Doksycyklina

Informacje ogólne

Doksycyklina Zanieczyszczenia i Doksycyklina 

Firma Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia doksycykliny, doksycyklinę zanieczyszczenia D, 4-epidoksycyklinę i 6-epidoksycyklinę, które są kluczowe w analizie jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego doksycykliny. Ponadto Daicel Pharma oferuje niestandardową syntezę zanieczyszczeń doksycykliny i dostarcza je na całym świecie.

Doksycyklina [KAS: 564-25-0] to antybiotyk o szerokim spektrum właściwości bakteriostatycznych, otrzymywany syntetycznie z naturalnie występującej tetracykliny znanej jako oksytetracyklina, wytwarzanej przez bakterie z gatunku Streptomyces. Doksycyklina należy do grupy antybiotyków tetracyklinowych.

Doksycyklina: zastosowanie i dostępność komercyjna

Doksycyklina jest skuteczna przeciwko szerokiej gamie bakterii, w tym zarówno Gram-dodatnich, jak i Gram-ujemnych, bakteriom tlenowym i beztlenowym, mykoplazmom i krętkom. Wykazano szczególną skuteczność przeciwko kilku patogenom przyzębia, takim jak Porphyromonas gingivalis, Bacteroides forsythus, Prevotella intermedia, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Campylobacter rectus i Fusobacterium nucleatum. Doksycyklina jest dostępna pod kilkoma markami, w tym między innymi Acticlate, Doryx, Doxy, Monodox, Oracea, Vibramycin, Xyrosa i Zenavod.

Struktura doksycykliny i mechanizm działania

Nazwa chemiczna doksycykliny to (4S,4aR,5S,5aR,6R,12aS)-4-(dimetyloamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-oktahydro-3,5,10,12,12, 6a-pentahydroksy-1,11-metylo-2-diokso-XNUMX-naftacenokarboksyamid. Jego wzór chemiczny to C₂₂H₂₄N₂O₈ a jego masa cząsteczkowa wynosi około 444.4 g/mol.

Doksycyklina jest lekiem przeciwdrobnoustrojowym, który hamuje syntezę białek bakteryjnych poprzez wiązanie się z podjednostką 30S rybosomu.

Zanieczyszczenia i synteza doksycykliny

Doksycyklina może zawierać zanieczyszczenia, które mogą powstawać podczas syntezy¹, przechowywania lub transportu. Zanieczyszczenia te obejmują zanieczyszczenia epimeryczne, które powstają podczas syntezy doksycykliny. Mogą wpływać na stabilność, skuteczność i bezpieczeństwo leku, a ich poziom musi być monitorowany i kontrolowany podczas produkcji, przechowywania i transportu.

Daicel oferuje Certyfikat Analizy (CoA) wystawiony przez placówkę analityczną zgodną z cGMP dla standardów zanieczyszczeń doksycykliną, zanieczyszczenia doksycykliną D, 4-epidoksycykliny i 6-epidoksycykliny. CoA zawiera kompletne dane charakterystyki, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC². Na życzenie udostępniamy również 13C-DEPT i CHN. Dajemy pełny raport z charakterystyki przy dostawie. Daicel dysponuje technologią i doświadczeniem, aby przygotować wszelkie nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji doksycykliny.