Doksepinę
Informacje ogólne
Doxepin Zanieczyszczenia i Doxepin
Daicel Pharma oferuje wysokiej jakości zanieczyszczenia do Doxepin, aktywnego składnika farmaceutycznego. Te zanieczyszczenia, w tym E-Doxepin i Z-Doxepin, odgrywają istotną rolę w ocenie czystości, niezawodności i bezpieczeństwa Doxepin. Daicel Pharma oferuje również zindywidualizowaną syntezę zanieczyszczeń Doxepin w celu zaspokojenia wymagań klientów, z dostępnymi opcjami dostawy na całym świecie.
Doksepinę [KAS: 1668-19-5], pochodna dibenzoksepiny jest tricyklicznym lekiem przeciwdepresyjnym (TCA). Ma właściwości przeciwświądowe, przeciwdepresyjne i przeciwlękowe. Leczy depresję, stany lękowe i bezsenność.
Doxepin: zastosowanie i dostępność komercyjna
Doxepin, członek grupy trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, jest przepisywany na różne stany, w tym duże zaburzenia depresyjne, lęki, bezsenność i leczenie świądu skóry. Lek jest dostępny pod markami takimi jak Silenor, Sinequan i Zonalon.
Struktura doxepin i mechanizm działania 
Nazwa chemiczna doksepiny to 3-dibenz[b,e]oksepin-11(6H)-ylideno-N,N-dimetylo-1-propanamina. Jego wzór chemiczny to C19H21NO, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 279.3 g/mol.
Doksepina wiąże się z receptorem histaminowym H1 i działa jako antagonista.
Zanieczyszczenia i synteza doksepiny
Synteza, analiza i kontrola zanieczyszczeń Doxepin są kluczowymi aspektami w zapewnieniu jakości leku Doxepin. Podczas procesu produkcyjnego1, jako zanieczyszczenia mogą pojawić się niepożądane substancje lub produkty uboczne. Rygorystyczne techniki analizy, takie jak wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC), pomagają zidentyfikować i określić ilościowo te zanieczyszczenia. Rygorystyczne środki kontroli pomagają ograniczyć obecność zanieczyszczeń Doxepin, przestrzegając wytycznych regulacyjnych oraz utrzymując czystość i bezpieczeństwo Doxepin.
Daicel Pharma oferuje kompleksowy certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń doxepin, w tym e-doxepin i z-doxepin. Generują z obiektu analitycznego, który jest zgodny ze standardami cGMP. CoA zawiera szczegółowy raport charakterystyki z danymi uzyskanymi za pomocą takich technik, jak analiza czystości 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane, takie jak 13C-DEPT. Daicel Pharma syntetyzuje nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji doksepiny. Każda dostawa posiada pełny raport z charakterystyki.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Proces wytwarzania zasadowych pochodnych dibenzo-oksepiny i ich soli addycyjnych z kwasami, CF Boehringer & Soehne GmbH, GB1004683A, 15 września 1965 r.
- Wallace, Jack E.; Hamilton, Horacy E.; Olivares, Rebeka; Harris, Steven C., Oznaczanie doksepiny metodą chromatografii gazowej z wychwytem elektronów, Journal of Analytical Toxicology, tom: 2, wydanie: 2, strony: 44-9, 1978
Często Zadawane Pytania
Jakie środki kontroli obowiązują w przypadku zanieczyszczeń w doksepinie?
Podczas procesu produkcyjnego wdrażane są rygorystyczne środki kontroli, aby zminimalizować powstawanie zanieczyszczeń w Doxepinie. Obejmują one optymalizację procesu, techniki oczyszczania i kontrole kontroli jakości.
Czy zanieczyszczenia Doxepinem mogą wpływać na biodostępność lub farmakokinetykę leku?
W zależności od ich charakteru i stężenia, zanieczyszczenia w Doxepin mogą potencjalnie wpływać na biodostępność i farmakokinetykę leku, co może wpływać na jego skuteczność terapeutyczną i bezpieczeństwo.
Który rozpuszczalnik pomaga w analizie zanieczyszczeń Doxepin?
Acetonitryl jest rozpuszczalnikiem używanym do analizy wielu zanieczyszczeń w doksepinie.
Jak należy przechowywać zanieczyszczenia Doxepin pod względem temperatury?
Zanieczyszczenia doksepiną są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2–8 °C lub zgodnie ze specyfikacjami Certyfikatu Analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.