Dokserkalcyferol

Informacje ogólne

Dokserkalcyferol Zanieczyszczenia i Dokserkalcyferol

Daicel Pharma oferuje wysokiej jakości zanieczyszczenia do dokserkalcyferolu, aktywnego składnika farmaceutycznego. Zanieczyszczenia, takie jak beta-dokserkalcyferol, pre-dokserkalcyferol i trans-dokserkalcyferol, odgrywają istotną rolę w ocenie czystości, niezawodności i bezpieczeństwa dokserkalcyferolu. Daicel Pharma oferuje również zindywidualizowaną syntezę zanieczyszczeń Doxercalciferol, aby zaspokoić wymagania klientów, z dostępnymi opcjami dostawy na całym świecie.

Dokserkalcyferol [KAS: 54573-75-0], syntetyczny analog witaminy D, leczy wtórną nadczynność przytarczyc u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Hamuje nadmierną produkcję parathormonu (PTH), który kontroluje poziom wapnia we krwi. Dokserkalcyferol działa jako prowitamina, promując syntezę aktywnych form hormonów, a także pomaga w zachowaniu gęstości kości. Należy do rodziny witamin D i jest hydroksysekosteroidem.

Dokserkalcyferol: zastosowanie i dostępność komercyjna 

Dokserkalcyferol pomaga w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc w dwóch populacjach pacjentów: z przewlekłą chorobą nerek poddawanych dializie oraz z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3 lub 4. Lek jest dostępny pod marką Hectorol.

Struktura dokserkalcyferolu i mechanizm działania

Nazwa chemiczna dokserkalcyferolu to 1R,3S,5Z)-4-metyleno-5-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-oktahydro-7a-metylo-1-[(1R,2E,4R )-1,4,5-trimetylo-2-heksen-1-ylo]-4H-inden-4-ylideno]etylideno]-1,3-cykloheksanodiol. Jego wzór chemiczny to C₂₈H₄₄O₂, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 412.6 g/mol.

Dokserkalcyferol przekształca się w wątrobie do biologicznie czynnych metabolitów witaminy D. Kontroluje jelitowe wchłanianie wapnia z pożywienia i mobilizuje wapń ze szkieletu w połączeniu z parathormonem (PTH).

Zanieczyszczenia i synteza dokserkalcyferolu

Synteza, analiza i kontrola zanieczyszczeń dokserkalcyferolu są kluczowe dla zapewnienia jakości i bezpieczeństwa leku dokserkalcyferolu. Zanieczyszczenia w dokserkalcyferolu powstają podczas procesu produkcyjnego¹ jako niezamierzone produkty uboczne lub substancje pokrewne. Rygorystyczne techniki analityczne, takie jak wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC), pomagają zidentyfikować i określić ilościowo te zanieczyszczenia. Ścisłe środki kontroli pomagają zminimalizować obecność zanieczyszczeń dokserkalcyferolem, przestrzegając norm regulacyjnych i utrzymując czystość dokserkalcyferolu.

Daicel Pharma oferuje kompleksowy certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń dokserkalcyferolem, w tym beta-dokserkalcyferolem, pre-dokserkalcyferolem i trans-dokserkalcyferolem. Generują z obiektu analitycznego, który jest zgodny ze standardami cGMP. CoA zawiera szczegółowy raport charakterystyki z danymi uzyskanymi za pomocą technik, takich jak analiza czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC². Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane, takie jak 13C-DEPT. Daicel Pharma syntetyzuje nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji dokserkalcyferolu. Każda dostawa posiada pełny raport z charakterystyki.