Doxazosin

Informacje ogólne

Doksazosyna Zanieczyszczenia i Doksazosyna

Daicel Pharma specjalizuje się w oferowaniu wysokiej jakości zanieczyszczeń do aktywnego składnika farmaceutycznego Doxazosin. Zanieczyszczenie, związek pokrewny mesylanowi doksazosyny, odgrywa istotną rolę w ocenie czystości, niezawodności i bezpieczeństwa doksazosyny. Daicel Pharma oferuje również zindywidualizowaną syntezę zanieczyszczeń Doxazosin w celu zaspokojenia wymagań klientów, z dostępnymi opcjami dostawy na całym świecie.

Doxazosin [KAS: 74191-85-8] wykazuje właściwości przeciwnadciśnieniowe i przeciwnowotworowe. Związek chinazoliny selektywnie hamuje receptory alfa-1 adrenergiczne. Leczy nadciśnienie i łagodny przerost gruczołu krokowego jako nieselektywny alfa-adrenolityk.

Doksazosyna: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Doksazosyna to lek, który oferuje korzyści terapeutyczne w przypadku kilku schorzeń. Pochodzący z chinazoliny działa jako konkurencyjny alfa1-antagonista. Leczy łagodny rozrost prostaty, kamienie moczowodów i nadciśnienie. Doksazosyna łagodzi objawy związane z łagodnym przerostem gruczołu krokowego, w tym częstomocz, parcie na mocz i oddawanie moczu w nocy. Może być przepisywany samodzielnie w celu kontroli nadciśnienia lub z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Doksazosyna jest dostępna pod markami Cardura i Cardura XL.

Struktura i mechanizm działania doksazosyny

Nazwa chemiczna doksazosyny to [4-(4-amino-6,7-dimetoksy-2-chinazolinylo)-1-piperazynylo](2,3-dihydro-1,4-benzodioksyn-2-ylo)metanon. Jego wzór chemiczny to C₂₃H₂₅N₅O_5, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 451.5 g/mol.

Doksazosyna kompetycyjnie antagonizuje działanie presyjne fenylefryny, agonisty alfa1. Przeciwstawia się również skurczowemu działaniu ciśnieniowemu noradrenaliny.

Zanieczyszczenia i synteza doksazosyny

Zanieczyszczenia doksazosyną odnoszą się do produktów ubocznych lub substancji pokrewnych, które mogą być obecne w leku Doxazosin. Synteza zanieczyszczeń Doxazosin polega na przygotowaniu tych niezamierzonych związków podczas procesu produkcyjnego¹. Analiza i kontrola zanieczyszczeń doksazosyną ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia jakości, bezpieczeństwa i skuteczności leku. Różne techniki analityczne, takie jak wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC), pomagają zidentyfikować i określić ilościowo te zanieczyszczenia. Rygorystyczne środki kontroli jakości pomagają ograniczyć obecność zanieczyszczeń doksazosyną w dopuszczalnych granicach, przestrzegając wytycznych regulacyjnych i zapewniając czystość doksazosyny.

Daicel Pharma oferuje kompleksowy Certyfikat Analizy (CoA) dla standardu zanieczyszczeń doksazosyną, takiego jak związek pokrewny mesylanowi doksazosyny. Generują z obiektu analitycznego, który jest zgodny ze standardami cGMP. CoA zawiera szczegółowy raport charakterystyki z danymi uzyskanymi za pomocą technik takich jak 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i czystość HPLC² analiza. Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane, takie jak 13C-DEPT. Daicel Pharma syntetyzuje nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji doksazosyny oraz związki znakowane w celu oceny skuteczności generycznej doksazosyny. Również Doxazosin-D8, znakowany deuterem standard Doxazosin, jest dostępny do badań bioanalitycznych, w tym badań BA/BE. Każda dostawa posiada pełny raport z charakterystyki.