport charakterystyki z danymi uzyskanymi za pomocą technik takich jak analiza czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC. Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane, takie jak 13C-DEPT. Daicel Pharma syntetyzuje nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji eletryptanu. Każda dostawa posiada pełny raport charakterystyki.
Zanieczyszczenia eletryptanu mogą zaszkodzić bezpieczeństwu, skuteczności i stabilności leku. Dlatego istotne jest identyfikowanie, charakteryzowanie i kontrolowanie tych zanieczyszczeń, aby zapewnić jakość leku.
Synteza eletryptanu obejmuje kilka reakcji chemicznych i etapów oczyszczania w celu uzyskania pożądanej cząsteczki leku. Optymalizacja procesu syntezy jest niezbędna, aby zminimalizować powstawanie zanieczyszczeń.
Jakość eletryptanu jest zapewniona dzięki rygorystycznym środkom kontroli jakości, obejmującym analizę i kontrolę zanieczyszczeń. Wytyczne regulacyjne określają dopuszczalne limity zanieczyszczeń, aby producenci mogli przestrzegać tych norm.
Zanieczyszczenia eletryptanem są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej wynoszącej 2–8 °C lub zgodnie ze specyfikacjami Certyfikatu Analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.